Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 513

Sicherheitstest und Klassifizierung D
Störfestigkeit gegenüber
tragbaren HF-
Kommunikations-
geräten /
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Störfestigkeit gegenüber
schnellen elektrischen
Störgrößen und Bursts /
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Störfestigkeit gegenüber
Stoßspannungen /
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Tabelle D.3 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störungen für die mobile
Stromversorgungseinheit (Fortsetzung)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
380–390 MHz, 42 V/m
430–470 MHz, 42 V/m
704–787 MHz, 13 V/m
800–960 MHz, 42 V/m
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
und
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
------------------------------
[1] 18 Hz Pulsmodulation
[2] 217 Hz Pulsmodulation
[3] FM bei ± 5 kHz
Abweichung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
100 kHz Wiederholrate
± 0,5, ± 1 kV Leitung zu
Leitung
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (bis
zu 2 Watt Sendeleistung) sowie deren
Zubehörteile (Kabel, Antennen usw.), die
in den hier angegebenen Frequenzen
eingesetzt werden, sollten bei
Versorgung durch die mobile
[1]
;
Stromversorgungseinheit nicht näher als
0,2 m an das Linksherzunters-
[3]
;
tützungssystem (LVAS) HeartMate II und
dessen Komponenten kommen.
[2]
;
Beispiele von Geräten
[1]
TETRA 400, GMRS, LTE-
;
Mobilfunkfrequenz-bereich, GSM und
CDMA nutzen sowie Systeme, die
[2]
;
UMTS, Bluetooth, WLAN, Wi-Fi und RFID
nutzen.
[2]
;
[2]
;
Hinweis: 1.000 MHz = 1,0 GHz
Hinweis: Der oben erwähnte empfohlene
minimale Schutzabstand ist eine
Abweichung von IEC 60601-1-2 (2014)
basierend auf der Betriebsumgebung der
Linksherzunterstützungssystems (LVAS)
HeartMate II bei Versorgung durch die
mobile Stromversorgungseinheit.
[a] – Die Liste ist nicht vollständig.
Die Netzstromversorgung, bei welcher
das Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
HeartMate II mit der mobilen Stromverso-
rgungseinheit betrieben wird, sollte eine
für gewerbliche und Krankenhaus-
einrichtungen übliche Qualität
aufweisen.
[a]
: Telefone, die
D-15