Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 514

D Sicherheitstest und Klassifizierung
Störfestigkeit gegenüber
geleiteten HF-
Störgrößen /
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Störfestigkeit gegenüber
dem Magnetfeld bei
Netzfrequenz /
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Störfestigkeit gegenüber
Spannungseinbrüchen,
Kurzzeitunterbre-
chungen und Störfestig-
keit gegenüber
Schwankungen der
Versorgungsspannung /
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
Tabelle D.3 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störungen für die mobile
Stromversorgungseinheit (Fortsetzung)
D-16
3 Veff
und
6 Veff
(Innerhalb der ISM- und
Amateurbänder)
150 kHz bis 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
30 A/m (50 bzw. 60 Hz)
0 % der U ; ½ Zyklus
T
0 % der U ; 1 Zyklus
T
und
70 % der U ; 25 oder
T
30 Zyklen (0,5 Sek.)
0 % der U ; 250 oder
T
300 Zyklen (5 Sek.)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
Für viele gebräuchliche Sender mit einer
Leistung von (maximal) 2 Watt sowie
einige ISM-Produkte und deren
Zubehörteile (Kabel, Antennen usw.), die
im Bereich von 150 kHz bis 80 MHz
wirken, wird folgender minimaler
Schutzabstand zum Linksherzunte-
rstützungssystem (LVAS) HeartMate II bei
Versorgung durch die mobile
Stromversorgungseinheit empfohlen:
Außerhalb der ISM-/Amateurbänder –
150 kHz bis 80 MHz: 1,7 m
Innerhalb der ISM-/Amateurbänder –
150 kHz bis 80 MHz: 2,8 m
[a]
Beispiele von Geräten
Amateurfunkgeräte „HAM-Radio",
medizinische Diathermiegeräte.
Hinweis: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Hinweis: „ISM" = Geräte in Industrie,
Wissenschaft, Medizin, gemäß der
Internationalen Technischen Union
[a] – Die Liste ist nicht vollständig.
Das Magnetfeld bei Netzfrequenz, bei
welchem das Linksherzunter-
stützungssystem (LVAS) HeartMate II mit
der mobilen Stromversorgungseinheit
betrieben wird, sollte dem einer
typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Netzstromversorgung, bei welcher
das Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
HeartMate II mit der mobilen Stromverso-
rgungseinheit betrieben wird, sollte eine
für gewerbliche und Krankenha-
useinrichtungen übliche Qualität
aufweisen.
Hinweis – U : Netzspannung, entweder
T
50 oder 60 Hz (Zyklen pro Sekunde)
: CB-Funkgeräte,