Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 462

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Status des
Studienendpunkts
Erfolgskriterien
erfüllt
Erfolgskriterien
nicht erfüllt
* P = 0,0064 mit exaktem Test nach Fisher
.
A-52
Status des
Patienten
VAD-Unterstützung
 180 Tage, fortgesetzt
VAD-Unterstützung
 180 Tage,
Explantation aufgrund
der Wiederherstellung
der Herzfunktion
VAD-Unterstützung
 180 Tage,
Explantation aus
anderen Gründen
VAD-Unterstützung
 180 Tage, verstorben
Transplantiert
Gesamterfolg*
VAD-Unterstützung
< 180 Tage, verstorben
VAD-Unterstützung
< 180 Tage,
Explantation aus
anderen Gründen
Nicht erfolgreich,
insgesamt
Tabelle A.32 Post-Approval-Studie HeartMate II: Status des Patienten
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
HeartMate II
(n = 169)
37 (22 %)
1 (1 %)
4 (2 %)
17 (10 %)
93 (56 %)
152 (90 %)
16 (9 %)
1 (1 %)
17 (10 %)
Kontrollgruppe
(n = 166)
4 (2 %)
3 (2 %)
15 (8 %)
10 (6 %)
99 (60 %)
131 (79 %)
33 (20 %)
2 (1 %)
35 (21 %)