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Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 525

Luft ventricular assist/mit mobilem stromversorgungsgerät
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Sicherheitstest und Klassifizierung D
Störfestigkeit gegenüber
elektrostatischer
Entladung (ESD) /
IEC 61000-4-2
EN 61000-4-2
Störfestigkeit
gegenüber
abgestrahlten HF-
Störgrößen /
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Tabelle D.7 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störungen für 14-Volt-
Lithium-Ionen-Akkus (Fortsetzung)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
20 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Die relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb
des Linksherzunterstützungssystems
(LVAS) HeartMate II bei Versorgung
durch 14-Volt-Lithium-Ionen-Akkus muss
mindestens 5 % betragen. Eine höhere
relative Luftfeuchtigkeit reduziert die
Schwere von ESD-Ereignissen.
Für viele gebräuchliche Sender mit einer
Leistung von (maximal) 2 Watt im Bereich
von 80 MHz bis 2,7 GHz wird folgender
minimaler Schutzabstand zum
Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
HeartMate II bei Versorgung durch 14-Volt-
Lithium-Ionen-Akkus empfohlen:
80–800 MHz: 0,85 m
800 MHz bis 2,7 GHz: 1,7 m
Hinweis: Bei 800 MHz sollte der
Schutzabstand für den höheren
Frequenzbereich verwendet werden.
Für viele gebräuchliche Sender mit einer
Leistung von (maximal) 10 Watt im Bereich
von 80 MHz bis 2,7 GHz wird folgender
minimaler Schutzabstand zum
Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
HeartMate II bei Versorgung durch 14-Volt-
Lithium-Ionen-Akkus empfohlen:
80–800 MHz: 1,9 m
800 MHz bis 2,7 GHz: 3,8 m
Hinweis: Bei 800 MHz sollte der
Schutzabstand für den höheren
Frequenzbereich verwendet werden.
[a]
Beispiele von Geräten
:
Garagentorfernbedienungen,
Notfallfunkgeräte, Funkgeräte „Walkie-
Talkie", Amateurfunkgeräte „HAM-Radio",
Mobilfunk-Basisstationen und RFID-
Lesegeräte.
In der Nähe von Geräten oder Bereichen,
die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind, können Störungen
des Linksherzunterstützungssystems (LVAS)
HeartMate II auftreten:
Hinweis: 1.000 MHz = 1,0 GHz
[a] – Die Liste ist nicht vollständig.
D-27

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