Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 521

Sicherheitstest und Klassifizierung D
Störfestigkeit gegenüber
geleiteten HF-
Störgrößen /
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Störfestigkeit gegenüber
dem Magnetfeld bei
Netzfrequenz /
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Störfestigkeit gegenüber
Spannungseinbrüchen,
Kurzzeitunterbre-
chungen und Störfestig-
keit gegenüber
Schwankungen der
Versorgungsspannung /
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
Tabelle D.5 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störaussendungen für das
Akkuladegerät (Fortsetzung)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
3 Veff und 6 Veff
(Innerhalb der ISM- und
Amateurbänder)
150 kHz bis 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
3 A/m (50 bzw. 60 Hz)
; ½ Zyklus
0 % der U
T
0 % der U ; 1 Zyklus
T
und
70 % der U ; 25 oder
T
30 Zyklen (0,5 Sek.)
0 % der U ; 250 oder
T
300 Zyklen (5 Sek.)
Für viele gebräuchliche Sender mit
einer Leistung von (maximal) 2 Watt
sowie einige ISM-Produkte und deren
Zubehörteile (Kabel, Antennen usw.),
die im Bereich von 150 kHz bis
80 MHz wirken, wird folgender
minimaler Schutzabstand zum
HeartMate Akkuladegerät empfohlen:
150 kHz bis 80 MHz: 1,7 m
[a]
Beispiele von Geräten
Funkgeräte, Amateurfunkgeräte
„HAM-Radio", medizinische
Diathermiegeräte.
Hinweis: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Hinweis: „ISM" = Geräte in Industrie,
Wissenschaft, Medizin, gemäß der
Internationalen Technischen Union
[a] – Die Liste ist nicht vollständig.
Das Magnetfeld bei Netzfrequenz, bei
welchem das HeartMate Akkulade-
gerät benutzt wird, sollte dem einer
typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Netzstromversorgung, bei welcher
das HeartMate Akkuladegerät benutzt
wird, sollte eine für gewerbliche und
Krankenhauseinrichtungen übliche
Qualität aufweisen.
U : Netzspannung, entweder 50 oder
T
60 Hz (Zyklen pro Sekunde)
: CB-
D-23