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Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 522

Luft ventricular assist/mit mobilem stromversorgungsgerät
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D Sicherheitstest und Klassifizierung
WARNHINWEISE!
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabeln und externen Antennen) nur in einem Abstand von mindestens 30 cm
zu jeglichen Teilen des HeartMate Akkuladegeräts, einschließlich der vom Hersteller
spezifizierten Kabel, verwenden. Anderenfalls könnte es zu einer Beeinträchtigung der
Leistung des Geräts kommen.
• Der Gebrauch von Zubehör oder Kabeln, die nicht von Thoratec Corp. spezifiziert
oder bereitgestellt wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Störaussendungen
oder zu einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen
und einen unsachgemäßen Betrieb herbeiführen.
• Verwenden Sie das Akkuladegerät nicht in der Nähe von anderen
Gerätekomponenten.
• Lagern Sie das Akkuladegerät nicht auf anderen Gerätekomponenten.
• Eine Änderung dieses Geräts ist nicht zulässig.
Die Feldstärken stationärer HF-Sender, wie z. B. Basisstationen von Radios, Funktelefonen
und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, Mittelwellen- und UKW-
Rundfunksendern sowie Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt
werden.
Um die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen (Wohnbereich, Büro usw.)
hinsichtlich der stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische (EMC)
Untersuchung (Messung) des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke
(in Volt pro Meter, V/m) an dem(n) Ort(en), an dem/denen das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II benutzt wird, die HF-
Übereinstimmungspegel der obigen Frequenzbänder überschreitet, sollte das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II auf seine ordnungsgemäße Funktion
überwacht werden. Bei Beeinträchtigungen der Leistung sind möglicherweise zusätzliche
Maßnahmen erforderlich, wie eine Neuausrichtung oder Standortänderung des
Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II.
Diese Leitlinien sind nicht in allen Fällen anwendbar.
D-24
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung

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