Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 466

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Sekundäre Ziele
Die nach EuroQol gemessenen Daten der Lebensqualität wurden als sekundäres Studienziel
erfasst. In Tabelle A.35 sind die Daten der Lebensqualität aufgeführt. Je höher der Wert,
desto besser die Lebensqualität. Des Weiteren wurden die Daten eines 6-Minuten-Gehtests
und der NYHA-Klassifikation gesammelt.
Intervall: vor der Implantation
Patienten zu Beginn des
Intervalls
Patienten, die den Test
abgeschlossen haben
Gesamtwert (Mittel +/- SA)
Thermometer (Mittel +/- SA)
Intervall: 3 Monate
Patienten zu Beginn des
Intervalls
Patienten, die den Test
abgeschlossen haben
Gesamtwert (Mittel +/- SA)
Thermometer (Mittel +/- SA)
Intervall: 6 Monate
Patienten zu Beginn des
Intervalls
Patienten, die den Test
abgeschlossen haben
Gesamtwert (Mittel +/- SA)
Thermometer (Mittel +/- SA)
Intervall: 12 Monate
Patienten zu Beginn des
Intervalls
Patienten, die den Test
abgeschlossen haben
Gesamtwert (Mittel +/- SA)
Thermometer (Mittel +/- SA)
A-56
HeartMate II-Kohorte Vergleichskohorte
Tabelle A.35 Post-Approval-Studie HeartMate II: Lebensqualität (EuroQol)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
169
71
9,3 +/- 2,5
37,5 +/- 22,2
146
80
6,8 +/- 1,5
75,0 +/- 18,5
127
66
7,2 +/- 1,8
70,8 +/- 18,9
92
42
7,0 +/- 1,8
75,0 +/- 16,1
166
58
9,6 +/- 2,3
36,3 +/- 30,1
114
47
7,9 +/- 1,8
62,1 +/- 25,5
85
37
6,9 +/- 1,6
71,4 +/- 19,3
43
22
7,5 +/- 1,6
65,5 +/- 21,7