Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 438

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Anzahl der
Patienten zu Beginn
des Intervalls
Anzahl der in
diesem Intervall
verstorbenen
Patienten
Gesamtanzahl der
Todesfälle
Anzahl der im
Intervall zensierten
Patienten
Gesamtanzahl der
zensierten Patienten
Wahrscheinlichkeit
des Überlebensinter-
valls
+/- 95 %-Vertrau-
ensgrenze am Ende
des Intervalls
Anzahl der
Patienten zu Beginn
des Intervalls
Anzahl der in
diesem Intervall
verstorbenen
Patienten
Gesamtanzahl der
Todesfälle
Anzahl der im
Intervall zensierten
Patienten
Gesamtanzahl der
zensierten Patienten
A-28
0-1
133
12
12
0
0
0,910
0,05
0-1
59
7
7
0
0
Tabelle A.15 As-Treated-Analyse der primären Studienkohorte: Kaplan-Meier-Analyse
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
HeartMate II
Zeitintervall (Monate)
1-3 3-6 6-9
121 105
13 7
25 32
3 3
3 6
0,810 0,755 0,706
0,07 0,07 0,08
HeartMate XVE
Zeitintervall (Monate)
1-3 3-6 6-9
52 39
9 4
16 20
4 3
4 7
9-12 12-18
95 86 82
6 2 8
38 40 48
3 2 5
9 11 16
0,690 0,620
0,08 0,09
9-12 12-18
32 26 19
2 2 4
22 24 28
4 5 10
11 16 26
der Gesamtüberlebensrate
18-24
69
4
52
3
19
0,583
0,09
18-24
5
1
29
2
28