Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 448

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Fehlfunktionsmodus
Ventil- und/oder
Auslassabnutzung
Lagerabnutzung
Geringer Durchfluss und/oder
angehaltene Pumpe
Sonstige
Gesamt
Diese 25 Fehlfunktionen traten in einem Zeitraum von 0 bis 676 Tagen auf. Eine
Weibull-Analyse der in dieser Studie beobachteten klinischen Zuverlässigkeit von
HeartMate XVE ist in Tabelle A.23 enthalten.
Zeit (Monate)
*Weibull-Analyseparameter: Beta = 1,1515, Eta = 1023,9663, Rho = 0,9023
A-38
6
12
18
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
Anzahl der Fehlfunktionen
Tabelle A.22 HeartMate XVE – Fehlfunktionsmodi
Klinische Zuverlässigkeit* bei einem
80 %-Konfidenzlevel
Tabelle A.23 Berechnungen der klinischen Zuverlässigkeit
8
7
5
5
25
84 %
69 %
55 %