Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 473

Zusammenfassung der klinischen Studien A
Hinzu kommt eine Überlappung zwischen den Symptomen der Gerätethrombose, einer
Hämolyse aus anderer Ursache und anderer unabhängiger unerwünschter Ereignisse.
Eine Gerätethrombose kann nur durch die Demontage und Untersuchung der explantierten
Pumpe festgestellt werden. Die Tendenz zur Pumpenthrombose hängt von vielen Faktoren
ab, darunter pumpenbezogene, patientenbezogene und patientenmanagementbezogene
Faktoren. Kliniken verzeichneten eine Variabilität in der berichteten Inzidenz bestätigter
Gerätethrombosen, die bei Kliniken mit mindestens zehn HeartMate II LVAS-Implantationen
innerhalb von sechs Monaten nach der Implantation von 0 bis 15 Prozent reichte.
Starling et al. berichteten, dass ihrer Erfahrung in drei Kliniken zufolge die Häufigkeit einer
HeartMate II LVAS-Pumpenthrombose nach drei Monaten von 2,2 Prozent vor März 2011
auf 8,4 Prozent nach März 2011 anstieg.
erhöhtes Auftreten von Pumpenthrombosen nicht erkannt.
dass ihrer Erfahrung in einer Klinik von 2004 bis 2013 zufolge bei 2,2 Prozent der Patienten
nach drei Monaten eine Pumpenthrombose bestätigt wurde.
dass es in ihrer Klinik zu keinem vorzeitigen Verlust von HeartMate II Geräten aufgrund
von vermuteter und/oder bestätigter Pumpenthrombose kam.
1. Starling RC, Moazami N, Silvestry SC, et al.: Unexpected abrupt increase in left ventricular assist device
thrombosis. N Engl J Med 2014;370:33–40.
2. Frazier OH: Increase in left ventricular assist device thrombosis. N Engl J Med 2014;370:1464-5.
3. Goldstein D, John R, Salerno C: Increase in left ventricular assist device thrombosis. N Engl J Med
2014;370:1465.
4. Hoefer D, Velik-Salchner C, Antretter H: Increase in left ventricular assist device thrombosis. N Engl J Med
2014;370:1464.
5. Schmitto JD, Avsar M, Haverich A: Increase in left ventricular assist device thrombosis. N Engl J Med
2014;370:1463-4.
6. Stulak JM, Maltais S: A different perspective on thrombosis and the HeartMate II. N Engl J Med
2014;370:1467-8.
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
1
Anderen Berichten zufolge wurde ein solches
2,3,4,5,6
5
Hoefer et al. berichteten,
4
Schmitto et al. berichteten,
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