Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi - B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

9. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
9.1 Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslara-
rası norm ve direktiflere ve kurum içi hijyen kurallarına
mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD)
taşıyan, CJD şüphesi ya da bu hastalığın olası türevleri
bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlanması ile ilgili ola-
rak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir sekilde hazırlanabilmesi için
ürünün daha önceden bir uygunluk testinden geçirildi-
ginden emin olunması gerekir. Bunun sorumluluğunu
işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için belirtilen kimyasal madde kullanılmış-
tır.
9.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış ameliyat kalıntıları temizliği
zorlaştırabilir veya etkisiz hale getirebilir ve korozyona
yol açabilir. Bu nedenle uygulama ile işleme arasında 1
saatlik süre aşılmamalı, sabitleyici ön temizlik sıcaklık-
ları >45°C olmamalı ve sabitleyici dezenfektanlar
(etken madde esası: aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin
temizleyiciler paslanmaz olmayan çelikte lazerli yazı-
nın kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve gözle ya da
makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn.
OP kalıntıları, ilaçlar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterili-
zasyon için suyun içinde kullanılan tuz çözeltileri),
korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün
hasar görmesine neden olur. Bunların temizlenmesi için
tuzdan tamamen arındırılmış su ile yeterli bir durulama
ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmelidir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA
onaylı veya CE işaretli) ve kimyasal madde üreticisi
tarafından malzeme uyumluluğu bakımından tavsiye
edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal
madde üreticisinin uygulamaya ilişkin tüm direktifle-
rine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi halde bunun sonu-
cunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabilir:
■
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar,
erken eskime ya da şişme.
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebile-
cek başka aşındırıcı araçlar kullanmayın, aksi halde
korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyen açısından güvenli ve malzeme koru-
yucu/değer koruyucu yeniden işleme tabi tutma
yöntemleriyle ilgili ayrıntılı açıklamalar için bkz.
www.a-k-i.org, bölüm "AKI-Brochures ", "Red
brochure".
9.3 Yeniden kullanılabilir ürünler
Ürünü işleme tabi tutmanın hasara yol açabilecek etki-
leri bilinmemektedir.
Ürün gereken özen gösterilerek ve hasarlı değilse ve
temizse 75 kez tekrar kullanılabilir. Bunun dışındaki
diğer her kullanım uygulayıcının sorumluluğundadır.
Bir sonraki kullanımdan önce dikkatli bir görsel ve
işlevsel kontrol, artık işlevsel olmayan bir ürünü tespit
etmenin en iyi yoludur.
9.4 Hazırlama sürecinin uygulanması
öncesinde sökme işlemi
►
Ürünü kullanımdan hemen sonra talimatlara uygun
olarak sökünüz.
9.5 Kullanım yerinde hazırlama
►
Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri tercihen
demineralize su ile, örn. tek kullanımlık bir enjek-
törle yıkayın.
►
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan
bir bezle mümkün olduğu kadar tamamen temizle-
yin.
►
Ürünü temizlik ve dezenfeksiyon için ıslak halde,
kapalı tasfiye konteynerinde 1 saat içinde taşıyın.
9.6 Temizlikten önce hazırlama
►
Ürünü temizlikten önce parçalarına ayırma, bkz.
Trokarın sökülmesi
tr
355