Προβλεπόμενη Χρήση - B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

el
Aesculap ®
Τροκάρ MINOP 30°
Υπόμνημα
1 Τροκάρ MINOP InVent
2 Αυλάκωση
3 Κουμπί απασφάλισης
4 Σύνδεση έκπλυσης
5 Ενδοσκόπιο
6 Ενδοσκόπιο με άγκιστρο ασφάλισης
7 Στυλεός για οβάλ κανάλι εργασίας
8 Στυλεός για οπτικό κανάλι
9 Στυλεός με άγκιστρο ασφάλισης
10 Παξιμάδι-πεταλούδα
11 Προσαρμογέας βραχίονα στήριξης
Σύμβολα πάνω στο προϊόν και τη
συσκευασία
Προσοχή, γενικό προειδοποιητικό
σήμα
Προσοχή, λάβετε υπόψη τα συνο-
δευτικά έγγραφα
1. Προβλεπόμενη χρήση
Το σύστημα τροκάρ MINOP InVent χρησιμοποιείται για
ενδοσκοπικές επεμβάσεις και επεμβάσεις που πραγ-
ματοποιούνται με τη βοήθεια ενδοσκόπησης στο
κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδίως για την αντιμετώπιση
ενδοκοιλιακών και παρακοιλιακών παθολογικών δομών.
Το σύστημα τροκάρ MINOP InVent μπορεί να χρησιμο-
ποιηθεί είτε χωρίς χέρια είτε με τον προσαρμογέα βρα-
χίονα στήριξης RT068R στον κατάλληλο προσαρμογέα
βραχίονα στήριξης, καθώς και με το χειρουργικόό ργα-
νογ ια το σύστημα MINOP InVent.
2. Ενδείξεις
Ενδείξεις, βλ. Προβλεπόμενη χρήση.
Υπόδειξη
Η χρήση του προϊόντος που δεν συμμορφώνεται με τις
αναφερόμενες ενδείξεις ή/και τις περιγραφόμενες
εφαρμογές πραγματοποιείται χωρίς ευθύνη του κατα-
σκευαστή.
360
3. Αντενδείξεις
3.1 Απόλυτες αντενδείξεις
Καμία γνωστή αντένδειξη.
3.2 Σχετικές αντενδείξεις
Σύμφωνα με όσα γνωρίζουμε, δεν υπάρχουν σχετικές
αντενδείξεις ειδικά για το συγκεκριμένο προϊόν.
Ωστόσο, υπάρχουν ιατρικές ή χειρουργικές καταστάσεις
που ενδέχεται να εμποδίσουν την ενδοσκοπική τεχνική,
όπως έντονη αιμορραγία ή υψηλή συγκέντρωση πρω-
τεϊνών στο κοιλιακό σύστημα, η οποία περιορίζει την
οπτική επαφή στο χειρουργικό πεδίο.
Σε περίπτωση σχετικών αντενδείξεων, ο χρήστης απο-
φασίζει εξατομικευμένα αναφορικά με τη χρήση του
προϊόντος.
4. Κίνδυνοι και ανεπιθύμητα
συμβάντα
Στο πλαίσιο της νομικής υποχρέωσης ενημέρωσης, επι-
σημαίνονται οι ακόλουθοι γνωστοί στον κατασκευαστή
δυνητικοί κίνδυνοι και ανεπιθύμητα συμβάντα που σχε-
τίζονται με τη χρήση χειρουργικών εργαλείων. Πρόκει-
ται κυρίως για κινδύνους και ανεπιθύμητα συμβάντα
που αφορούν κάθε επέμβαση ξεχωριστά, δεν συνδέο-
νται συγκεκριμένα με το προϊόν και περιλαμβάνουν
ανεπιθύμητες βλάβες στον περιβάλλοντα ιστό οι οποίες
ενδέχεται να οδηγήσουν π.χ. σε αιμορραγίες, λοιμώ-
ξεις, ασυμβατότητες υλικών ή την ακούσια παραμονή
εξαρτημάτων από εργαλεία στο εσωτερικό των ασθε-
νών.