Seite 24 Aesculap Cervical ® 4® Navigierte Instrumente Legende Validiertes Aufbereitungsverfahren..... . 31 Allgemeine Sicherheitshinweise ......31 A Gewindeschneider, navigiert ∅...
Seite 25: Zu Diesem Dokument
Verpackung des Produkts erkennbar. und geschützten Platz aufbewahren. ► Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen sowie Informationen zu ► Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge- Materialverträglichkeit und Lebensdauer siehe B. Braun eIFU mäßen Zustand prüfen. untereifu.bbraun.com ► Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren. Warnhinweise Hinweis Warnhinweise machen auf Gefahren für Patient, Anwender und/oder Pro-...
Seite 26: Sterilität
■ C Führungshülse ∅ 4,0 mm I kom- Für glatte Schaftschrauben nur S Anwendung binieren mit: WARNUNG – Glattschaftschrauben-Knochenahle (FW085R) – Bohrer für ∅ 2,9 mm Schlitzschrauben (FW086SU) Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion! ► Produkt vor jeder Anwendung auf lose, verbogene, gebrochene, ris- –...
Seite 27: Löcher Für S4C-Schrauben Mit Navigation Vorbereiten
2.3.1 Löcher für S C-Schrauben mit Navigation vorbereiten WARNUNG Verletzungsgefahr für den Patienten durch fehlerhafte Navigation! ► Kombinationsvorgaben beachten. Um die Schraubenlöcher in der kortikalen Knochenschicht für die selbst- C-Schrauben ∅ 3,5 mm mit Navigation zu zentrieren, schneidenden S C ∅ 3,5 mm F nur zusam- verwenden Sie die navigierte Bohrführung S men mit dem Zentrierwerkzeug S C für die S...
Seite 28: Bohrlöcher Für S4C-Schrauben ? 3,5 Mm/4,0 Mm
Hinweis GEFAHR Bohrer ∅ ∅ 2,4 mm (FW051SU) und 2,9 mm (FW052SU) dürfen nicht Verletzung von Rückenmark und Nervenwurzeln durch zu langen Boh- mit der navigierten Bohrhilfe S C F/G verwendet werden. rer! ► ► Vor der Operation geeignete Bohrerlänge entsprechend Röntgen- Zur Montage der reflektierenden Brainlab-Markerkugeln 4 an Aesculap bild wählen.
Seite 29: Gewinde Schneiden (Optional)
2.3.4 Gewinde schneiden (optional) 2.3.5 C-Schraube navigiert positionieren und temporär fixieren C-Schrauben sind selbstschneidende Schrauben. Wird jedoch intraope- GEFAHR rativ eine harte Knochenqualität vorgefunden, kann der Chirurg das Verletzungsgefahr für den Patienten! Gewinde auch mit dem S C-Gewindeschneider vorschneiden. Zum Gewindebohren der Bohrlöcher für Schrauben ∅ 3,5 mm mit ►...
Seite 30: Glattschaftschrauben-Instrumente
GEFAHR Verletzungsgefahr für den Patienten! ► Vor Verwendung sicherstellen, dass das ausgewählte Instrument richtig montiert wurde. Sicherstellen, dass der Pfeil auf der Unter- seite des Instruments Referenzstern-Einheit ML auf die Spitze des Werkzeugs zeigt. ► Vor Verwendung des Instruments mit korrekt aufgenommener Schraube manuelle Kalibrierung mit der Brainlab-Instrumenten-Kalib- riermatrix Version 4 durchführen, siehe Brainlab-Bedienungsanleitung.
Seite 31: Instrumente Für Favored Angle-Schrauben
► Unter Kontrolle mit dem Brainlab-Navigationssystem ein Loch in den 2.3.7 Instrumente für Favored Angle-Schrauben Knochen bohren, bis der einstellbare Anschlag erreicht ist. Für weitere WARNUNG Informationen zum Bohren siehe Gebrauchsanweisung S Cervical-Ins- Verletzungsgefahr für den Patienten durch fehlerhafte Navigation! trumente (TA011984) und Operationstechnik (O34202).
Seite 32: Standardschraube (? 3,5 Mm) Instrumentierung Mit Favored Angle-Instrumenten
► Knopf 16 am Obturator (FJ983R) drücken und Obturator aus der inne- 2.3.8 Standardschraube (∅ 3,5 mm) Instrumentierung mit Favored ren Hülse 15 ziehen. Angle-Instrumenten ► Falls notwendig, Apfelbaum-Trokar (FJ984R) in die innere Hülse 15 WARNUNG schieben und in den Knochen einstechen, um den Schraubeneintritts- Verletzungsgefahr für den Patienten durch fehlerhafte Navigation! punkt anzukörnen.
Seite 33: Validiertes Aufbereitungsverfahren
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit (Gewindebohrer) ∅ 3,5 mm O in die Innenhülse 15 einführen und siehe auch B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com Gewinde schneiden. Die Bohrtiefe kann an der Skala des Gewinde- Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcon- schneiders (Gewindebohrer) abgelesen werden.
Seite 34: Produkte Für Einmaligen Gebrauch
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und Demontage freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) C navigierter Gewindeschneider ∅ 3,5 mm FW655R 3.7.1 und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit emp- ► Mutter lösen 19 und von der Hülse 17abschrauben. fohlen wurden.
Seite 35: S4C Führungsbuchse Navigiert ? 3,5 Mm/4,0 Mm Fw660R
C Führungsbuchse navigiert ∅ 3,5 mm/4,0 mm FW660R 3.7.5 ► Innere Hülse 27 gegen den Uhrzeigersinn lösen, abschrauben und durch Ziehen in Pfeilrichtung vom Griff abziehen. ► Knauf 25 gegen den Uhrzeigersinn lösen, abschrauben und durch Zie- hen in Pfeilrichtung vom Griff abziehen. Abb. 18 Demontage der Führungshülse ∅...
Seite 36 Validiertes Verfahren Besonderheiten Referenz ■ Maschinelle alkalische Kapitel Maschinelle Reinigung/Desinfektion und Einzelteile mit Lumen und Kanälen direkt an den speziellen Spül- Reinigung und thermische Unterkapitel: Anschluss des Injektorwagens anschließen. ■ Desinfektion ■ Kapitel Maschinelle alkalische Reinigung und Zum Durchspülen des Produkts: Spüldüse oder Spülhülse verwenden. ■...
Seite 37: Manuelle Reinigung/Desinfektion
Manuelle Reinigung/Desinfektion ► Vor der manuellen Desinfektion das Spülwasser ausreichend vom Pro- dukt abtropfen lassen, um eine Verdünnung der Desinfektionsmittellö- sung zu verhindern. ► Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen visuell auf Rückstände prüfen. ► Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen. 3.9.1 Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion Phase...
Seite 38: Manuelle Reinigung Mit Ultraschall Und Tauchdesinfektion
3.9.2 Manuelle Reinigung mit Ultraschall und Tauchdesinfektion Phase Schritt Konz. Wasser- Chemie [°C/°F] [min] Qualität Ultraschallreinigung RT (kalt) >15 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und QAV-frei, pH ~ 9* Zwischenspülung RT (kalt) T–W Desinfektion RT (kalt) T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und QAV-frei, pH ~ 9* Schlussspülung RT (kalt) VE–W...
Seite 39: Maschinelle Reinigung/Desinfektion
3.10 Maschinelle Reinigung/Desinfektion Hinweis Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung ent- sprechend der DIN EN ISO 15883). Hinweis Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden. 3.10.1 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall Phase Schritt...
Seite 40: Vorreinigung
3.11 Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung Hinweis Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung ent- sprechend der DIN EN ISO 15883). Hinweis Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden. 3.11.1 Manuelle Vorreinigung mit Bürste Phase Schritt...
Seite 41: Manuelle Vorreinigung Mit Ultraschall Und Bürste
3.11.2 Manuelle Vorreinigung mit Ultraschall und Bürste Phase Schritt Conc. Wasser- Chemie [°C/°F] [min] Qualität Ultraschallreinigung RT (kalt) >15 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und QAV-frei, pH ~ 9* Spülung RT (kalt) T–W T–W: Trinkwasser Raumtemperatur *Empfohlen: BBraun Stabimed fresh ► Informationen zu geeigneten Reinigungsbürsten und Einmalspritzen Phase II beachten, siehe Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.
Seite 42: Inspektion
3.12 Inspektion 3.13 Montage ► C navigierter Gewindeschneider ∅ 3,5 mm FW655R Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen. 3.13.1 S ► Nasses oder feuchtes Produkt trocknen. ► Führungshülse 17 zusammen in Pfeilrichtung auf S C-Gewindeschnei- der A schieben und durch Drehen der Mutter 19im Uhrzeigersinn 3.12.1 Visuelle Prüfung befestigen.
Seite 43: S4C-Navigierte Führungshülse Für Glattschaftschrauben
► Drücken Sie die innere Hülse 27 in Pfeilrichtung in die äußere Hülse, ► Für Service und Instandsetzung an nationale B. Braun/Aesculap- schrauben Sie sie im Uhrzeigersinn ein und ziehen Sie sie fest. Drücken Vertretung wenden. Sie den Knauf 25 in den Griff des Geräts, schrauben Sie ihn im Uhrzei- gersinn ein und ziehen Sie ihn fest.
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B. Braun Aesculap Spine S4 Cervical Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

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