B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 291

9. Validiran postopek predelave
9.1 Splošna varnostna navodila
Napotek
Ravnajte v skladu z nacionalnimi pravnimi predpisi,
nacionalnimi in mednarodnimi standardi ter smerni-
cami in lastnimi higienskimi predpisi.
Napotek
Pri bolnikih s Creutzfeldt-Jakobovo boleznijo (CJB),
sumom na CJB ali možnimi različicami v zvezi s pripravo
izdelkov, ravnajte v skladu z veljavnimi nacionalnimi
predpisi.
Napotek
Potrebno je upoštevati, da je uspešno obdelavo tega
medicinskega pripomočka mogoče zagotoviti le po
predhodni validaciji postopka priprave. Odgovornost za
to nosi operater/pripravljalec.
Za potrjevanje je bila uporabljena navedena kemija.
9.2 Splošna navodila
Posušeni ali prilepljeni kirurški ostanki lahko otežijo ali
onemogočijo čiščenje ter povzročijo korozijo. Zato se
ne sme preseči 1-urnega obdobja med nanašanjem in
pripravo, ne sme se aplicirati pri fiksirni temperaturi za
predčiščenje >45 °C, ne sme se uporabiti fiksirnih dez-
infekcijskih sredstev (aktivne sestavine na bazi: alde-
hid, alkohol).
Predoziranje sredstev za nevtralizacijo ali osnovnih
čistil lahko privede do kemičnih poškodb in/ali zbledi-
tve ter vizualne ali strojne neberljivosti laserskih
označb na nerjavečem jeklu.
Ostanki na nerjavečem jeklu, ki vsebujejo klor ali klorid
(npr. kirurški ostanki, farmacevtski izdelki, fiziološke
raztopine, v vodi za čiščenje, dezinfekcijo in steriliza-
cijo), povzročijo korozijsko škodo (luknjasta korozija,
napetostna korozija) in s tem uničenje izdelkov. Za
odstranitev je potrebno izvesti zadostno izpiranje s
popolnoma razsoljeno vodo ter naknadno sušenje.
Po potrebi ponovno osušite.
Uporabijo se lahko samo procesne kemikalije, ki so bile
preizkušene in odobrene (npr. VAH ali FDA dovoljenje
ali oznaka CE) in jih je proizvajalec kemikalij priporočil
glede združljivosti materialov. Potrebno je strogo upo-
števanje vseh specifikacij proizvajalca kemikalij. Sicer
lahko pride do naslednjih težav:
■
Materialna škoda, kot so korozija, razpoke, zlomi,
prezgodnje staranje ali nabrekanje.
►
Za čiščenje ne uporabljajte kovinskih krtač ali dru-
gih abrazivnih materialov, ki lahko skrhajo površino
in privedejo do nevarnosti pojava korozije.
►
Za podrobnejše informacije o higiensko varni in
materialom/okolju prijazni ponovni predelavi, glejte
www.a-k-i.org rubriko"AKI
brochure".
9.3 Izdelki za ponovno uporabo
Vplivi predelave, ki bi lahko privedli do poškodbe
izdelka, niso znani.
Izdelek je mogoče ponovno uporabiti do 75-krat, ob
skrbni in ustrezni uporabi ter pod pogojem, da je nepo-
škodovan in čist. Za vsako nadaljnjo uporabo, ki pre-
sega predpisano število, v celoti odgovarja uporabnik.
Natančen vizualni pregled in pregled delovanja pred
naslednjo uporabo je najboljši način, kako prepoznati
izdelek, ki ni več funkcionalen, .
9.4 Razstavljanje pred postopkom pri-
prave
►
Izdelek takoj po uporabi demontirajte v skladu z
navodili.
9.5 Priprava na kraju uporabe
►
Po potrebi sperite nevidne oz. nedostopne površine
pod tekočo vodo ali denimo z injekcijsko brizgo za
enkratno uporabo.
►
Vidne kirurške ostanke v celoti odstranite z vlažno
krpo, ki ne pušča vlaken.
►
Izdelek posušite v zaprti posodi za odlaganje v roku
1 ure po končanem čiščenju in dezinfekciji.
9.6 Priprava pred čiščenjem
►
Izdelek pred čiščenjem razstavite, glejte Demontaža
trokarja.
sl
Brochures", "Red
289