B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 373

9. Επικυρωμένη διαδικασία επεξεργασίας
9.1 Γενικές υποδείξεις ασφάλειας
Υπόδειξη
Συμμορφώνεστε με τις εθνικές νομικές διατάξεις, με τα
εθνικά και διεθνή πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές
και με τους εσωτερικούς κανονισμούς υγιεινής που
αφορούν την επεξεργασία.
Υπόδειξη
Σε ασθενείς με νόσο Creutzfeldt-Jakob (CJD), υπόνοια
CJD ή πιθανών παραλλαγών τηρείτε αναφορικά με την
επεξεργασία των προϊόντων τους εκάστοτε ισχύοντες
εθνικούς κανονισμούς.
Υπόδειξη
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η επιτυχής επεξεργασία
αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος μπορεί να δια-
σφαλιστεί μόνο μετά από προηγούμενη επικύρωση της
διαδικασίας επεξεργασίας. Η ευθύνη για αυτό βαρύνει
τον χειριστή/παρασκευαστή.
Για την επικύρωση χρησιμοποιήθηκε η αναφερόμενη
χημική διαδικασία.
9.2 Γενικές υποδείξεις
Τα ξεραμένα ή μονιμοποιημένα χειρουργικά κατάλοιπα
μπορεί να δυσχεράνουν ή να καταστήσουν αναποτελε-
σματικό τον καθαρισμό και να επιφέρουν διάβρωση. Ως
εκ τούτου, το χρονικό διάστημα μεταξύ χρήσης και επε-
ξεργασίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τη 1 ώρα, δεν
πρέπει να εφαρμόζονται μονιμοποιητικές θερμοκρα-
σίες προκαταρκτικού καθαρισμού >45 °C και δεν πρέ-
πει να χρησιμοποιούνται μονιμοποιητικά απολυμαντικά
(βάση δραστικής ουσίας: αλδεΰδη, αλκοόλη).
Η υπερδοσολογία εξουδετερωτικών μέσων ή βασικού
καθαριστικού μπορεί να οδηγήσει σε χημική προσβολή
ή/και ξεθώριασμα και μη αναγνωσιμότητα, οπτική ή
μηχανική, της επισήμανσης με λέιζερ στον ανοξείδωτο
χάλυβα.
Στην περίπτωση του ανοξείδωτου χάλυβα, τα κατά-
λοιπα που περιέχουν χλώριο ή/και ιόντα χλωρίου (π.χ.
χειρουργικά κατάλοιπα, φαρμακευτικά προϊόντα, αλα-
τούχα διαλύματα στο νερό καθαρισμού, απολύμανσης
και αποστείρωσης) οδηγούν σε βλάβες λόγω διάβρω-
σης (διατρητική διάβρωση, εντατική διάβρωση) και, ως
εκ τούτου, στην καταστροφή των προϊόντων. Για την
αφαίρεσή τους, πρέπει να πραγματοποιείται επαρκής
έκπλυση με πλήρως αφαλατωμένο νερό ακολουθού-
μενη από στέγνωμα.
Επαναλάβετε το στέγνωμα, εάν είναι απαραίτητο.
Για τη διεργασία μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο
δοκιμασμένες και εγκεκριμένες χημικές ουσίες (π.χ. με
έγκριση από τη VAH ή την FDA ή/και σήμανση CE) που
συνιστώνται από τον κατασκευαστή τους αναφορικά με
τη συμβατότητα των υλικών. Όλες οι προδιαγραφές του
κατασκευαστή για την εφαρμογή πρέπει να τηρούνται
αυστηρά. Διαφορετικά, μπορεί να προκληθούν τα ακό-
λουθα προβλήματα:
■
Υλικές ζημίες, όπως π.χ. διάβρωση, ρωγμές, θραύ-
σεις, πρόωρη γήρανση ή διόγκωση.
►
Μη χρησιμοποιείτε μεταλλικές βούρτσες ή άλλα
λειαντικά που τραυματίζουν την επιφάνεια για τον
καθαρισμό, καθώς διαφορετικά υφίσταται κίνδυνος
διάβρωσης.
►
Για λεπτομερέστερες υποδείξεις σχετικά με την
ασφαλή, υγιεινή και φιλική προς το υλικό επανεπε-
ξεργασία που θα διατηρήσει την αξία του προϊό-
ντος, βλ. www.a-k-i.org στήλη «AKI-Brochures»,
«Red brochure».
9.3 Επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις της επεξεργασίας
που επιφέρουν ζημία του προϊόντος.
Το προϊόν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί μέχρι και 75
φορές, με τη δέουσα προσοχή και εφόσον είναι άθικτο
και καθαρό. Κάθε περαιτέρω χρήση εμπίπτει στην
ευθύνη του χρήστη.
Ένας προσεκτικός οπτικός και λειτουργικός έλεγχος
πριν από την επόμενη χρήση είναι ο καλύτερος τρόπος
αναγνώρισης ενός πλέον μη λειτουργικού προϊόντος.
9.4 Αποσυναρμολόγηση πριν από την
εκτέλεση της διαδικασίας επανεπε-
ξεργασίας
►
Αποσυναρμολογήστε το προϊόν αμέσως μετά τη
χρήση, σύμφωνα με τις οδηγίες.
el
371