Általános Megjegyzések - B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

9. Validált regenerálási eljárás
9.1 Általános biztonsági előírások
Felhívás
Tartsa be a nemzeti jogszabályi előírásokat, a nemzeti
és nemzetközi szabványokat és iránymutatásokat,
valamint a saját, a regenerálásra vonatkozó higiéniai
előírásokat.
Felhívás
A Creutzfeldt-Jakob betegségben (CJD) szenvedő bete-
geknél, a Creutzfeldt-Jakob betegség és lehetséges vál-
tozatainak gyanúja esetén a termékek regenerálására
vonatkozóan be kell tartani a vonatkozó hatályos nem-
zeti jogszabályokat.
Felhívás
Felhívjuk a figyelmét, hogy az orvostechnikai eszköz
sikeres regenerálása csak a regenerálási eljárás előzetes
validálása után biztosítható. Ezért az üzemeltető/rege-
neráló a felelős.
A validáláshoz a megadott vegyszereket használtuk.
9.2 Általános megjegyzések
A rászáradt, illetve rögzült sebészeti maradványok
megnehezíthetik vagy hatástalaníthatják a tisztítást,
és korrózióhoz vezethetnek. Ennek eredményeképpen a
használat és a regenerálás között 1 óránál több idő
nem telhet el, tilos 45 °C-nál magasabb fixáló előtisz-
títási hőmérsékletet alkalmazni, valamint fixáló fertőt-
lenítőszereket (hatóanyag-bázis: aldehid, alkohol)
használni.
A túladagolt semlegesítő anyag vagy alaptisztítószer
kémiai reakciót és/vagy fakulást idézhet elő, továbbá a
lézeres felirat szemmel és géppel való leolvashatatlan-
ságát eredményezheti a rozsdamentes acél esetében.
Rozsdamentes acél esetében a klór- vagy kloridtar-
talmú maradványok (pl. sebészeti maradványok, gyógy-
szerek, sóoldatok, tisztításra, fertőtlenítésre és sterili-
zálásra szolgáló vízben) korrózió általi károsodáshoz
(lyukkorrózió, feszültségkorrózió) és ezáltal a termékek
megrongálódásához vezetnek. Az eltávolításhoz meg-
felelő öblítést kell végezni demineralizált vízzel, amit
szárításnak kell követnie.
Amennyiben szükséges, utólagos szárítást kell végezni.
Csak olyan technológiai vegyszerek használhatók,
amelyeket bevizsgáltak és engedélyeztek (pl. VAH vagy
FDA engedély, illetve CE-jelölés), és amelyeket a vegy-
ipari gyártó ajánlott az anyagok összeférhetőségét
figyelembe véve. A vegyipari gyártó valamennyi alkal-
mazási előírását szigorúan be kell tartani. Ellenkező
esetben a következő problémák léphetnek fel:
■
Az anyag károsodása, például korrózió, repedések,
törések, korai öregedés vagy térfogat-növekedés.
►
A tisztításhoz ne használjon olyan fémkeféket és
más olyan súrolószereket, amelyek megsértik a
felületet, ellenkező esetben fennáll a korrózió
veszélye.
►
A higiéniai szempontból biztonságos és anyagkí-
mélő/értékmegőrző újbóli regenerálásra vonatkozó
részletes információkért lásd a www.a-k-i.org web-
oldalon, az „AKI-Brochures" rovatban a „Red
brochure".
9.3 Újrafelhasználható termékek
A regenerálás olyan hatásai, amelyek a termék károso-
dásához vezethetnek, nem ismertek.
A termék – kellő gondosság mellett, valamint amennyi-
ben sértetlen és tiszta – akár 75 alkalommal is felhasz-
nálható. Minden további felhasználás a felhasználó
felelőssége.
A következő használat előtt a gondos szemrevételezés
és a működőképesség ellenőrzése a legjobb módja
annak, hogy észlelje, ha a termék már nem működőké-
pes.
9.4 Szétszerelés a regenerálási eljárás
elvégzése előtt
►
A terméket közvetlenül a használat után szerelje
szét az útmutatónak megfelelően.
9.5 Regenerálás a felhasználás helyén
►
Adott esetben mossa át a nem látható felületeket
lehetőleg demineralizált vízzel, pl. eldobható fecs-
kendővel.
►
Lehetőség szerint teljesen távolítsa el a látható
sebészeti maradványokat egy nedves, szálmentes
törlőkendővel.
►
A terméket 1 órán belül nedvesen és zárt hulladék-
gyűjtő tartályban szállítsa el tisztításra és fertőtle-
nítésre.
hu
273