B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 307

9. Odobreni postupak pripreme
9.1 Opće sigurnosne napomene
Napomena
Pridržavajte se nacionalnih zakonskih propisa, nacio-
nalnih i međunarodnih normi i direktiva i vlastitih higi-
jenskih propisa za pripremu.
Napomena
Kod pacijenata s Creutzfeldt-Jakobovom bolešću (CJB) i
kod pacijenata kod kojih postoji sumnja na CJB ili
moguće varijante, kod pripreme proizvoda obavezno je
pridržavati se važećih nacionalnih odredbi.
Napomena
Treba napomenuti da se uspješna priprema ovog medi-
cinskog proizvoda može osigurati tek nakon prethodnog
odobrenja postupka pripreme. Odgovornost za to snosi
operater/osoba koja obavlja pripremu.
Za validaciju je upotrijebljena navedena kemija.
9.2 Opće napomene
Osušeni, odnosno fiksirani ostaci od operacije mogu
otežati čišćenje, odnosno učiniti ga neučinkovitim i
prouzročiti koroziju. Sukladno tome, ne smije se preko-
račiti razdoblje od 1 sat između primjene i pripreme, ne
smiju se upotrebljavati fiksirajuće temperature pret-
hodnog čišćenja >45 °C i ne smiju se upotrebljavati fik-
sirajuća dezinfekcijska sredstva (baza aktivnih tvari:
aldehid, alkohol).
Prevelike doze sredstava za neutralizaciju ili sredstava
za temeljito čišćenje mogu dovesti do kemijskog djelo-
vanja i/ili do izbljeđivanja i vizualne ili mehaničke
nečitljivosti laserske oznake na nehrđajućem čeliku.
Kod nehrđajućeg čelika, ostaci koji sadrže klor, odnosno
klorid (npr. ostaci od operacije, lijekovi, slane fiziološke
otopine, u vodi za čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju)
dovode do oštećenja od korozije (rupičasta korozija,
napetosna korozija) i na taj način do uništavanja proi-
zvoda. Za uklanjanje je potrebno obaviti dovoljno ispi-
ranje demineraliziranom vodom i naknadno sušenje.
Ako je potrebno i dodatno osušiti.
Smiju se upotrijebiti samo procesne kemikalije koje su
testirane i odobrene (npr. koje imaju odobrenja VAH
(Udruga za primijenjenu higijenu) ili FDA (Agencija za
hranu i lijekove), odnosno oznaku CE) i koje je preporu-
čio proizvođač kemikalija s obzirom na kompatibilnost
materijala. Obavezno je strogo pridržavanje svih uputa
za primjenu koje je izdao proizvođač kemikalija. U
suprotnom, to može dovesti do sljedećih problema:
■
Oštećenja materijala, kao što su npr. korozija, puko-
tine, lomovi, prijevremeno starenje ili bubrenje.
►
Za čišćenje se ne smiju upotrebljavati metalne
četke ili druga abrazivna sredstva koja oštećuju
površinu jer u protivnom postoji opasnost od koro-
zije.
►
Više detaljnih informacija o ponovnoj pripremi koja
je higijenski sigurna i ne oštećuje materijal nego
čuva njegovu vrijednost potražite na www.a-k-i.org
odjeljak "AKI-Brochures", "Red brochure".
9.3 Proizvodi za višekratnu upotrebu
Nisu poznati utjecaji pripreme koji mogu dovesti do
oštećenja proizvoda.
Uz odgovarajuću pažnju i pod uvjetom da je neoštećen
i čist, proizvod se može ponovno upotrebljavati do 75
puta. Korisnik snosi odgovornost za svaku daljnju pri-
mjenu izvan okvira navedene primjene.
Najbolji način za prepoznavanje proizvoda koji više nije
funkcionalan jest provođenje pažljive vizualne i funkci-
onalne provjere prije sljedeće upotrebe.
9.4 Demontaža prije obavljanja
postupka pripreme
►
Proizvod demontirajte prema uputama neposredno
nakon upotrebe.
9.5 Priprema na mjestu primjene
►
Ako je primjenljivo, površine koje nisu vidljive po
mogućnosti isperite demineraliziranom vodom, npr.
pomoću jednokratne štrcaljke.
►
Vidljive ostatke od operacije u cijelosti uklonite
vlažnom krpom koja ne ostavlja dlačice.
►
Mokar proizvod u zatvorenom spremniku za zbri-
njavanje transportirajte na čišćenje i dezinfekciju u
roku od 1 sata.
9.6 Priprema prije čišćenja
►
Rastavite proizvod prije čišćenja, pogledajte
Demontaža trokara.
305