B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 127

9. Valideret klargøringsmetode
9.1 Generelle sikkerhedsanvisninger
Henvisning
De nationale lovbestemmelser, nationale og internatio-
nale standarder og direktiver samt egne hygiejnebe-
stemmelser i forbindelse med klargøring skal følges.
Henvisning
For patienter med Creutzfeldt-Jakob-sygdom (CJS),
mistanke om CJS eller mulige varianter, skal de gæl-
dende nationale bestemmelser overholdes under klar-
gøring af produktet.
Henvisning
Vær opmærksom på, at vellykket klargøring af dette
medicinske produkt kun kan sikres efter forudgående
validering af klargøringsprocessen. Brugeren/den klar-
gøringsansvarlige er ansvarlig herfor.
Den angivne kemi er anvendt ved valideringen.
9.2 Generelle oplysninger
Indtørrede og/eller fastsiddende operationsrester kan
vanskeliggøre rengøringen eller gøre den uvirksom
samt medføre korrosion. Følgeligt bør et tidsrum på 1
time mellem anvendelse og rengøring ikke overskrides,
faste temperaturer til forrengøring >45 °C samt fikse-
rende desinfektionsmidler (aktivstofbasis: aldehyd,
alkohol) skal undgås.
Overdoserede neutraliseringsmidler eller grundrengø-
ringsmidler kan føre til et kemisk angreb og/eller til
blegning og visuel eller maskinel ulæselighed af laser-
påskriften på rustfrit stål.
Ved rustfrit stål vil klor- eller kloridholdige restproduk-
ter (f.eks. indeholdt i operationsrester, lægemidler,
kogesaltsopløsninger eller i vandet til rengøring, desin-
fektion og sterilisation) medføre korrosionsskader
(gravrust, spændingskorrosion) og dermed ødelæggelse
af produkterne. Til fjernelse skal der udføres tilstrække-
lig skylning med helt afsaltet vand samt efterfølgende
tørring.
Tør efter, når det er påkrævet.
Der må udelukkende anvendes proceskemikalier, som er
testet og frigivet (f.eks. VAH- eller FDA-godkendelse
eller CE-mærkning) og anbefalet af kemikalieprodu-
centen under hensyntagen til materialernes forenelig-
hed. Alle anvendelseskrav fra kemikalieproducenten
skal nøje overholdes. I modsat fald kan der opstå føl-
gende problemer:
■
Materialeskader som f.eks. korrosion, revner, brud,
førtidig ældning eller opsvulmning.
►
Til rengøring må der ikke anvendes metalbørster
eller andre skurende midler, som kan beskadige
overfladerne, da der ellers er fare for korrosion.
►
Nærmere oplysninger til hygiejnisk sikker og mate-
rialeskånende/pålidelig
www.a-k-i.org i rubrikken "AKI-Brochures", "Red
brochure".
9.3 Genanvendelige produkter
Påvirkninger fra klargøring, der forårsager beskadigelse
af produktet, er ikke kendt.
Produktet kan – med passende omhyggelighed, og
såfremt det er ubeskadiget og rent – genanvendes op
til 75 gange. Enhver yderligere genanvendelse er bru-
gerens ansvar.
Omhyggelig visuel og funktionel test før næste brug er
den bedste måde til at detektere et produkt, der ikke
længere er funktionelt.
9.4 Afmontering før rengøringsproce-
duren gennemføres
►
Produktet demonteres umiddelbart efter brug i
henhold til anvisningen.
9.5 Forberedelse på brugsstedet
►
Hvis relevant, skylles skjulte overflader fortrinsvist
med deioniseret vand, f.eks. med en engangs-
sprøjte.
►
Fjern synlige operationsrester fuldstændigt med en
fugtig, fnugfri klud.
►
Produktet skal transporteres til rengøring og desin-
fektion i våd tilstand i en lukket bortskaffelsesbe-
holder inden for 1 time.
9.6 Forberedelse inden rengøring
►
Produktet adskilles før rengøringen, se Afmontering
af trokaren.
da
klargøring findes på
125