9.
Validoitu käsittelymenetelmä
9.1
Yleiset turvallisuusohjeet
Viite
Ylläpidossa ja hoidossa tulee noudattaa sitä koskevia
kansallisia lakimääräyksiä sekä kansallisia ja kansain-
välisiä standardeja ja direktiivejä sekä omia hygienia-
määräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä
kansallisia määräyksiä, jos potilaalla on todettu tai
epäillään olevan Creutzfeld-Jacobin tauti (CJT) tai sen
joku mahdollinen muunnos.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut
käsittely voidaan taata vain käytettäessä ennalta vali-
doitua käsittelymenetelmää. Tästä vastaa omis-
taja/käsittelijä.
Validoinnissa on käytetty mainittuja kemiallisia omi-
naisuuksia.
9.2
Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai takertuneet leikkausjäämät saattavat
vaikeuttaa puhdistusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä
aiheuttaa korroosiota. Tämän vuoksi käytön ja käsitte-
lyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää yhtä tuntia, eikä
tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n
esipuhdistuslämpötiloja tai kiinnittäviä desinfiointiai-
neita (vaikuttava aine: aldehydi, alkoholi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus
saattaa aiheuttaa ruostumattoman teräksen kemialli-
sen vahingoittumisen ja/tai laserkirjoituksen hälvene-
misen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti
tapahtuvan lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät,
lääkkeet, keittosuolaliuokset tai puhdistukseen, desin-
fiointiin ja sterilointiin käytetty vesi) voivat aiheuttaa
ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (rei-
kien syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota täten
nämä tuotteet. Niiden poistamiseksi on suoritettava
riittävä huuhtelu demineralisoidulla vedellä ja sen jäl-
keen kuivattava tuotteet hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu,
jotka on tarkastettu ja hyväksytty (esim. VAH- tai FDA-
hyväksyntä tai CE-merkintä) ja joita kemikaalien val-
mistajat ovat suositelleet niiden yhteensopivuuden
perusteella materiaalien kanssa. Kaikkia kemikaalival-
mistajien käyttöohjeita on ehdottomasti noudatettava.
Muussa tapauksessa saattaa aiheutua seuraavia ongel-
mia:
■
materiaalivauriot, kuten esim. korroosio, halkea-
mat, murtumat, ennenaikainen vanheneminen tai
turpoaminen.
►
Puhdistukseen ei saa käyttää metalliharjoja tai
muita hankaavia välineitä, jotka vahingoittavat
pintaa, koska siitä aiheutuu korroosiovaara.
►
Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turval-
lista sekä materiaalia suojaavaa ja sen arvon säilyt-
tävää uudelleenkäsittelyä varten on sivustolla
www.a-k-i.org
kohdassa
brochure.
9.3
Uudelleenkäytettävät tuotteet
Sellaisen uudelleenkäsittelyn vaikutukset, jotka johta-
vat tuotteen vaurioitumiseen, eivät ole tiedossa.
Tuotetta voidaan – huolellisella käsittelyllä ja kun se on
vahingoittumaton ja puhdas – käyttää 75 kertaa
uudelleen. Käyttäjä vastaa kaikesta tämän ylittävästä
käytöstä.
Huolellinen silmämääräinen ja toiminnan tarkastus
ennen seuraavaa käyttöä on paras tapa tunnistaa toi-
mimaton tuote.
9.4
Purkaminen ennen käsittelyn suo-
rittamista
►
Pura tuote ohjeen mukaan osiin välittömästi käytön
jälkeen.
9.5
Esikäsittely käyttöpaikalla
►
Tarvittaessa huuhtele näkymättömissä olevat pin-
nat ensisijaisesti demineralisoidulla vedellä käyt-
täen esim. kertakäyttöruiskua.
►
Poista silmin havaittavat leikkausjäämät mahdolli-
simman täydellisesti kostealla, nukkaamattomalla
liinalla.
►
Kuljeta tuote kuivana suljetetussa poistosäiliössä
yhden tunnin kuluessa puhdistettavaksi ja desinfi-
oitavaksi.
fi
AKI-Brochures,
Red
157