Método De Reprocessamento Validado - B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

9. Método de reprocessamento validado
9.1 Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e as diretivas
aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as
próprias normas de higiene aplicáveis aos métodos de
reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ),
com suspeita de DCJ ou das suas possíveis variantes,
respeitar escrupulosamente a legislação em vigor no
país de aplicação relativamente ao reprocessamento de
Dispositivos Médicos.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um repro-
cessamento bem sucedido destes Dispositivos Médicos
após a validação prévia do processo de reprocessa-
mento. Nesta situação, o utilizador/profissional encar-
regue do reprocessamento assume toda a responsabili-
dade pelo mesmo.
Para a validação do processo foram utilizadas as carac-
terísticas químicas indicadas.
9.2 Indicações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica
podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente,
provocando corrosão. Por conseguinte, não se deve
exceder um espaço de tempo de 1 h entre a aplicação
e o reprocessamento, nem se devem utilizar tempera-
turas de pré-limpeza >45 °C nem desinfetantes que
propiciem a fixação (base da substância ativa: aldeído,
álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos,
quando usados excessivamente em aço inoxidável,
podem provocar corrosão química e/ou desbotamento
e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a
laser.
Os resíduos de cloro ou cloretos, tais como resíduos
provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro
fisiológico ou os resíduos contidos na água usada para
a limpeza, desinfeção e esterilização, quando aplicados
em aço inoxidável, podem causar corrosão (corrosão
punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, pro-
vocar a destruição dos produtos. Para a remoção, lavar
abundantemente com água desionizada e deixar secar.
Realizar uma secagem final se necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos pro-
cessuais testados e homologados (por exemplo, homo-
logação VAH, FDA ou marca CE) e que tenham sido
recomendados pelo fabricante relativamente à compa-
tibilidade dos materiais. Respeitar rigorosamente todas
as instruções de aplicação do fabricante dos produtos
químicos. Caso contrário, poderão surgir os seguintes
problemas:
■
Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas,
ruturas, desgaste prematuro ou dilatação.
►
Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou
outros produtos agressivos que possam danificar a
superfície, caso contrário, existe perigo de corrosão.
►
Para mais informações sobre um reprocessamento
higienicamente seguro, compatível com o material
e cuidadoso, ver www.a-k-i.org Rubrica "AKI-
Brochures", "Red brochure".
9.3 Produtos reutilizáveis
Não se conhecem efeitos do reprocessamento que
resultem em danos no produto.
Se for utilizado com a devida diligência, se não apre-
sentar danos e se estiver limpo, o produto pode ser reu-
tilizado até 75 vezes. Qualquer outra reutilização é da
responsabilidade do utilizador.
Uma inspeção visual e funcional cuidadosa antes da
utilização seguinte é a melhor forma de detetar um
produto que tenha deixado de estar operacional.
9.4 Desmontagem antes da execução
do método de reprocessamento
►
Desmontar o produto imediatamente após a utili-
zação, tal como descrito nas instruções.
9.5 Preparação no local de utilização
►
Se aplicável, lavar as superfícies não visíveis, prefe-
rencialmente com água desionizada, por ex. com
uma seringa descartável.
►
Remover completamente os resíduos visíveis da
cirurgia, tanto quanto possível, com um pano
húmido e que não desfie.
►
Transportar o produto húmido num contentor de
eliminação fechado, dentro do espaço de 1 h, para
fins de limpeza e desinfeção.
9.6 Preparação antes da limpeza
►
Desmontar o produto antes de proceder à limpeza,
ver Desmontagem do trocarte.
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