Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Fi - Suomi - Käyttöohjeet - sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 20
FI - SUOMI
SISÄLTÖ
A. KUVAUS
B. TEKNISET TIEDOT
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D. TURVALLISUUSTIEDOT
I.
A.
KUVAUS
SYNTHESIS M on uudenlainen mikrohuokoinen, ontelokuitutyyppinen kalvo-
oksygenaattori. Se koostuu kaasunvaihtomoduulista, johon kuuluu integroitu
lämmönvaihdin ja valtimosuodatin.
Kuplat poistavassa valtimosuodattimessa on 40 m:n suodatinverkko.
Synthesis M Ph.I.S.I.O. on päällystetty fosforyylikoliinilla (Ph.I.S.I.O).
Fosforyylikoliinilla päällystettyjä laitteita käytetään, kun päällystettyjen veriteiden
käyttö on tarpeen. Fosforyylikoliini parantaa laitteen yhteensopivuutta veren kanssa,
sillä verihiutaleet eivät tartu päällystettyihin pintoihin helposti.
Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan STERIILINÄ,
yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu eteenioksidilla.
Laitteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
Laitteesta on saatavissa seuraava versio:
[A] SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. -oksygenaattorimoduuli, johon kuuluu integroitu
valtimosuodatin.
B.
TEKNISET TIEDOT
Suurin suositeltu veren virtausnopeus
Kalvotyyppi
Kalvon pinta-ala
Lämmönvaihtimen pinta-ala
Valtimosuodatin
- Suodatinverkko
- Tyyppi
- Käyttöala
Talteenoton täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin + valtimosuodatin)
Liittimet:
- Oksygenaattorin laskimosisääntulo
- Valtimosuodattimen ulostulo
C.
KÄYTTÖTARKOITUS
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. -laitetta käytetään kehonulkoisessa verenkierrossa
keuhkojen sijaislaitteena (hapen kuljetukseen ja hiilidioksidin poistamiseen), valtimo-
/laskimoveren lämpötilan tarkkailuun sekä suodatuselementtinä kaasukuplien ja
sellaisten yhteenkeräytyneiden veren osien poistamista varten, joiden koko ylittää 40
µm. Käsiteltävän veren tulee sisältää antikoagulanttia.
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. on AIKUISTEN oksygenaattori, jota voidaan käyttää
aikuispotilaille.
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. -laitetta saa käyttää enintään 6 tunnin ajan. Veren kanssa
kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. -laitetta tulee käyttää luvussa L (SYNTHESIS M
Ph.I.S.I.O -laitteen kanssa käytettävät lääketieteelliset laitteet) lueteltujen
varusteiden kanssa.
D.
TURVALLISUUSTIEDOT
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee kiinnittää erityistä
huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen oikean käytön ja moitteettoman
toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta käyttäjälle ja/tai
potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa tai väärinkäytön aikana sekä
ilmoittaa käyttörajoituksista ja osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa
on ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman käytön
turvaamiseksi.

FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET

Mikrohuokoinen polypropeeni
2,0 m
2
0,14 m
2
40 m
polyesteri
0,04 m
2
430 ml
3/8"
3/8"
FI - SUOMI
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eräkoodi (numero)
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Valmistaja
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei-pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Ei sisällä lateksia
Varoitus: Älä steriloi uudelleen.
Sisältö on steriili vain, jos pakkausta ei ole avattu,
vahingoitettu tai rikottu.
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
ea
Yksiköt
Särkyvää, käsittele varoen
Suojattava kuumuudelta
Suojattava kosteudelta
Seuraavassa on yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattaminen on
välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
- Käyttäjän pitää tarkistaa kokoamisen ja täytön aikana, että laite ei vuoda. Älä
käytä laitetta, jos havaitset vuotoa.
- Laitetta pitää käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei ole vastuussa ongelmista, jotka johtuvat käyttäjän
kokemattomuudesta tai laitteen virheellisestä käytöstä.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Suojaa kosteudelta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Käytä ja ylläpidä aina antikoagulantin oikeaa annostusta ja valvo sitä tarkasti
ennen kiertoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- Voidaan käyttää vain kerran, yhdelle potilaalle. Käytön aikana laite on
kosketuksissa veren, ruumiinnesteiden tai muiden nesteiden tai kaasujen
kanssa, joita annetaan potilaalle, ja rakenteensa vuoksi laitetta ei voida
täysin puhdistaa eikä desinfioida käytön päätyttyä. Tämän vuoksi käyttö
muilla potilailla saattaa aiheuttaa ristikontaminaation, infektion ja sepsiksen.
Uudelleenkäyttö lisää myös laitevian mahdollisuutta (laite saattaa rikkoutua,
toimia virheellisesti tai hoidon kannalta tehottomasti).
- Laitetta ei saa käsitellä millään tavalla.
- Älä steriloi uudelleen.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
- Laitetta saa käyttää vain, kun se on STERIILI.
- Laite sisältää ftalaatteja. Laitteen ja potilaan välisen kosketuksen tavan,
kosketuksen lyhyt keston ja yhteen potilaaseen kohdistuvien toimenpiteiden
vähäisen määrän perusteella laitteesta mahdollisesti vapautuvat ftalaatit
eivät anna aihetta erityiseen huoleen jäämien aiheuttamista riskeistä. Sorin
Group Italia antaa pyydettäessä lisätietoja.
55

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Synthesis m

Inhaltsverzeichnis