sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung Seite 51

- Vandets temperatur ved varmevekslerens indløb må ikke overstige 42 °C
(108 °F).
- Vandtrykket i varmeveksleren må ikke overskride 2.250 mmHg (300 kPa / 3
bar / 43,5 psi).
- Trykket i bloddelen skal altid fastholdes ved en højere værdi end værdien i
gasdelen. Herved hindres dannelsen af gasbobler i bloddelen.
- Kontrollér, at hovedpumpens flow altid er højere end flowet i pumpen til
kardioplegi eller til hæmokoncentration. Flowet i kardioplegislangen må
under ingen omstændigheder overskride 1 l/min.
- Undgå blokering (også utilsigtet) af gasudløbet: Et eventuelt overtryk i
gasdelen kan medføre mikroblodpropper i bloddelen.
- Kontrollér gaskredsløbets åbning ved at lade gassen cirkulere i kredsløbet.
Hvis gaskredsløbet er blokeret, skal oxygenatoren udskiftes.
- Forbered den kirurgiske indsættelse af kanylen således, at der ikke suges
luft ind i venen.
- SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. må kun anvendes med en passende SYNTHESIS M-
HOLDER.
- Halogenholdige væsker, såsom halotan og fluotan må ikke komme i berøring
med polycarbonat-strukturen på SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. Dette kan medføre
skader, som øver negativ indflydelse på udstyrets intakthed og funktion.
- Montér og fasthold altid SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. i et lavere niveau end
patienten.
- Kontakt SORIN GROUP ITALIA eller dennes autoriserede lokale
repræsentant for yderligere information og/eller i tilfælde af reklamation.
- Indre overflader af systemet er belagt med Ph.I.S.I.O. SORIN GROUP ITALIA
er i øjeblikket ikke vidende om mulige kontraindikationer for brugen af
systemer, hvis komponenter er blevet behandlet med Ph.I.S.I.O.
E. FORBEREDELSE OG OPSÆTNING
1) PLACERING AF HOLDER
Anbring SYNTHESIS holderen på pumpestanderen, og fastgør den ved hjælp af
klemmen i den øvre ende af bærearmen (fig. 2).
2) FASTGØRELSE AF OXYGENATOR PÅ HOLDEREN
- Må ikke anvendes, hvis den sterile indpakning er beskadiget, uforseglet eller
er blevet udsat for fugt eller andre forhold, der kan kompromittere udstyrets
sterilitet.
- Kontrollér udløbsdatoen på den påsatte etiket. Anvend ikke anordningen
efter den angivne udløbsdato.
- Udstyret skal tages i brug umiddelbart efter åbning af den sterile emballage.
- Udstyret skal håndteres aseptisk.
Tag udstyret ud af den sterile pakke.
- Udfør en visuel inspektion og kontrollér anordningen nøje før brug.
Transport- og/eller opbevaringsforhold, der afviger fra det foreskrevne, kan
have beskadiget anordningen.
- Vend frem for alt udstyret om for at kontrollere, at de fire grater, der
forbinder arteriefiltret med oxygenator-modulet, er intakte.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone osv.: kontakt med
disse kan beskadige udstyret.
- Halogenerede væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke komme i berøring
med apparatets polycarbonat-hus. Dette kan forårsage skade på
oxygenatoren så funktionen kan ødelægges.
Anbring SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. på holderen. Kontrollér, at ordet "OPEN" er
synlig på holderens vandkonnektorlåsesystem. Kontrollér, at indhakkene på
vandstudsens låsesystem flugter. Sæt bagefter oxygenatoren på holderen, monter
Hansen konnektorerne og skub SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. ned på holderen og drej
låsehåndtaget på "CLOSED".
Oxygenatoren sidder først korrekt fast i holderen, når låsestangen viser ordet
"CLOSED".
- Kontrollér manuelt, at arteriefiltret og oxygenator-modulet er fast forbundne
3) FORBEREDELSE AF HEATER/COOLER
Slut vandslangerne fra heater/cooleren til oxygenatoren ved hjælp af Hansen hun-
konnektorerne fra Sorin Group Italia.
- Anvendes andre koblinger end angivet, kan man risikere, at der opstår
modstand i kredsløbet og dermed nedsættelse af varmevekslerens
effektivitet.
- Tilstop ikke hullet, som sidder på det underste låg på varmeveksleren, idet
det er sikkerhedskanalens afløb, der hjælper med at sikre, at væsker ikke
krydser fra et kammer til et andet.
4) KONTROL AF VARME-VEKSLER
Kontrollen sker ved at lade vand recirkulere i varmeveksleren i nogle få minutter.
Hvis der overhovedet ikke kommer vand ud, hverken fra varmeveksleren eller fra
sikkerhedskanalens udløb er varmeveksleren garanteret helt tæt.
5) TILSLUTNING AF KREDSLØB
- Alle samlingerne efter pumpen skal sikres med spændebånd.
ARTERIESLANGEN: Fjern den røde hætte fra arteriefilterets arterieudløb på
oxygenatoren, der er markeret som "ARTERIAL OUTLET" (Pos. 1 Fig. 1) og tilslut
herefter en 3/8" slange.
PUMPESLANGE:
udløbsstuds og oxygenatorens venøse indløbsstuds med påskriften "VENOUS
INLET" (pos. 2 i fig. 1) under hensyntagen til pumpens rotationsretning.
OXYGENATORMODUL
beskyttelseshætten og forbind han-luerkoblingen (pos. 9 i fig. 1) til hun-luerkoblingen
på kardiotomiens filterindløb.
- Når det er nødvendigt at benytte oxygeneret blod til blodkardioplegi, fjernes
den røde positionslås,
kardioplegikredsløbet sluttes herefter til koronalindløbsstudsen på
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. (pos. 7 i Fig.1) ved hjælp af adapteren (leveret
sammen med udstyret).
- Sørg altid for at vælge det passende gasflow anbefalet i afsnit G punkt 3, ved
at justere Fi02 i overensstemmelse med det ønskede oxygeneringsniveau.
Det kliniske personale skal altid kontrollere, at oxygeneringsniveauet passer
til de krav indgrebet stiller. Oxygeneringsniveauet i blodet, der løber fra den
koronare udløbsslange, kan være lavere end oxygeneringsniveauet i blodet i
den arterielle
oxygeneringsniveau, skal der udtages blod til kardioplegi fra Y-konnektoren
på den arterielle slange.
Det koronare udløb er udstyret med en sikkerhedsventil, som gør det muligt at
montere reduktionsmuffen uden læk eller væskespild. Dette gælder også under den
ekstrakorporale cirkulation.
- Slut purge-slangen, der er udstyret med envejsventil, til en af de bageste
studser på reservoiret.
Hvis der etableres forbindelse til det koronare udløb under bypass, skal den
forbundne slange være åben og ikke være under tryk. Derved vil blodet
passere frit ind i slangen.
6) PRØVETAGNINGSSTOPHANE
Det arterielle-/venøse prøvetagningssystem leveres i en steril pose (pos. 6 i Fig. 1).
Cirka 1 meter vene- og arterieslanger er monteret på en 3-vejs stophanemanifold.
Tag udstyret ud af pakningen.
ARTERIEL PRØVETAGNINGSSLANGE
Fjern beskyttelseshætten fra luer-studsen på det arterielle prøvetagningssted,
angivet som "PRØVETAGNINGSSTED" på recirkulations-/fyldningsstophanen og
placeret øverst på det arterielle filter (pos. 8 i fig. 1), ved siden af porten for
recirkulations-/purgeslangen. Tilslut den røde han-luerkobling på den arterielle
prøvetagningsslange til det arterielle prøvetagningssted.
Luerkoblingen på det arterielle prøvetagningssted er ikke forsynet med en
envejsventil. Kontrollér at der er en envejsventil på prøvetagningsslangen for
at undgå utilsigtet introduktion af luft i arterieslangen.
VENEPRØVETAGNINGSSLANGE
Fjern beskyttelseshætten fra det venøse prøvetagningssted og forbind den blå
luerkobling for enden af veneprøvetagningsslangen til reservoirets
veneprøvetagningens luersted.
-Kontrollér, at alle luerstuds-forbindelserne er forsvarlige. Alle
tilbehørsslanger, der sluttes til udstyret, skal strammes helt tæt for at hindre
utilsigtet luftindtag i anordningen eller blodtab.
Tilslut AV-prøvetagningsmanifolden til den dertil beregnede holder eller på
toppen af oxygenator-modulet. Indstil stophanernes håndtag i retning af
adgangsportene på manifolden (AV-shuntposition).
7) TILSLUTNING AF TEMPERATURSONDEN
Konnektoren til den arterielle temperatursonde (pos. 4 i fig. 1) sidder tæt ved
kardioplegiudløbet.
Brug Sorin Group Italia temperatursonder (kode 09026) eller tilsvarende.
8) TILSLUTNING AF GASSLANGE
Fjern den grønne hætte fra studsen mærket "GAS INLET" (pos. 5 i fig.1) og tilslut en
1/4" slange. Gassen skal forsynes fra en dertil beregnet luft/oxygen blander. En
kapnograf-konnektor findes i midten af "GAS ESCAPE" konnektoren (pos. 3 i fig.1).
- "Gas escape" systemet er designet således, at enhver risiko for blokering af
gasudløbet undgås. En blokering kan forårsage øjeblikkelig passage af luft
ind i bloddelen.
- Det anbefales at benytte et filter inden bypass til indfangning af enhver form
for partikel i kredsløbet eller i priming opløsningen.
9) FLYGTIGE ANÆSTETIKA
Oxygenatoren er egnet til brug med de flygtige anæstetika isofluran og sevofluran
ved hjælp af en passende fordamper for narkosemidler.
DK – DANSK
Pumpedelen skal anbringes
PURGE/RECIRKULATIONSSLANGE:
og 1/4" (6,4
blodslange. Såfremt der
mellem venereservoirets
fjern
mm) blodslangen fra
kræves det samme
51