sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung Seite 61

- Vanntrykket i varmeveksleren må ikke overstige 2250 mmHg (300 kPa/3 bar /
43,5 psi).
- Trykket i blodkammeret skal alltid holdes høyere enn trykket i gasskammeret
for å unngå dannelsen av gassemboluser i blodkammeret.
- Pass på at gjennomstrømningen i hovedpumpen alltid er større enn
gjennomstrømningen i kardioplegi- eller hemokonsentrasjonspumpen.
Gjennomstrømningen i kardioplegislangen må under ingen omstendigheter
overskride 1 l/min.
- Unngå å tette til gassutløpet (også tilfeldig): Et eventuelt overtrykk i
gasskammeret kan danne mikroemboluser i blodkammeret.
- Kontroller at gasskretsen ikke er tettet til ved å la gass sirkulere i kretsen.
Dersom gasskretsen er okkludert, skal du skifte ut oksygenatoren.
- Gjennomfør den kirurgiske innsettingen av kanylen slik at det ikke suges luft
inn i venen.
- SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O kan kun brukes sammen med den egnede holderen
SYNTHESIS M HOLDER.
- Ikke la halogenholdige væsker som halotan og fluotan komme i kontakt med
polykarbonatstrukturen til SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. Dette ville forårsake
skade og påvirke anordningens integritet og funksjonalitet.
- Alltid monter og hold SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O på et lavere nivå enn
pasienten.
- For mer informasjon og/eller ved et klagetilfelle, kontakt SORIN GROUP
ITALIA eller din lokale, autoriserte forhandler.
- Systemets indre overflater er belagt med Ph.I.S.I.O.; SORIN GROUP ITALIA
kjenner per i dag ikke til noen kontraindikasjoner mot bruk av systemer med
komponenter behandlet med Ph.I.S.I.O.
E. KLARGJØRING OG MONTERING
1) PLASSERING AV HOLDEREN
Plasser holderen SYNTHESIS HOLDER på pumpestativstangen, og fest den med
klemmen i den øvre enden av bærearmen (fig. 2).
2) FESTE OKSYGENATOREN TIL HOLDEREN
- Må ikke brukes hvis den sterile innpakningen er skadd, åpnet eller er blitt
utsatt for fukt eller andre forhold som påvirker utstyrets sterilitet.
- Kontroller utløpsdatoen på etiketten. Bruk ikke anordningen ut over denne
datoen.
- Enheten må brukes straks etter den sterile pakningen er åpnet.
- Enheten må behandles aseptisk.
Ta anordningen ut av den sterile innpakningen.
- Utfør en visuell inspeksjon og kontroller enheten nøye inne bruk.
mulig at avvik fra foreskrevne forhold under transport og/eller oppbevaring
har ført til skader på anordningen.
- Snu anordningen opp ned og kontroller spesielt at de fire finnene som
kopler arteriefilteret til oksygeneringsmodulen er hele og uskadde.
- Bruk ikke løsemidler som alkohol, eter, aceton osv. da kontakt med slike
stoffer kan skade anordningen.
- Ikke tillat halogenholdige væsker, så som halotan å komme i kontakt med
enhetens kabinett som er laget av polycarbonat. Det kan forårsake skade
som kan gjøre at integriteten og anordningen ikke fungerer som den skal.
Fest SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. til holderen. Kontroller at ordet "OPEN" er synlig på
holderens låsesystem for vanntilkopling. Kontroller at hakkene på låsesystemet for
vanntilkopling står på linje. Fest så oksygenatoren til holderen, sett inn
hansenkoplingene, skyv SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. ned i holderen og flytt
låsespaken til stillingen "CLOSED".
Først når låsespaken viser "CLOSED" er oksygenatoren riktig satt inn i holderen.
- Kontroller manuelt at arteriefilteret og oksygeneringsmodulen er stødig
tilkoplet
3) KLARGJØRING AV TERMOSIRKULATOREN
Kople vannslangene fra termosirkulatoren til oksygenatoren. Bruk Hansen-
hunnkoplinger fra Sorin Group Italia.
- Andre koplinger enn ovennevnte kan forårsake motstand i kretsen og
dermed redusere effektiviteten av varmeveksleren.
- Ikke tilstopp hullet på varmevekslerens nedre deksel. Dette hullet er utløpet
for varmevekslerens sikkerhetskanal, som sørger for at væske ikke kan flyte
fra det ene kammeret til det andre.
4) KONTROLL AV VARMEVEKSLEREN
Kontroller varmeveksleren ved å sirkulere vann inni anordningen i et par minutter.
Strukturen er hel og uskadd dersom det overhodet ikke lekker vann fra kammeret
eller fra sikkerhetskanalens hull.
5) TILKOPLING AV KRETSEN
- Alle koplinger nedstrøms for pumpen må sikres med bånd.
ARTERIESLANGE Fjern det røde lokket fra arteriefilterets arterieutløp, merket
"ARTERIAL OUTLET" (nr. 1 i fig. 1), og kople til en 3/8" slange.
PUMPESLANGE: Pumpeseksjonen skal monteres mellom utløpskoplingen på det
venøse reservoaret og den venøse innløpskoplingen på oksygenatoren, merket
"VENOUS INLET" (nr. 2 i fig. 1). Det må tas hensyn til pumpens rotasjonsretning.
RENSE-/RESIRKULERINGSSLANGEN FOR OKSYGENERINGSMODULEN: fjern
beskyttelseslokket og kople hann-luerkoplingen (nr. 9 i fig. 1) til hunn-lueren på det
filtrerte innløpet til kardiotomien.
- Dersom det er nødvendig å bruke oksygenert blod til blodkardioplegi, skal
den røde posisjonslåsen fjernes og 1/4" (6,4 mm) blodslangen for
kardioplegikretsen koples til koronarutløpet på SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. (nr.
7 i fig. 1) ved hjelp av reduksjonsmuffen (følger med produktet).
- Kontroller alltid at du har valgt egnet gassflyt slik som anbefalt i seksjon G,
punkt 3. Juster Fi02 iht. ønsket oksygeneringsnivå. Klinikeren skal alltid
kontrollere
fremgangsmåten. Oksygeneringsinnholdet i blodet som flyter fra
koronarieutløpet kan være lavere enn det som gjelder for arterieutløpet.
Dersom det kreves samme oksygeneringsnivå, bør karioplegiblod trekkes ut
av Y-koplingen på arterieslangen.
Koronarutløpet har en sikkerhetsventil som gjør det mulig å kople til
reduksjonsmuffen uten lekkasje eller drypping under ekstrakorporal sirkulasjon.
- Kople renseslangen, som er utstyrt med en enveisventil, til en av koplingene
på reservoaret
- Hvis koronarutløpet brukes under bypass, skal slangen som koples til være
åpen og ikke under trykk. Dermed kan blodet flyte inn i slangen.
6) PRØVETAKINGSKRAN
Det arterielle/venøse prøvetakingssystemet leveres i en steril pose (nr. 6 i fig. 1). Ca.
1 meter vene- og arterieslanger er koplet til et samlestykke med 3 kraner. Ta
anordningen ut av den sterile innpakningen.
ARTERIELL PRØVETAKINGSSLANGE
Fjern beskyttelseslokket fra luerkoplingen på det arterielle prøvetakingsstedet,
merket som "SAMPLING SITE" på resirkulerings-/rensekranen og plassert på
toppen av arteriefilteret (nr. 8 i fig. 1), ved siden av tilkoplingsstedet for
resirkulerings-/renseslangen. Kople den røde hann-luerkoplingen på den arterielle
prøvetakingsslangen til det arterielle prøvetakingsstedet.
Luerkoplingen på det arterielle prøvetakingsstedet er ikke forsynt med
enveisventil. Kontroller at det finnes en enveisventil i prøvetakingsslangen for
Det er
å unngå at luft kommer utilsiktet inn i arterieslangen.
VENØS PRØVETAKINGSSLANGE
Fjern beskyttelseslokket fra det venøse prøvetakingsstedet og kople enden av den
venøse prøvetakingsslangen med den blå hann-luerkoplingen til luerkoplingen på
det venøse prøvetakingsstedet på reservoaret.
Kontroller at alle luerforbindelsen er faste. Alle tilleggsslanger som er koplet
til anordningen må være stramt tilkoplet for å unngå utilsiktet luftinntak i
anordningen eller blodtap.
Fest samlestykket for A/V-sampling til den egnede holderen eller til festet på toppen
av oksygeneringsmodulen. Still kranhåndtakene mot tilgangsportene på
samlestykket (A/V-shuntstilling).
7) TILKOPLE TEMPERATURFØLEREN
Koplingen for den arterielle temperaturføleren (nr. 4 i fig. 1) er plassert ved siden av
kardioplegiutløpet.
Bruk temperaturfølere fra Sorin Group Italia (kode 09026) eller tilsvarende.
8) TILKOPLE GASSLANGEN
Fjern det grønne lokket fra koplingen merket "GAS INLET" (nr. 5 i fig. 1) og kople til
gasslangen på 1/4". Gassen må tilføres gjennom en passende luft-oksygenblander.
Kopling for kapnograf finnes i midten av "GAS ESCAPE"-koplingen (nr. 3 i fig. 1).
- "GAS ESCAPE"-systemet er laget for å unngå enhver risiko for blokkering av
gassutløpet. Slik blokkering ville føre til at luft går umiddelbart over til
blodkammeret.
- Det anbefales å bruke et filter før bypass for å fange opp partikler som måtte
befinne seg i kretsen eller i primingoppløsningen.
9) ANESTETIKA I DAMPFORM
Oksygenatoren er egnet for bruk med de flyktige anestetika isofluoran og
sevofluoran gjennom en passende narkosegassfordamper.
Hvis slike anestetika i dampform blir brukt, bør en metode for å skille ut denne
gassen fra oksygenatoren vurderes. Der er utelukkende den behandlende legen
som er ansvarlig for hvilken protokoll og konsentrasjon som brukes og for å
overvåke de anestesigassene som tilføres pasienten.
NO – NORSK
at oksygeneringsnivået er egnet iht. kravene for
61