sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung Seite 106

informaţii suplimentare de la Sorin Group Italia.
- Poziţionaţi SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O astfel încât partea superioară a fibrei de
oxigenare să fie inferioară faţă de nivelul sângelui din rezervorul venos.
Acest lucru va împiedica trecerea emboliei gazoase din compartimentul cu
gaz în cel cu sânge.
- Temperatura apei la intrarea în schimbătorul de căldură nu trebuie să
depăşească 42 °C (108 °F)
- Presiunea apei în schimbătorul de căldură nu trebuie să depăşească 2250
mmHg (300 kPa/3 bar/43,5 psi).
- Presiunea din compartimentul pentru sânge trebuie menţinută întotdeauna
mai mare decât presiunea din compartimentul pentru gaz pentru a împiedica
formarea emboliei gazoase în compartimentul pentru sânge.
- Asiguraţi-vă că fluxul pompei principale este întotdeauna mai mare decât cel
al pompei pentru cardioplegie sau hemoconcentraţie. În orice caz, fluxul
liniei de cardioplegie nu trebuie să depăşească niciodată 1 l/min.
- Evitaţi închiderea, chiar şi accidentală, a ieşirii gazului. orice suprapresiune
din compartimentul pentru gaz ar putea genera microembolii în
compartimentul pentru sânge.
- Verificaţi accesibilitatea circuitului de gaz răspândind gaz în circuit. Dacă
circuitul de gaz este închis, înlocuiţi oxigenatorul.
- Aranjaţi canula chirurgicală astfel încât să nu se aspire aer în venă.
- SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O poate fi utilizat numai cu SUPORTUL SYNTHESIS M
adecvat.
- Împiedicaţi lichidele halogenate precum halotan şi fluotan să intre în contact
cu structura policarbonatului a SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. Acest lucru va
cauza o deteriorare care va compromite integritatea şi funcţionalitatea
dispozitivului.
- Montaţi şi menţineţi întotdeauna SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O la un nivel inferior
faţă de pacient.
- Pentru informaţii suplimentare şi/sau în caz că doriţi să depuneţi o plângere,
contactaţi SORIN GROUP ITALIA sau reprezentantul local autorizat.
- Suprafeţele interioare ale sistemului sunt învelite cu Ph.I.S.I.O; SORIN
GROUP ITALIA nu are cunoştinţă în prezent de contraindicaţii privind
utilizarea sistemelor ale căror componente sunt tratate cu Ph.I.S.I.O.
E. PREGĂTIRE ŞI MONTARE
1) POZIŢIONAREA SUPORTULUI
Poziţionaţi SUPORTUL SYNTHESIS pe axul pompei şi fixaţi-l prin intermediul
clemei convexe din capătul superior al braţului (Fig. 2).
2) FIXAREA OXIGENATORULUI PE SUPORT
- Nu utilizaţi dacă ambalajul steril este deteriorat, nesigilat sau a fost expus la
umezeală sau la alte stări care ar compromite sterilitatea dispozitivului.
- Verificaţi data de expirare de pe eticheta ataşată. Nu utilizaţi dispozitivul
după data indicată.
- Dispozitivul trebuie utilizat imediat după deschiderea ambalajului steril.
- Manipularea dispozitivului trebuie să se facă în condiţii aseptice.
Îndepărtaţi dispozitivul din ambalajul steril
- Inspectaţi vizual şi verificaţi cu atenţie dispozitivul înainte de utilizare. Este
posibil ca dispozitivul să fi suferit avarii din cauza unor condiţii de transport
şi/sau depozitare diferite de cele recomandate.
- În special, răsturnaţi dispozitivul şi verificaţi integritatea celor patru aripioare
care conectează filtrul arterial cu modulul de oxigenare.
- Nu utilizaţi solvenţi precum alcool, eter, acetonă etc deoarece contactul cu
acestea poate provoca deteriorarea dispozitivului.
- Nu permiteţi lichidelor halogenate precum Halotan şi Fluotan să vină în
contact cu carcasa de policarbonat a dispozitivului. Acest lucru poate
provoca avarii care pot compromite integritatea şi funcţionarea
corespunzătoare a dispozitivului.
Fixaţi SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O pe suport. Verificaţi dacă este vizibil cuvântul
„DESCHIS" pe sistemul de închidere a conectorului de apă al suportului. Verificaţi
dacă sunt aliniate crestăturile de pe sistemul de închidere a conectorului de apă.
Apoi fixaţi oxigenatorul pe suport, introduceţi conectoarele Hansen şi împingeţi
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O în jos în suport şi rotiţi mânerul de blocare în poziţia
„ÎNCHIS".
Oxigenatorul este introdus corect în suport numai atunci când mânerul de blocare
indică "ÎNCHIS".
- Verificaţi manual dacă filtrul arterial şi modulul de oxigenare sunt conectate
în mod ferm.
3) PREGĂTIREA TERMOCIRCULATORULUI
Conectaţi la oxigenator tuburile de apă care vin din termocirculator utilizând
conectorii Hansen de tip mamă ai Sorin Group Italia.
- Utilizarea unor conectori diferiţi de cei indicaţi poate provoca rezistenţă în
interiorul circuitului şi reduce eficienţa schimbătorului de căldură.
106
- Nu blocaţi orificiul din capacul inferior al schimbătorului de căldură
deoarece reprezintă ieşirea canalului de siguranţă care împiedică trecerea
fluidelor dintr-un compartiment în altul.
4) VERIFICAREA SCHIMBĂTORULUI DE CĂLDURĂ
Dispozitivul este verificat prin recircularea apei în schimbător timp de câteva minute.
Integritatea structurii este garantată dacă nu există deloc scurgeri de apă din
compartiment sau din gaura canalului de siguranţă.
5) CONECTAREA CIRCUITULUI
- Toate racordurile din avalul pompei trebuie asigurate prin intermediul
legăturilor.
LINIA ARTERIALĂ: Îndepărtaţi capacul roşu din ieşirea arterială a filtrului arterial de
pe oxigenator marcat cu „ARTERIAL OUTLET" (Ref. 1 din Fig. 1) şi conectaţi o linie
de 3/8".
LINIA POMPEI: Segmentul de pompă trebuie montat între conectorul de ieşire al
rezervorului venos şi conectorul venos de intrare a oxigenatorului, marcat cu
„VENOUS INLET" (Ref. 2 din Fig. 1), luând în considerare direcţia de rotaţie a
pompei.
LINIA DE RECIRCULARE/PURJARE A MODULULUI DE OXIGENARE: îndepărtaţi
capacul de protecţie şi conectaţi capătul Luer de tip „tată" (Ref. 9 din Fig. 1) la
intrarea filtrată Luer de tip „mamă" a cardiotomiei.
- Dacă trebuie utilizat sânge oxigenat pentru cardioplegie sanguină,
îndepărtaţi conectorul pos lock roşu şi conectaţi linia sanguină a circuitului
de cardioplegie la ieşirea coronară a SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O (Ref. 7 din Fig.
1) prin intermediul adaptorului (furnizat cu produsul).
- Asiguraţi-vă întotdeauna că alegeţi debitul de gaz adecvat, indicat în
Secţiunea G punctul 3, reglând Fi02 conform nivelului de oxigenare dorit.
Medicul trebuie să se asigure întotdeauna că nivelul de oxigenare este
adecvat cerinţelor procedurii. Este posibil ca nivelul de oxigenare al sîngelui
ce curge din linia ieşirii coronariene să fie mai scăzut decît cel al sângelui
din linia arterială. Dacă este necesar acelaşi nivel de oxigenare, trebuie
aspirat sânge de cardioplegie din conectorul Y de pe linia arterială.
Ieşirea coronară este echipată cu o valvă de siguranţă care realizează legătura
adaptorului, posibil fără scurgere sau picurare pe parcursul circulaţiei extracorporale.
- Conectaţi linia de purjare echipată cu o valvă unidirecţională la unul dintre
conectorii rezervorului.
În cazul utilizării ieşirii coronare în timpul bypass-ului, linia care urmează să
fie conectată trebuie să fie deschisă şi să nu se afle sub presiune, astfel încât
sângele să poată curge în ea.
6) ROBINETUL DE EŞANTIONARE
Sistemul de eşantionare arterială/venoasă este furnizat într-o pungă sterilă (Ref. 6
din Fig. 1). La un colector cu trei robinete sunt ataşate linii de tuburi venoase şi
arteriale de aproximativ 1 metru. Îndepărtaţi dispozitivul din ambalaj.
LINIA DE EŞANTIONARE ARTERIALĂ
Îndepărtaţi capacul de protecţie de pe conectorul Luer al locului de eşantionare
arterială indicat ca "SAMPLING SITE" pe robinetul de recirculare/purjare şi localizat
deasupra filtrului arterial (Ref. 8 din Fig. 1), lângă orificiul linie de recirculare/purjare.
Conectaţi conectorul Luer roşu de tip „tată" al liniei de eşantionare arterială la locul
de eşantionare arterială.
Conectorul Luer al locului de eşantionare arterială nu include o valvă
unidirecţională. Verificaţi că există o valvă unidirecţională în linia de
eşantionare pentru a împiedica introducerea accidentală a aerului în linia
arterială.
LINIA DE EŞANTIONARE VENOASĂ
Îndepărtaţi capacul de protecţie de pe locul de eşantionare venoasă şi conectaţi
capătul albastru Luer tip „tată" al liniei de eşantionare venoasă la locul dispozitivului
Luer de eşantionare venoasă de pe rezervor.
Verificaţi că toţi conectorii Luer sunt siguri. Toate liniile auxiliare conectate la
dispozitiv trebuie conectate strâns pentru a împiedica introducerea
accidentală a aerului în dispozitiv sau pierderea sângelui.
Ataşaţi colectorul de probe A/V pe suportul special sau deasupra modulului de
oxigenare Poziţionaţi mânerele robinetului spre orificiile de acces ale
colectorului (poziţia şuntului A7V).
7) CONECTAREA SONDEI DE TEMPERATURĂ
Racordul pentru sonda pentru temperatură arterială (Ref. 4 din Fig. 1) este
poziţionată în apropierea ieşirii de cardioplegie.
Utilizaţi sonde pentru temperatură Sorin Group Italia (cod 09026) sau echivalentul.
8) CONECTAREA LINIEI DE GAZ
Îndepărtaţi capacul verde de la conectorul marcat cu „GAS INLET" (Ref. 5 din Fig. 1)
şi conectaţi linia de gaz de 1/4". Gazul trebuie furnizat printr-un amestecător adecvat
de aer/oxigen. Conectarea pentru un capnograf se obţine pe axul central al
conectorului „GAS ESCAPE" (Ref. 3 în Fig.1).
RO – ROMÂNĂ