Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
LT – LIETUVI K.
TURINYS
A. APRAŠYMAS
B. TECHNINĖS SAVYBĖS
C. NAUDOJIMO PASKIRTIS
D. SAUGOS INFORMACIJA
E. PARUOŠIMAS IR SĄRANKA
F.
PILDYMO IR RECIRKULIACIJOS PROCEDŪRA
G. PERFUZIJOS PRADŽIA
H. PERFUZIJOS METU
I.
PERFUZIJOS NUTRAUKIMAS
J.
KRAUJO SUGRĄŽINIMAS PO PERFUZIJOS
H. PRIETAISO PAKEITIMAS
L.
MEDICININIAI PRIETAISAI, KURIE NAUDOJAMI SU „SYNTHESIS M
PH.I.S.I.O"
J.
PANAUDOTŲ PRODUKTŲ GRĄŽINIMAS
N. RIBOTA GARANTIJA
A. APRAŠYMAS
SYNTHESIS M yra nauju principu veikiantis mikroporų tuščiavidurio pluošto
membraninis oksigenatorius. Jį sudaro dujų keitimo modulis, kuris prijungtas prie
integruoto šilumokaičio ir arterinio filtro.
Burbulų šalinimo arterinis filtras sudarytas iš 40 m filtro sietelio.
„Synthesis M Ph.I.S.I.O." padengtas fosforilcholinu (Ph.I.S.I.O).
Ph.I.S.I.O dengti prietaisai naudojami tada, kai reikalingas dengtas kraujo takas.
Ph.I.S.I.O danga pagerina prietaiso suderinamumą su krauju, sumažinant trombocitų
adheziją ant dengtų paviršių.
Prietaisas yra vienkartinio naudojimo, netoksinis, nepirogeninis, tiekiamas
STERILUS ir po vieną pakuotėje. Sterilizuotas etileno oksidu.
Etileno oksido likučių prietaise kiekis atitinka naudojimo šalyje galiojančius teisės
aktus.
Galime įsigyti šią įrenginio versiją:
[A] SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. oksigenatoriaus modulis su integruotu arteriniu filtru.
B. TECHNINĖS SAVYBĖS
Siūlomas maksimalus kraujo srautas
Membranos tipas
Membranos paviršiaus plotas
Šilumokaičio paviršiaus plotas
Arterinis filtras
- Filtro sietelis
- Tipas
- Paviršiaus plotas
Kompensuotas užpildymo tūris
(oksigenatoriaus modulis + šilumokaitis + arterinis
filtras)
Jungtys:
- Oksigenatoriaus veninis įėjimas
- Arterinio filtro išėjimas
C. NAUDOJIMO PASKIRTIS
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. skirtas naudoti kardiopulmonarinio šuntavimo kontūruose
kaip plaučių pakaitalas (deguonies pernešimas ir anglies dioksido pašalinimas),
norint kontroliuoti arterinio / veninio kraujo temperatūrą, ir kaip filtro elementas,
norint pašalinti dujų embolą ir kraujo komponentų agregatus, didesnius nei 40 µm.
Apdorojamame kraujyje turi būti antikoagulianto.
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. yra SUAUGUSIESIEMS skirtas oksigenatorius, kuris
naudojamas suaugusiųjų pacientų operacijų metu.
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. neturi būti naudojamas ilgiau nei 6 valandas. Nepatartina,
kad kontaktuotų su krauju ilgesnius periodus.
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. turi būti naudojamas kartu su L paragrafe pateiktais
medicininiais prietaisais (medicininiai prietaisai, kurie naudojami kartu su
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O).
D. SAUGOS INFORMACIJA
Informacija, kuria siekiama atkreipti vartotojo dėmesį į potencialiai pavojingas
situacijas ir užtikrinti teisingą ir saugų prietaiso naudojimą, tekste žymima taip:
ISPĖJIMAS nurodomos sunkios šalutinės reakcijos ir potencialūs saugumo
pavojai praktikuojančiam gydytojui ir / arba pacientui, kuriam gali būti
teisingai arba klaidingai panaudotas prietaisas, taip pat naudojimo apribojimai
ir priemonės, kurių reikia imtis tokiais atvejais.
PERSPĖJIMAS nurodoma, kam praktikuojantis gydytojas turi skirti ypatinga
demesi, kad prietaisas butu naudojamas saugiai ir efektyviai.
ETIKETĖSE NAUDOJAMŲ SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAS
Tik vienkartiniam naudojimui (nenaudokite pakartotinai)
90
LT - LIETUVIŲ K. - NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
8.000 ml/min
Mikroporų polipropilenas
2,0 m
2
0,14 m
2
40 m
poliesteris
0,04 m
2
430 ml
Toliau pateikiama bendra informacija apie saugą, kurioje rasite patarimų operatoriui,
besiruošiančiam naudoti prietaisą.
Speciali saugos informacija taip pat pateikiama tose teksto vietose, kuriose
aprašomas tinkamas veikimas.
3/8"
3/8"
- Vartotojas turi kruopščiai patikrinti prietaisą, paruošdamas jį darbui ir
pripildydamas, ir įsitikinti, kad nėra protėkių. Nenaudokite, jei aptiksite
protėkį.
- Prietaisas turi būti naudojamas pagal naudojimo instrukcijas, pateiktas
šiame vadove.
- Gali naudoti tik profesionaliai apmokytas personalas.
- SORIN GROUP ITALIA neatsako uþ problemas, kurios kyla dël patirties
stokos arba netinkamo naudojimo.
- TRAPU, elkitës atsargiai.
- Laikykite sausai. Laikykite kambario temperatûroje.
- Visada skirkite ir palaikykite tinkamą dozę bei atidžiai stebėkite
antikoaguliantą prieš šuntavimą, šuntavimo metu ir po jo.
- Skirta vienkartiniam naudojimui ir tik vienam pacientui: naudojimo metu
prietaisas liečia žmogaus kraują, kūno skysčius ar dujas siekiant atlikti
infuziją, leidimą ar įvedimą į kūną, o dėl išskirtinės konstrukcijos jo negalima
visiškai išvalyti ar dezinfekuoti baigus naudojimą. Todėl pakartotinai
naudojant prietaisą su kitais pacientais, galimas užkrėtimas, infekcija ir
sepsis. Be to, pakartotinai naudojant padidėja gaminio gedimo galimybė
(sveikumo, veikimo ir klinikinio našumo).
- Prietaiso negalima papildomai apdoroti.
- Nesterilizuokite pakartotinai.
- Panaudojæ, prietaisà iðmeskite pagal ðalyje, kurioje jis naudojamas,
galiojanèias taisykles.
- Prietaisą naudokite tik tada, jei jis STERILUS.
- Prietaise yra ftalatų. Atsižvelgiant į sąlyčio su kūnu pobūdį, ribotą sąlyčio
trukmę ir vienam pacientui reikiamų procedūrų skaičių, ftalatų kiekis, kurį
gali išskirti prietaisas, nekelia specifinių likutinių pavojų. Daugiau
informacijos galima gauti kreipiantis į „Sorin Group Italia".
-Pastatykite SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O tokiu būdu, kad oksigenatoriaus pluošto
viršutinė dalis būtų žemiau nei veniniame rezervuare esančio kraujo lygis.
Tai neleis dujų embolui iš dujų skyriaus patekti į kraujo skyrių.
- Šilumokaičio įėjimo vandens temperatūra neturi viršyti 42 °C (108 °F).
LT – LIETUVIŲ K.
Partijos kodas (numeris) (nuoroda gaminio paieškai)
Galioja iki (galiojimo data)
Pagaminimo data
Gamintojas:
Sterilu – sterilizuota etileno oksidu
Nepirogeninis
Sudėtyje yra FTALATO
Be latekso
Perspėjimas: Nesterilizuokite pakartotinai.
Turinys sterilus tik tokiu atveju, jei pakuotė nėra atidaryta,
pažeista arba sulaužyta
Katalogo (kodo) numeris
Dėmesio, žr. naudojimo instrukcijas
Dėmesio, žr. naudojimo instrukcijas
Šia puse i viršų
ea
Vienetai
Trapu; elkitės atsargiai
Laikykite atokiau nuo šilumos
Laikykite sausai
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
