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sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung Seite 33

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torneiras central e venosa, e injectar o medicamento no colector e na linha de
amostra venosa.
Fechar a torneira central da seringa para o fluxo da seringa com medicamentos e
permitir uma "lavagem" arterial-venosa através do colector da torneira. Colocar as
torneiras em posição fechada após a "lavagem" ter sido efectuada.
- Retirar o sangue das torneiras somente quando a bomba estiver em
funcionamento. Caso contrário, ocorreria uma diminuição da pressão no
compartimento de sangue provocando a formação de bolhas de ar.
5)
RECIRCULAÇÃO COM BAIXO FLUXO
(hipotermia associada a paragem circulatória).
a)
Reduzir o fluxo de gás a um valor inferior a 500 ml/min. e reduza o FiO
valor que não exceda 30%. Isto evita que se atinja valores elevados de pO
não fisiológicos.
b)
Abrir a linha de recirculação/purga e obstruir a linha de entrada do reservatório
venoso.
c)
Reduza a velocidade da bomba arterial a um valor de 1000 ml/min.
d)
Obstruir a linha arterial do módulo oxigenador (Ref.1, Fig.!
Recircular a um fluxo de 1000 ml/min. durante todo o período de paragem
circulatória.
f)
Para reiniciar o bypass a partir da paragem circulatória, abrir as linhas venosa
e arterial e aumentar devagar o fluxo de sangue.
Colocar a linha de recirculação/purga na posição de purga automática.
h)
Regular o fluxo gasoso e o FiO
- Durante a fase de esvaziamento do reservatório venoso, a níveis
particularmente baixos e /ou de fluxos reduzidos, deve ser tomada maior
precaução.
- Se durante um ECC particularmente longo ocorrer formação de
condensação na saída de gás com uma correspondente queda de pO 2 e um
aumento de pCO
, a performance do oxigenador pode ser melhorada através
2
de um curto, mas substancial aumento do fluxo de gás. Por exemplo, uma
"lavagem" de 10 segundos com um fluxo de gás de 2 l/min pode ser
suficiente. Se isto não for eficaz, não repetir a lavagem, substituir o
oxigenador.
I.
FIM DA PERFUSÃO
O fim da perfusão é determinado em função das condições de cada paciente. Agir
do seguinte modo:
1.
Fechar o fluxo de gás.
2.
Desligar o termocirculador;
3.
Reduzir lentamente a velocidade da bomba arterial até zero e ao mesmo
tempo obstruir gradualmente a linha venosa.
4.
Abrir a linha de recirculação/purga para a posição de recirculação.
5.
Obstruir a linha arterial.
6.
Aumentar a velocidade da bomba para um fluxo não superior a 1000 ml/min.
- Se a circulação extracorporal tiver de ser retomada, manter no interior do
oxigenador um fluxo mínimo de sangue (máximo 2000 ml/min).
- Não desligar o termocirculador durante a fase de recirculação.
- Verificar que o circuito de cardioplegia ligado à saída coronária está
correctamente obstruído.
- Verificar que a porta está fechada com clamp.
J.
RECUPERAÇÃO DO SANGUE APÓS A
PERFUSÃO
1.
Recuperar todo o sangue contido na linha venosa no reservatório venoso logo
que o cirurgião tenha removido as cânulas da veia cava do paciente.
2.
Abrir a linha arterial e efectuar a perfusão da quantidade requerida de acordo
com as condições do paciente, através da cânula aórtica, reduzindo
lentamente o nível no reservatório venoso.
3.
Quando o reservatório venoso estiver quase vazio, parar a bomba arterial e
obstruir a linha arterial.
4.
Para recuperar o sangue do permutador de gás/ calor/ módulo de filtro
integrado, conectar a linha de recirculação a uma bolsa flexível. Colocar um
clamp na linha arterial e activar a bomba até a recuperação completa do
sangue residual. O sangue recuperado pode ser utilizado imediatamente,
administrando-o por intravenosa, ou pode ser utilizado mais tarde desde que
convenientemente acondicionado.
K. SUBSTITUIÇÃO DO DISPOSITIVO
Durante a perfusão deve-se ter sempre disponível um oxigenador de substituição.
Após 6 horas de utilização com sangue ou em situações que se prolongam de tal
modo que, segundo o parecer da pessoa responsável pela perfusão, as condições
de segurança do paciente estão comprometidas (performance do oxigenador
insuficiente, fugas, parâmetros de sangue anormais, etc.), proceder da seguinte
forma para substituir o oxigenador.
em função das necessidades do paciente.
2
- Utilizar uma técnica asséptica durante todo o processo de substituição.
1. Fechar o fluxo de gás e colocar um clamp no retorno venoso.
2. Parar a bomba arterial e colocar dois clamps na linha arterial (a 5cm um do
outro) perto do filtro integrado.
3. Colocar dois clamps na linha venosa (a 5cm um do outro) na proximidade do
permutador de calor.
4. Desligar o termocirculador, obstruir e remover as linhas de água.
5. Remover a linha de gás e todas as linhas de colheita arterial e de
recirculação/purga, desconectando-as do reservatório.
6. Cortar as linhas arterial e venosa entre os dois clamps.
a um
2
- Durante esta fase, manter as linhas venosa e arterial obstruídas.
2
7. Retirar o oxigenador do suporte.
8. Montar o novo oxigenador, conectar as linhas de água e verificar a integridade
do permutador de calor. Conectar as linhas venosa e arterial e, a seguir, retirar
o clamp venoso.
9. Ligar as linhas de recirculação/purga e colheita.
10. Verificar que a torneira está na posição de recirculação.
11. Conectar a linha de gás e regular o FiO
integridade do dispositivo.
12. Inclinar o conector arterial do novo oxigenador ligeiramente para baixo antes de
o montar no suporte.
13. Com a linha arterial obstruída com um clamp, efectuar a recirculação através da
linha de recirculação/purga para eliminar o ar do conector e do filtro.
- Para facilitar o processo de substituição, recomenda-se utilizar um circuito
munido de um shunt arterial/venoso que, apesar de obstruído durante a
utilização normal, permite purgar o ar da linha arterial até o reservatório
durante a substituição do oxigenador.
14. Efectuar a circulação a um fluxo de 500-600 cc/min. enchendo o oxigenador.
15. Concluído o enchimento, retirar os clamps de retorno arterial e venoso e iniciar
o ECC.
16. Posicionar a torneira de recirculação/purga na posição de purga automática
durante 4-5 minutos e fechá-las se necessário.
17. O sangue contido no oxigenador substituído pode ser recuperado conectando a
saída arterial a um conector do reservatório e abrindo a torneira de
recirculação/purga.
L. DISPOSITIVOS MÉDICOS A UTILIZAR
COM O SYNTHESIS M PH.I.S.I.O
- O Utilizador deverá observar os avisos e precauções, e seguir as Instruções
de Utilização que acompanham o dispositivo.
O dispositivo deve ser utilizado em combinação com o reservatório venoso
desmontável para adulto e um reservatório de cardiotomia auxiliar de pelo menos 2
l: nesta situação o reservatório venoso do oxigenador deve estar fechado.
O dispositivo deve ser utilizado em combinação com um reservatório venoso de
uma capacidade de pelo menos 2 l: Nesta situação, o reservatório venoso do
oxigenador deve estar aberto
SUPORTE do SYNTHESIS (Código 050350)
Suporte de torneira (código 050134).
As conexões do circuito devem ser efectuadas com tubos cujo diâmetro seja
compatível com as dimensões dos conectores localizados no dispositivo (3/8", 1/4",
1/2").
O controlo da temperatura deve ser assegurado pelas sondas Sorin Group Italia,
(código 050122) ou Séries YSI 400 compatíveis.
Utilizar o misturador de ar / oxigénio Sechrist (Sorin Group Italia código 09046) ou um sistema
com características técnicas compatíveis para o controlo das concentrações de gás no
sangue.
Poderá ser usado qualquer sistema de aquecimento/refrigeração (termocirculador) desde
que os conectores para o oxigenador sejam do tipo Hansen (Sorin Group Italia código
09028).
Actualmente a SORIN GROUP ITALIA não tem conhecimento de quaisquer contra-
indicações relativamente ao uso do dispositivo com bombas oclusivas ou não oclusivas. Só
se devem utilizar outros tipos de bombas com autorização da SORIN GROUP ITALIA.
M. DEVOLUÇÃO DE PRODUTOS USADOS
Se o utilizador não ficar satisfeito com qualquer aspecto relacionado com a
qualidade do produto, poderá notificar o distribuidor ou o representante local
autorizado pela Sorin Group Italia.
Todos os parâmetros considerados críticos devem ser comunicados com particular
cuidado e com urgência. A seguir descreve-se a informação mínima a ser fornecida:
 Descrição exaustiva da ocorrência e, se se considerar pertinente, a condição
do paciente;
 Identificação do produto em causa;
 Número de lote do produto em causa;
 Disponibilidade do produto em causa;
 Todas as indicações que o utilizador considerar úteis para que se compreenda
a causa da insatisfação.
PT – PORTUGUÊS
não excedendo 40% e verificar a
2
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