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sorin Synthesis C Gebrauchsanweisung

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  • DEUTSCH, seite 20

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GB - ENGLISH - INSTRUCTION FOR USE ................................................................................................................. 5
IT - ITALIANO - ISTRUZIONI PER L'USO ................................................................................................................. 10
FR - FRANÇAIS - MODE D'EMPLOI .......................................................................................................................... 15
DE - DEUTSCH - GEBRAUCHSANWEISUNG........................................................................................................... 20
ES - ESPAÑOL - INSTRUCCIONES DE USO ............................................................................................................ 25
NL - NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZING ....................................................................................................... 30
 
 
 
 
 
 
011653/02 – 10/2012

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Verwandte Anleitungen für sorin Synthesis C

Inhaltszusammenfassung für sorin Synthesis C

  • Seite 1 GB - ENGLISH - INSTRUCTION FOR USE ......................... 5   IT - ITALIANO - ISTRUZIONI PER L’USO ......................... 10   FR - FRANÇAIS - MODE D’EMPLOI .......................... 15   DE - DEUTSCH - GEBRAUCHSANWEISUNG......................20   ES - ESPAÑOL - INSTRUCCIONES DE USO ......................25  ...
  • Seite 2 Fig. 1 Fig. 1 - References Fig. 1 - Riferimenti Fig. 1 - Références 1. Venous Return connector 1. Connettore del ritorno venoso 1. Raccord du retour veineux 2. Venous/Arterial sampling stopcock 2. Rubinetto di campionamento venoso/arteriale 2. Collecteur de prélèvement artériel/veineux 3.
  • Seite 3 Fig. 3 Supporto del Synthesis C con stringisacca Fig. 3 Support de Synthesis C avec serre-poche Abb. 3 Halterung für Synthesis C mit Beutelpresse Fig. 3 Soporte para Synthesis C con compresor de bolsa Afb. 3 Synthesis C Houder met zakknijper...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    - For use by professionally trained personnel only. SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O must not be used for longer than 6 hours. Contact with - Sorin Group Italia is not responsible for problems arising from inexperience blood for longer periods is inadvisable.

  • Seite 6: Preparation And Setup

    3) PREPARING THE THERMOCIRCULATOR - Do not separate the SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O modules in order to place the Connect the water tubes coming from the thermocirculator to the oxygenator using gas module at a level or position different from its original configuration at the Sorin Group Italia female Hansen connectors.

  • Seite 7: Priming And Recirculation Procedure

    4) MANAGING THE ARTERIAL FILTER 4) CHECK THE HEAT EXCHANGER As described in Paragraph A, SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O has an integrated 40 m Once more check the integrity of the heat exchanger and that there are no water self-debubbling arterial filter.

  • Seite 8: Terminating Perfusion

    Hansen type (Sorin Group Italia code 09028). flow inside the oxygenator (maximum 1000 ml/min). SORIN GROUP ITALIA is currently not aware of any contraindications to the use of the device - Check that the cardioplegia circuit connected to the coronary outlet port is with occlusive or non-occlusive pumps.

  • Seite 9: Limited Warranty

    SORIN GROUP ITALIA undertakes to replace the medical device in the event that it is defective at the time of placing on the market or whilst being shipped by SORIN GROUP ITALIA up to the time of delivery to the final user unless such defect has been caused by mishandling by the purchaser.

  • Seite 10: Specifiche Tecniche

    - - Il presente prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da personale SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O non deve essere utilizzato per più di 6 ore. Il contatto con addestrato. il sangue per un periodo superiore è sconsigliato.

  • Seite 11: Preparazione E Montaggio

    3) PREPARAZIONE DEL TERMOCIRCOLATORE - Non separare i moduli di SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O per collocare il modulo gas ad un livello o in una posizione diversa dalla configurazione originale al Connettere i tubi dell’acqua provenienti dal termocircolatore all’ossigenatore momento dell’apertura dell’imballo sterile.
  • Seite 12 4) GESTIONE DEL FILTRO ARTERIALE 4) CONTROLLO DELLO SCAMBIATORE DI CALORE Come riportato nel Paragrafo A), il SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O presenta il filtro Verificare ancora una volta l’integrità dello scambiatore di calore, controllando che arteriale autosbollante da 40 m integrato.
  • Seite 13 bassa diminuire il flusso gas Deve essere effettuato in considerazione dello stato di ogni singolo paziente. Agire come descritto di seguito: Chiudere il rubinetto di ricircolo/spurgo. Chiudere il flusso di gas. H. DURANTE LA PERFUSIONE Spegnere il termocircolatore. Ridurre lentamente la velocità della pompa arteriosa fino a zero e 1) CONTROLLO DEL RlTORNO VENOSO contemporaneamente clampare la linea venosa.

  • Seite 14: Limiti Di Garanzia

     Tutte le indicazioni che l’utilizzatore ritenga utili al fine di comprendere l’origine degli elementi di insoddisfazione. Sorin Group Italia si riserva il diritto di autorizzare, se del caso, il rientro per accertamenti del prodotto coinvolto nella segnalazione. Qualora sia contaminato, il prodotto da ritornare dovrà...

  • Seite 15: Description

    - Le dispositif doit être utilisé conformément aux instructions fournies dans Le SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 heures. Un ce mode d’emploi. contact sanguin sur de plus longues périodes est déconseillé.

  • Seite 16: Préparation Et Montage

    3) PRÉPARATION DU GÉNÉRATEUR THERMIQUE - Ne pas séparer les modules du SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O afin de placer le Connecter les tuyaux de l’eau provenant du générateur thermique à l’oxygénateur module de gaz à un niveau ou dans une position autre que sa configuration par les raccords Hansen femelles de Sorin Group Italia.
  • Seite 17 4) GESTION DU FILTRE ARTÉRIEL Assurer toutes les lignes d’aspiration raccordées au réservoir veineux au moyen de Comme indiqué dans le Paragraphe A, le SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O est muni d’un collier. Remplir le réservoir veineux avec la quantité de liquide suffisante pour assurer filtre artériel de dégazage automatique de 40 m.

  • Seite 18: Fin De La Perfusion

    Avec le robinet de la ligne de recirculation/purge sur la position de purge automatique, il est possible de vidanger l’air en continu du module d’oxygénation pendant la circulation extracorporelle. - Si au cours d’une CEC particulièrement longue, on constate la formation de Il est conseillé...

  • Seite 19: Garantie Limitee

    N’importe quel système de chauffage/refroidissement (système de circulation thermique) peut être utilisé, à condition que les raccords montés sur le dispositif soient de type Hansen (Sorin Group Italia, code 09028). En l’état actuel de ses connaissances, SORIN GROUP ITALIA ne voit pas de contre- indications à...

  • Seite 20: Beschreibung

    - Das Gerät ist nach der vorliegenden Bedienungsanleitung zu benutzen. Verwendung bei Eingriffen an erwachsenen Patienten bestimmt. Der SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O darf nicht länger als 6 Stunden in Gebrauch sein. Vom - Das Produkt ist für den Gebrauch durch entsprechend geschultes Kontakt mit Blut über einen längeren Zeitraum wird abgeraten.

  • Seite 21: Vorbereitung Und Aufbau

    Hansen-Kupplungen an den Halterungen ausgerichtet sind. Die Hansen-Kupplungen Patient stellt die Menge von Phthalaten, die eventuell vom Gerät abgegeben am Oxygenator einstecken und den SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O. nach unten in die werden könnten, keinen besonderen Grund zur Besorgnis dar. Nähere Halterung drücken.

  • Seite 22: Auffüll- Und Rezirkulationsverfahren

    Sonde (Pkt. 9 in Abb. 1) sich auf der Rückseite des venösen Weichbeutelreservoirs Flüssigkeit von dem arteriellen Austritt zum venösen Reservoir fließen kann. befindet. Benutzen Sie Temperatursonden von Sorin Group Italia (Code 09026) oder 9) SCHLIESSEN DER REZIRKULATIONS-/ENTLÜFTUNGSLEITUNG gleichwertige. Nach 3-5 Minuten Rezirkulation mit einer hohen Flussrate ist die gesamte Restluft...

  • Seite 23: Während Der Perfusion

    4) HANDHABUNG DES ARTERIELLEN FILTERS Gasfluss und FiO auf den Bedarf des Patienten einstellen. Wie in Absatz A bereits beschrieben, hat SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O einen integrierten, selbstentlüftenden, arteriellen 40 m Filter. Der Filter ist mit einem Hahn mit zwei Anschlüssen ausgestattet: einer für die - Beim Entleeren des venösen Reservoirs auf besonders niedrige Füllstände...

  • Seite 24: Medizinische Geräte Zur Verwendung Mit Synthesis C Ph.i.s.i.o

    Ausschluss italienischem Gesetz und ist der italienischen Gerichtsbarkeit unterstellt. Jede Art von Heiz-/Kühlsystem (Hypo-/Hyperthermiegerät) kann unter der Bedingung Für die oben erwähnten eventuellen Streitigkeiten ist ausschließlich das Gericht von verwendet werden, dass die Anschlüsse des Geräts vom Typ Hansen sind (Sorin Group Modena (Italien) zuständig. Italia, Code 09028).

  • Seite 25: Características Técnicas

    SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O. no debe ser utilizado por más de 6 horas. El contacto con - Utilización restringida a personal capacitado profesionalmente. la sangre por un período mayor no es aconsejable.
  • Seite 26 - Comprobar manualmente que el filtro arterial y el módulo oxigenador estén - No separar los módulos de SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O para poner el módulo conectados de forma estable. gas a un nivel o una posición distinta de la que se encuentra cuando se abre el embalaje estéril.
  • Seite 27 - Se recomienda el uso de un filtro antes del by-pass para capturar cualquier - Sorin Group Italia aconseja utilizar el regulador de velocidad de la bomba partícula presente en el circuito o en la solución de cebado.
  • Seite 28 Como se explica en el Apartado A, SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O dispone de un filtro - Durante el vaciado del reservorio venoso a niveles particularmente bajos y/o a flujos reducidos deberá prestarse especial atención. arterial autopurgante de 40 m incorporado. El filtro está dotado de una llave con dos conexiones, una para la línea de recirculación/purga y la otra para la línea de muestreo arterial.
  • Seite 29 Tribunal de Modera (Italia). 050122, o bien compatibles con YSI Serie 400. Utilice un mezclador de aire y oxígeno Sechrist (Sorin Group Italia código 09046) o un sistema con características técnicas compatibles para el control de la concentración de gas en la sangre.

  • Seite 30: Technische Gegevens

    - Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming met de aanwijzingen in De SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O mag niet langer dan 6 uur worden gebruikt. Het deze handleiding worden gebruikt. contact met bloed gedurende langere periodes wordt afgeraden.

  • Seite 31: Voorbereiding En Montage

    - Monteer en houd de SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O altijd op een lager niveau dan - Sluit het gat in het onderdeksel van de warmtewisselaar niet af, want dit is de patiënt.

  • Seite 32: Vul- En Recirculatieprocedure

    1/4” bloedlijn van het waterlekken zijn. cardioplegiecircuit worden verbonden met de coronaire uitgang van de SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O door middel van de adapter (bij het product 5) VUL HET VENEUZE RESERVOIR geleverd).

  • Seite 33: Tijdens De Perfusie

    -flows aan aan de behoeften van de patiënt. 4) BEHEER VAN HET ARTERIËLE FILTER Zoals beschreven in paragraaf A heeft de SYNTHESIS C Ph.I.S.I.O een ingebouwd - Indien het veneuze reservoir bij bijzonder lage niveaus en/of met lagere 40 m zelfontluchtend arterieel filter.

  • Seite 34: Medische Hulpmiddelen Voor Gebruik In Combinatie Met De Synthesis C Ph.i.s.i.o

    16) Circuleer met een flow van 500-600 cc/min. om de oxygenator te vullen. of in geval van transport door SORIN GROUP ITALIA defect was op het moment dat 17) Verwijder na het vullen de klemmen van de arteriële en veneuze retourlijn en het aan de eindgebruiker is afgeleverd, tenzij dit defect is veroorzaakt door begin met de ECC.
  • Seite 36 Directiva Comunitaria 93/42/EEC. Para más información dirigirse al lugar de fabricación (contactar con el representante local de Sorin Group Italia o directamente con el departamento de RA & QA de Sorin Group Italia). Dit medisch hulpmiddel is voorzien van de -markering volgens de Europese richtlijn nr.93/42/EEG.

Diese Anleitung auch für:

Synthesis c ph.i.s.i.o.

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