Remplacement Du Dispositif - sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung

robinet pour permettre au sang artériel de s'écouler à travers le robinet. La pression
dans le compartiment artériel permettra l'écoulement. Prélever l'échantillon sanguin
du robinet de prélèvement artériel. Fermer le robinet artériel avant d'ôter la seringue.
3) PRÉLÈVEMENT VEINEUX
12)S'assurer que le robinet artériel est bien fermé. Introduire une seringue de
prélèvement dans le raccord Luer du robinet de prélèvement veineux. Ouvrir le
robinet central et prélever au moins 10-15 ml de sang avant d'effectuer le
prélèvement veineux. Fermer le robinet central et le robinet veineux. Restituer ce
sang à travers l'un des raccords Luer filtrés qui se trouvent au sommet du réservoir.
Ouvrir le robinet veineux, prélever un échantillon de sang veineux et fermer le
robinet avant d'ôter la seringue.
4) INJECTION DE MÉDICAMENT
Introduire la seringue des médicaments dans le raccord Luer du robinet central.
Ouvrir les robinets central et veineux et injecter la solution médicamenteuse dans le
robinet et la rampe de prélèvement veineux.
Fermer le robinet central relié à la seringue de médicaments et procéder à un
« lavage » artério-veineux à travers le robinet d'arrêt. Tourner les robinets sur la
position fermée quand le "rinçage" est terminé.
- Prélever le sang des robinets, seulement lorsque la pompe fonctionne. Dans
le cas contraire, la pression du compartiment du sang diminuerait,
provoquant ainsi la formation de bulles d'air.
5) RECIRCULATION À BAS DÉBIT
(Hypothermie associée à l'arrêt de circulation).
a) Réduire le débit du gaz à une valeur inférieure à 500 ml/min et réduire la FiO
une valeur ne dépassant pas 30%. Afin d'éviter d'atteindre des valeurs élevées
de pO non physiologiques.
2
b) Ouvrir la ligne de purge/recirculation et clamper la ligne d'entrée du réservoir
veineux.
c) Diminuer la vitesse de la pompe artérielle à une valeur de 1000 ml/min.
d) Clamper la ligne artérielle du module d'oxygénation (réf. 1, fig.1).
e) Recirculer à un débit de 1000 ml/min pendant toute la durée de l'arrêt
circulatoire.
f) Pour redémarrer la circulation extra-corporelle aprés l'arrêt circulatoire, ouvrir
les lignes veineuse et artérielle et augmenter lentement le débit du sang.
g) Placer la ligne de recirculation/purge en position de purge automatique.
h) Ajuster le débit du gaz et la FiO
- Il convient d'être particulièrement attentif en phase de vidange du réservoir
veineux à des niveaux particulièrement bas ou à des débits réduits.
- Si au cours d'une CEC particulièrement longue, on constate la formation de
condensation au niveau de la sortie d'évacuation des gaz accompagnée
d'une baisse de la pO et d'une augmentation de la pCO
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d'améliorer les performances de l'oxygénateur par une augmentation brève,
mais considérable, du débit gazeux. Par exemple, un "rinçage" de 10 sec à
un débit de gaz de 2 l/min peut être suffisant. En l'absence d'amélioration, ne
pas refaire de rinçage, mais remplacer l'oxygénateur.
I. FIN DE PERFUSION
Elle devra être effectuée en fonction de l'état de chaque patient. Procéder comme
suit :
1. Stopper le débit gazeux ;
2. Éteindre le générateur thermique ;
3. Diminuer lentement la vitesse de la pompe artérielle jusqu'à zéro et, en même
temps, clamper progressivement la ligne veineuse ;
4. Ouvrir la ligne de recirculation/purge et la mettre en position de recirculation ;
5. Fermer la ligne artérielle ;
6. Augmenter la vitesse de la pompe jusqu'à un débit maximum de 1000 ml/min.
- Si la circulation extracorporelle doit être rétablie, il convient de maintenir un
débit minimum de sang à l'intérieur de l'oxygénateur (2000 ml/min max.).
- Ne pas éteindre le générateur thermique pendant la phase de recirculation.
- Vérifier l'étanchéité du circuit de cardioplégie connecté à la sortie
coronarienne.
- Contrôler que le port d'accès soit clampé.
J. RÉCUPERATION DU SANG À LA FIN DE LA
PERFUSION
1. Récupérer dans le réservoir veineux tout le sang contenu dans la ligne veineuse
dès que le chirurgien aura enlevé les canules des veines caves du patient.
2. Ouvrir la ligne artérielle, perfuser à travers la canule aortique ce qui est requis
par les conditions du patient, en faisant diminuer lentement le niveau à l'intérieur
du réservoir veineux.
3. Si le volume de sang dans le Réservoir Veineux atteint un niveau trop bas,,
arrêter la pompe artérielle et clamper la ligne artérielle.
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en fonction des exigences du patient.
2
, il est possible
2
4. Pour récupérer le sang dans le module gaz/échangeur thermique/filtre intégré,
connecter la ligne de recirculation à une poche. Clamper la ligne artérielle et
actionner la pompe jusqu'à la récupération totale du sang résidu. Le sang
récupéré pourra être utilisé immédiatement en l'administrant par voie veineuse,
ou plus tard, en le conservant de manière appropriée.
K.

REMPLACEMENT DU DISPOSITIF

Un oxygénateur de réserve devrait toujours être disponible pendant la perfusion.
Après six heures d'utilisation avec du sang ou si on se trouve, selon l'avis du
responsable de la perfusion, face à des situations telles que les conditions de
sécurité pour le patient sont compromises (performances insuffisantes de
l'oxygénateur, fuites, paramètres sanguins anormaux, etc.), procéder au
remplacement du dispositif comme précisé ci-dessous.
- Utiliser une technique stérile pendant toute la procédure de remplacement.
1. Fermer le débit du gaz et placer un clamp sur le retour veineux.
2. Arrêter la pompe artérielle et placer deux clamps sur la ligne artérielle (à 5 cm
l'un de l'autre), près du filtre intégré.
3. Mettre deux clamps sur la ligne veineuse (à 5 cm l'un de l'autre) à proximité de
l'échangeur thermique.
4. Interrompre le débit du générateur thermique, clamper et enlever les lignes
d'eau.
5. Enlever la ligne du gaz et toutes les lignes de prélèvement artériel et de
recirculation/purge en les déconnectant du réservoir.
6. Couper les lignes artérielle et veineuse entre les clamps.
à
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- Pendant cette phase, maintenir les lignes veineuse et artérielle clampées.
7. Enlever l'oxygénateur du support.
8. Monter le nouvel oxygénateur, connecter les lignes d'eau et contrôler le bon état
de l'échangeur thermique. Connecter les lignes veineuse et artérielle, puis retirer
le clamp veineux.
9. Raccorder les lignes de recirculation/purge et de prélèvement.
10. S'assurer que le robinet est dans la position de recirculation.
11. Connecter la ligne du gaz et régler la FiO
puis contrôler le bon état du dispositif.
12. Incliner légèrement le connecteur artériel du nouvel oxygénateur vers le bas,
avant de le monter sur le support.
13. Avec la ligne artérielle clampée, recirculer à travers la ligne de
recirculation/purge pour purger l'air dans le connecteur et dans le filtre.
- Pour faciliter la procédure de remplacement, il est conseillé d'utiliser un
circuit ayant un shunt artériel/veineux qui, clampé pendant l'utilisation
normale, en cas de remplacement de l'oxygénateur permettrait de purger
l'air de la ligne artérielle vers le réservoir.
14. Circuler à un débit de 500÷600 cc/min en amorçant l'oxygénateur.
15. Après l'amorçage, retirer le clamp artériel et le clamp sur le retour veineux, puis
commencer la CEC.
16. Positionner le robinet de recirculation/purge sur la position de purge automatique
pendant 4/5 minutes, puis le refermer si nécessaire.
17. Le sang se trouvant à l'intérieur de l'oxygénateur remplacé peut être récupéré
en connectant la sortie artérielle à un connecteur du réservoir et en ouvrant le
robinet de recirculation/purge.
L DISPOSITIFS MÉDICAUX POUR USAGE AVEC
SYNTHESIS M PH.I.S.I.O
- Outre le respect des avertissements et des mises en garde, l'utilisateur est
invité à suivre le mode d'emploi joint au dispositif individuel.
Le dispositif doit être utilisé en combinaison avec un réservoir veineux pliable pour
adulte et un réservoir auxiliaire de cardiotomie d'au moins 2 l : dans ce cas, le
système oxygénateur/réservoir veineux est considéré comme fermé.
Le dispositif doit être utilisé en combinaison avec un réservoir veineux avec une
capacité d'au moins 2 l : dans ce cas, le système oxygénateur/réservoir veineux est
considéré comme ouvert.
SUPPORT DE SYNTHÈSE (code 050350)
Support du robinet (code 050134).
Les connexions du circuit doivent être réalisées avec des tuyaux ayant un diamètre
compatible aux dimensions des connecteurs placés sur le dispositif (3/8", 1/4", 1/2").
Le contrôle de la température doit être effectué avec les sondes Sorin Group Italia
(code 050122) ou YSI Série 400 compatibles.
Utiliser un mélangeur air/oxygène Sechrist (code Sorin Group Italia 09046) ou un système
présentant des caractéristiques techniques compatibles pour le contrôle des taux de
concentration des gaz du sang.
N'importe quel système de chauffage/refroidissement (système de circulation thermique) peut
être utilisé, à condition que les raccords montés sur le dispositif soient de type Hansen (Sorin
Group Italia, code 09028).
En l'état actuel de ses connaissances, SORIN GROUP ITALIA ne voit pas de contre-
indications à l'utilisation du dispositif avec des pompes occlusives et non occlusives.
L'utilisation d'autres types de pompes devra être convenue avec SORIN GROUP ITALIA.
IT – ITALIANO
à une valeur ne dépassant pas 40 %,
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