sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung Seite 36

- Η συσκευή δεν πρέπει να υποβάλλεται σε περαιτέρω επεξεργασία.
- Να μην επαναποστειρώνεται.
- Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τους κανονισμούς που
ισχύουν στη χώρα χρήσης.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον εάν είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ.
- Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της
επαφής της συσκευής με το σώμα, την περιορισμένη διάρκεια της επαφής
και τον αριθμό των θεραπειών ανά ασθενή, η ποσότητα φθαλικών ενώσεων
που μπορεί να απελευθερωθεί από τη συσκευή δεν εγείρει ιδιαίτερες
ανησυχίες σχετικά με υπολειπόμενους κινδύνους. Περαιτέρω πληροφορίες
διατίθενται κατόπιν αιτήματος από την Sorin Group Italia.
-Τοποθετήστε το SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O με τέτοιο τρόπο, ώστε το επάνω
μέρος της μεμβράνης του οξυγονωτή να βρίσκεται χαμηλότερα από τη
στάθμη του αίματος στη φλεβική δεξαμενή. Με τον τρόπο αυτό αποτρέπεται
η διέλευση εμβόλων αερίων από το διαμέρισμα αερίων στο διαμέρισμα
αίματος.
- Η θερμοκρασία του νερού στην είσοδο του ανταλλάκτη θερμότητας δεν
πρέπει να υπερβαίνει τους 42 °C (108 °F).
- Η πίεση του νερού στον ανταλλάκτη θερμότητας δεν πρέπει να υπερβαίνει
τα 2250 mmHg (300 kPa / 3 bar / 43,5 psi).
- Η πίεση στο διαμέρισμα αίματος πρέπει να διατηρείται πάντοτε υψηλότερη
από την πίεση στο διαμέρισμα αερίων, ώστε να αποτρέπεται ο σχηματισμός
εμβόλων αερίων στο διαμέρισμα αίματος.
- Βεβαιωθείτε ότι η ροή της κύριας αντλίας είναι πάντοτε μεγαλύτερη από τη
ροή της αντλίας καρδιοπληγίας ή της αντλίας αιμοσυμπύκνωσης. Σε κάθε
περίπτωση, η ροή στη γραμμή καρδιοπληγίας δεν πρέπει ποτέ να
υπερβαίνει το 1 l/min.
- Αποφύγετε την έμφραξη, ακόμα και ακούσια, της εξόδου των αερίων: κάθε
υπερβολική αύξηση της πίεσης στο διαμέρισμα αερίων μπορεί να
προκαλέσει τη δημιουργία μικροεμβόλων στο διαμέρισμα αίματος.
- Ελέγξτε τη βατότητα του κυκλώματος αερίων, διοχετεύοντας αέρια στο
κύκλωμα. Εάν το κύκλωμα των αερίων έχει αποφραχθεί, αντικαταστήστε τον
οξυγονωτή.
- Τοποθετήστε τη χειρουργική κάνουλα με τέτοιο τρόπο, ώστε να μην
αναρροφηθεί αέρας μέσα στη φλέβα.
- Το SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με την
κατάλληλη ΒΑΣΗ ΣΤΗΡΙΞΗΣ SYNTHESIS M.
- Αλογονωμένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο, δεν πρέπει να
έρχονται σε επαφή με το περίβλημα από πολυανθρακικό της συσκευής
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ζημιά η οποία
μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ακεραιότητα και τη λειτουργικότητα της
συσκευής.
- Το SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O πρέπει πάντοτε να τοποθετείται και να
παραμένει σε επίπεδο χαμηλότερο από τον ασθενή.
- Για περισσότερες πληροφορίες και/ή σε περίπτωση παραπόνων,
επικοινωνήστε με τη SORIN GROUP ITALIA ή με τον εξουσιοδοτημένο
τοπικό αντιπρόσωπο.
- Οι εσωτερικές επιφάνειες του συστήματος φέρουν επικάλυψη Ph.I.S.I.O. Η
SORIN GROUP ITALIA δεν γνωρίζει μέχρι στιγμής να υπάρχουν αντενδείξεις
στη χρήση συστημάτων που φέρουν εξαρτήματα που έχουν υποβληθεί σε
επεξεργασία με Ph.I.S.I.O.
E. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
1) ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΗΣ ΒΑΣΗΣ ΣΤΗΡΙΞΗΣ
Τοποθετήστε τη ΒΑΣΗ ΣΤΗΡΙΞΗΣ ΤΟΥ SYNTHESIS στον ορθοστάτη της αντλίας
και στερεώστε τη με τον περιστροφικό σφιγκτήρα που βρίσκεται στο πάνω άκρο
του βραχίονα (Εικ. 2).
2) ΣΤΕΡΕΩΣΗ ΤΟΥ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΣΤΗΡΙΞΗΣ
- Να μην χρησιμοποιείται, αν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει υποστεί
ζημιά, έχει αποσφραγιστεί ή έχει εκτεθεί σε υγρασία ή άλλες συνθήκες που
μπορεί να διακυβεύσουν τη στειρότητα της συσκευής.
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή
μετά την αναγραφόμενη ημερομηνία.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας.
- Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι
ασηψίας.
Αφαιρέστε τη συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία.
- Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη συσκευή πριν από τη
χρήση. Συνθήκες μεταφοράς ή/και φύλαξης που διαφέρουν από τις
συνιστώμενες μπορεί να έχουν προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
- Μην ξεχάσετε να αναποδογυρίσετε τη συσκευή και να ελέγξετε την
ακεραιότητα των τεσσάρων πτερυγίων που συνδέουν το αρτηριακό φίλτρο
με τη μονάδα του οξυγονωτή.
- Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά, όπως αλκοόλη, αιθέρα, ακετόνη κλπ., καθώς
η επαφή με παρόμοια προϊόντα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή.
36
- Αλογονομένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το φλουοθάνιο, δεν πρέπει να
έρχονται σε επαφή με το περίβλημα της συσκευής από πολυανθρακικό.
Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη που μπορεί να επηρεάσει την
ακεραιότητα και τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
Στερεώστε το SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. στη βάση στήριξης. Βεβαιωθείτε ότι είναι
ορατή η λέξη "OPEN" (ΑΝΟΙΚΤΟ) στο σύστημα ασφάλισης των συνδέσμων νερού
πάνω στη βάση στήριξης. Βεβαιωθείτε ότι οι εγκοπές στο σύστημα ασφάλισης των
συνδέσμων νερού είναι ευθυγραμμισμένες. Κατόπιν, στερεώστε τον οξυγονωτή στη
βάση στήριξης, τοποθετήστε τους συνδέσμους Hansen και σπρώξτε το SYNTHESIS
M Ph.I.S.I.O. προς τα κάτω μέσα στη βάση στήριξης και γυρίστε το μοχλό
ασφάλισης στη θέση "CLOSED" (ΚΛΕΙΣΤΟ).
Μόνον όταν στο μοχλό ασφάλισης εμφανίζεται η ένδειξη "CLOSED" έχει
τοποθετηθεί σωστά ο οξυγονωτής μέσα στη βάση στήριξης.
- Ελέγξτε με το χέρι αν το αρτηριακό φίλτρο και η μονάδα του οξυγονωτή
έχουν συνδεθεί σταθερά.
3) ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΘΕΡΜΟΚΥΚΛΟΦΟΡΗΤΗ
Συνδέστε τους σωλήνες νερού που έρχονται από τον θερμοκυκλοφορητή στον
οξυγονωτή χρησιμοποιώντας τους θηλυκούς συνδέσμους Hansen της Sorin Group
Italia.
- Η χρήση διαφορετικών συνδέσμων από τους συνιστώμενους μπορεί να
προκαλέσει αντίσταση μέσα στο κύκλωμα και να μειώσει την απόδοση του
ανταλλάκτη θερμότητας.
- Μην φράζετε την οπή στο κάτω κάλυμμα του ανταλλάκτη θερμότητας, καθώς
αποτελεί την έξοδο του καναλιού ασφαλείας που βοηθά να μην περάσουν
υγρά από το ένα διαμέρισμα στο άλλο.
4) ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Ελέγξτε τη συσκευή με κυκλοφορία νερού μέσα στον ανταλλάκτη θερμότητας για
μερικά λεπτά. Η δομική ακεραιότητα είναι εγγυημένη εάν δεν υπάρχει η παραμικρή
διαρροή νερού από το διαμέρισμα ή την οπή του καναλιού ασφαλείας.
5) ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΟΥ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ
- Όλες οι συνδέσεις κατάντη της αντλίας πρέπει να ασφαλίζονται με κολάρα.
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ: Αφαιρέστε το κόκκινο πώμα από την αρτηριακή έξοδο του
αρτηριακού φίλτρου στον οξυγονωτή με την ένδειξη "ARTERIAL OUTLET" (σημείο 1
στην Εικ. 1) και συνδέστε μια γραμμή 3/8".
ΓΡΑΜΜΗ ΑΝΤΛΙΑΣ: Ο σωλήνας της αντλίας πρέπει να τοποθετηθεί ανάμεσα στο
σύνδεσμο εξόδου της φλεβικής δεξαμενής και στο σύνδεσμο φλεβικής εισόδου του
οξυγονωτή, με την ένδειξη "VENOUS INLET" (σημείο 2 στην Εικ. 1), λαμβάνοντας
υπόψη τη φορά περιστροφής της αντλίας.
ΓΡΑΜΜΗ ΕΠΑΝΑΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ΕΚΚΕΝΩΣΗΣ
Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα και συνδέστε το αρσενικό άκρο Luer (σημείο 9
στην Εικ.1) στη θηλυκή είσοδο Luer μετά φίλτρου της δεξαμενής καρδιοτομίας.
- Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί οξυγονωμένο αίμα για αιματική
καρδιοπληγία, αφαιρέστε τον κόκκινο σύνδεσμο pos lock και συνδέστε τη
γραμμή αίματος 1/4" του κυκλώματος καρδιοπληγίας στην έξοδο
στεφανιαίας του SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. (σημείο 7 στην Εικ.1),
χρησιμοποιώντας τον προσαρμογέα (που παρέχεται μαζί με το προϊόν).
- Βεβαιωθείτε ότι
ενότητα Ζ, σημείο 3, ρυθμίζοντας το Fi02 ανάλογα με το επιθυμητό επίπεδο
οξυγόνωσης. Ο ιατρός θα πρέπει πάντα να επιβεβαιώνει ότι το επίπεδο
οξυγόνωσης είναι κατάλληλο για τις απαιτήσεις της εκάστοτε επέμβασης. Η
περιεκτικότητα σε οξυγόνο του αίματος που ρέει από τη στεφανιαία γραμμή
εξόδου μπορεί να είναι χαμηλότερη από την περιεκτικότητα σε οξυγόνο του
αίματος στην αρτηριακή γραμμή. Αν απαιτείται το ίδιο επίπεδο οξυγόνωσης,
θα πρέπει να λαμβάνεται αίμα καρδιοπληγίας από το σύνδεσμο Υ στην
αρτηριακή γραμμή.
Η έξοδος στεφανιαίας διαθέτει βαλβίδα ασφαλείας, η οποία επιτρέπει τη χωρίς
διαρροές σύνδεση με τον προσαρμογέα κατά τη διάρκεια της εξωσωματικής
κυκλοφορίας.
- Συνδέστε τη γραμμή εκκένωσης με τη μονόδρομη βαλβίδα σε έναν από τους
συνδέσμους της δεξαμενής.
Αν χρησιμοποιήσετε την έξοδο στεφανιαίας κατά την παράκαμψη, η γραμμή
που θα συνδεθεί πρέπει να είναι ανοικτή και όχι υπό πίεση, ώστε να μπορεί
να περάσει το αίμα μέσα από αυτή.
6) ΣΤΡΟΦΙΓΓΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ
Το σύστημα αρτηριακής/φλεβικής
αποστειρωμένη σακούλα (σημείο 6 στην Εικ. 1). Μια φλεβική και μια αρτηριακή
γραμμή μήκους περίπου 1 μέτρου είναι συνδεδεμένες σε μία ράμπα δειγματοληψίας
με 3 στρόφιγγες. Αφαιρέστε τη συσκευή από τη συσκευασία.
ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ
Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το σύνδεσμο Luer της θέσης αρτηριακής
δειγματοληψίας, που φέρει την ένδειξη "SAMPLING SITE" στη στρόφιγγα
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
επιλέξει την κατάλληλη ροή αερίων σύμφωνα με την
έχετε
δειγματοληψίας
ΜΟΝΑΔΑΣ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ:
παρέχεται μέσα σε