Förberedelse Och Montering - sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung

- Placera SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O så att den övre delen av de oxygenerande
fibrerna befinner sig under venreservoarens blodnivå. Detta kommer att
förebygga att gasbubblor passerar från gasavdelningen till blodavdelning.
- Vattentemperaturen in till värmeväxlaren får inte överskrida 42 °C.
- Vattentrycket i värmeväxlaren
(300 kPa/3 bar/43,5 psi).
- Trycket i blodavdelningen ska alltid vara högre än trycket i gasavdelningen
för att undvika att det bildas gasbubblor i blodavdelningen.
- Kontrollera att huvudpumpens flöde alltid är högre än flödet för pumpen för
kardioplegi eller hemokoncentration. Flödet i kardioplegikanalen ska inte
överstiga 1 l/min.
- Se till att gasutloppet inte oavsiktligt täpps till: Ett eventuellt övertryck i
gasavdelningen kan bilda mikroblodproppar i blodavdelningen.
- Kontrollera att gasomloppet är öppet genom att låta gasen cirkulera i
omloppet. Byt ut oxygenatorn om gasomloppet är igensatt.
- Placera kirurgikanylen så att det inte sugs in luft i venen.
- SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O får endast användas tillsammans med den avsedda
hållaren, SYNTHESIS M HOLDER.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i kontakt med
polykarbonathöljet på SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. Detta kan orsaka skador som
äventyrar anordningens helhet och funktion.
- Montera alltid SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O så att den befinner sig på en lägre
nivå i förhållande till patienten.
- För ytterligare information och/eller vid klagomål, kontakta SORIN GROUP
ITALIA eller auktoriserad lokal representant.
- -Enligt amerikansk lag (USA) får denna anordning endast säljas av eller på
uppdrag av läkare.
- Systemets inre ytor är bestrukna med Ph.I.S.I.O. SORIN GROUP ITALIAs
känner för närvarande inte till några kontraindikationer för att använda
systemet tillsammans med komponenter som behandlats med Ph.I.S.I.O.
E. FÖRBEREDELSE OCH MONTERING
1) PLACERING AV HÅLLARE
Placera SYNTHESIS HOLDER på pumpställningen och fäst den med klämman som
sitter bakom armens övre ände (fig. 2).
2) FASTSÄTTNING AV OXYGENATOR PÅ HÅLLAREN
- Använd ej produkten om den sterila förpackningen är skadad, oförseglad
eller har utsatts för fukt eller andra förhållanden som skulle kunna äventyra
produktens sterilitet.
- Kontrollera utgångsdatum på etiketten. Använd inte produkten efter angivet
datum.
- Anordningen ska användas omedelbart efter det att den sterila
förpackningen har öppnats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
Ta ut anordningen ur den sterila förpackningen.
- Inspektera och kontrollera produkten noggrant före användning. Andra
transport- och/eller förvaringsförhållanden än de föreskrivna kan ha skadat
produkten.
- Vrid anordningen uppochned och bekräfta att de fyra fenorna som ansluter
artärfiltret till syresättningsmodulen är i gott skick.
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton o.s.v. De kan orsaka
skador om de kommer i kontakt med produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan komma i kontakt med
polykarbonathöljet. Detta kan ge upphov till skador som kan nedsätta
produktens helhet och korrekta funktion.
Sätt fast SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. på hållaren. Kontrollera att ordet "OPEN"
(öppen) syns på hållarens låssystem till vattenkopplingen. Kontrollera att skårorna
på låssystemet till vattenkopplingarna är i linje. Sätt sedan fast oxygenatorn på
hållaren, för in Hansen-kopplingarna och tryck ned SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. i
hållaren och vrid låsspaken till läget "CLOSED".
Endast när låsspaken visar "CLOSED" är oxygenatorn korrekt införd i hållaren.
- Kontrollera manuellt att artärfiltret och syresättningsmodulen är säkert
anslutna.
3) FÖRBEREDELSE AV TERMOCIRKULATORN
Anslut vattenslangarna från termocirkulatorn till oxygenatorn med hjälp av Hansen-
honkopplingarna från Sorin Group Italia.
- Om andra kopplingar än de angivna används kan det ge upphov till
motstånd i kretsen och minska värmeväxlarens effektivitet.
- Blockera inte hålet nedtill på värmeväxlaren, eftersom detta är utloppet för
den säkerhetskanal som bidrar till att förhindra att vätskor passerar från den
ena delen till den andra.
4) KONTROLL AV VÄRMEVÄXLAREN
46
får inte överstiga 2250 kPa
Kontrollen görs genom att vattnet cirkuleras i värmeväxlaren några minuter.
Strukturens helhet garanteras endast om det inte finns några läckor från
vattenavdelningen eller från säkerhetskanalens hål.
5) ANSLUTNING AV KRETS
- Alla kopplingar nedströms om pumpen måste säkras med slangklämmor.
ARTÄRSLANG: Avlägsna den röda hättan på artärfiltrets artärutlopp på
oxygenatorn märkt "ARTERIAL OUTLET" (ref. 1 i fig. 1) och anslut en slang på 3/8".
PUMPSLANG:
utloppskoppling och oxygenatorns venösa inloppskoppling som är märkt "VENOUS
INLET" (ref. 2 fig. 1). Ta hänsyn till pumpens rotationsriktning.
SYRESÄTTNINGSMODULENS AVLUFTNINGS-/RECIRKULATIONSSLANG: Ta
av skyddshättan och anslut luer-hankontakten till luer-honfilterinloppet på
kardiotomireservoaren.
- Om syresatt blod är nödvändigt för blodkardioplegi ska den röda
skyddshättan tas bort och blodslangen på 1/4" för kardioplegikretsen
anslutas till koronarutloppshålet på SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. (ref. 7 i fig.1)
med hjälp av reducerstycket (levereras med anordningen).
- Se alltid till att välja lämpligt gasflöde enligt förslaget i Avsn. G punkt 3
genom att justera FiO
måste alltid verifiera att syresättningsnivån är lämplig för procedurkraven.
Syresättningsnivån i det blod som rinner från koronarutloppsslangen kan
vara lägre än syresättningsnivån i artärslangens blod. Om samma
syresättningsnivå krävs ska kardioplegiblod dras från artärslangens Y-
koppling.
Koronarutloppet är utrustat med en säkerhetsventil som möjliggör reducerstyckets
anslutning utan läckage eller obehagliga vätskespill även under extrakorporeal
cirkulation.
- Anslut avluftningsslangen som är utrustad med en envägsventil till en av
reservoarens kopplingar.
Om koronarutloppet används under bypass ska slangen som ska anslutas
vara öppen och inte trycksatt så att blodet kan flöda i den.
6) PROVTAGNINGSKRAN
Det arterovenösa provtagningssystemet är försett med en steril påse (ref. 6 i fig.1).
Cirka 1 meter venösa och arteriella slangar är anslutna till en 3-vägskran. Ta ut
denna ur förpackningen.
ARTERIELL PROVTAGNINGSSLANG
Ta av skyddshättan från luer-kopplingen på den arteriella provtagningsporten,
angiven som "SAMPLING SITE" på recirkulations-/avluftningskranen och som sitter
ovanför artärfiltret (ref. 8 i fig. 1), bredvid porten för recirkulations-
/avluftningsslangen. Anslut den röda luer-hankopplingen på den arteriella
provtagningsslangen till luer-kopplingen på den arteriella provtagningsporten.
Luer-kopplingen på den arteriella provtagningssporten inkluderar inte en
envägsventil. Kontrollera
provtagningsslangen för att förhindra att luft tränger in i artärslangen.
VENÖS PROVTAGNINGSSLANG
Ta av skyddshättan från den venosa provtagningssporten och anslut den venösa
provtagningsslangens blåa luer-hankoppling till reservoarens venösa
provtagningsport.
Kontrollera att luerkopplingarna är säkra. Alla tillbehörsslangar som är
anslutna till enheten måste vara hårt åtdragna för att förhindra oavsiktlig
luftinträngning i enheten eller blodförlust.
Fäst AV provtagningsförgreningen på hållaren särskilt avsedd för detta eller
ovanpå syresättningsmodulen. Positionera kranens handtag mot
utflödesportarna på förgreningen (A7V-shuntens position).
7) ANSLUTNING AV TEMPERATURSONDEN
Anslutningarna till den arteriella temperatursonden (ref. 4 in fig.1) sitter nära
kardioplegiutloppet.
Använd temperatursonder från Sorin Group Italia (kod 09026) eller motsvarande.
8) ANSLUTA GASSLANGEN
Ta bort den gröna hättan från kopplingen märkt med "GAS INLET" (ref. 5 i fig. 1) och
anslut gasslangen på 1/4". Gasen ska tillföras genom en lämplig luft/syrgasblandare.
Det går att ansluta en kapnograf på "gas escape"-kopplingens mittaxel (ref.
- "Gas escape"-systemet är konstruerat för att förebygga tilltäppning av
gasutloppet. En sådan tilltäppning skulle få luft att omedelbart passerar över
till blodavdelningen.
- Det rekommenderas att använda ett filter före bypass för att fånga upp
samtliga partiklar i kretsen eller priminglösningen.
9) NARKOSMEDEL I GASFORM
Oxygenatorn är lämplig för användning med de lättflyktiga narkosmedlen isofluran
och sevofluran, vid insats med en lämplig narkosgasförångare.
SE – SVENSKA
Pumpsektionen ska monteras
i enlighet med önskad syresättningsnivå. Klinikern
2
att det finns
mellan venreservoarens
en envägsventil på