Ettevalmistamine Ja Ülespanek - sorin SYNTHESIS M PH.I.S.I.O Gebrauchsanweisung

ülemine osa on madalamal kui veretase venoosses mahutis. See hoiab ära
gaasilise emboolia sattumise gaasist verekambrisse.
- Vee temperatuur soojusvaheti sisselaskeavas ei tohi ületada 42 °C (108 °F).
- Veesurve soojusvahetis ei tohi ületada 2250 mmHg (300 Kpa / 3 bar / 43,5
psi).
- Verekambri rõhk tuleb alati hoida gaasikambri rõhust kõrgemal, et vältida
gaasilise emboolia teket verekambris.
- Veenduge, et põhipumba voolukiirus on alati suurem kui kardiopleegia- või
hemokontsentratsioonipumba voolukiirus. Kardiopleegiavooliku voolukiirus
ei tohi ühelgi juhul ületada 1 l/min.
- Vältige isegi tahtmatut gaasi väljalaskeava kinnikatmist: igasugune ülerõhk
gaasikambris võib verekambris mikroemboolia tekitada.
- Kontrollige gaasi ringluses hoides gaasiringe läbivoolavust. Kui gaasiringe
on takistatud, vahetage oksügenaator välja.
- Seadke kirurgiline kanüül selliselt, et õhku verre ei tõmmataks.
- SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O-d võib kasutada ainult koos sobiva SYNTHESIS M-i
HOIDIKUGA.
- Vältige halogeensete vedelike, nagu halotaan ja fluotaan, kokkupuudet
SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O polükarbonaadist struktuuriga. See kahjustab
seadet ning ohustab seadme terviklikkust ja funktsionaalsust.
- Paigaldage ja hoidke SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O-d alati patsiendist madalamal.
- Lisainfot ja/või kaebuste esitamiseks pöörduda SORIN GROUP ITALIA või
kohaliku volitatud esindaja poole
- Süsteemi sisepinnad on kaetud Ph.I.S.I.O.-ga; SORIN GROUP ITALIA-le ei ole
praegusel hetkel teada
komponentidega süsteemide kasutamise suhtes.
E. ETTEVALMISTAMINE JA ÜLESPANEK
1) HOIDIKU PAIGUTAMINE
Paigutage SYNTHESISe HOIDIK pumba vardale ning kinnitage kangi ülemises
otsas oleva nuppklambri abil (joon. 2).
2) OKSÜGENAATORI KINNITAMINE HOIDIKULE
- Mitte kasutada, kui pakend on rikutud, avatud või kui see on saanud niiskust
või sattunud tingimustesse, mis võivad olla rikkunud seadme steriilsust.
- Kontrollige pakendil olevat aegumiskuupäeva. Ärge kasutage seadet pärast
sellele märgitud kuupäeva.
- Seadet tuleb kasutada kohe pärast steriilse pakendi avamist.
- Seadet tohib käsitseda ainult aseptiliselt.
Võtke seade steriilsest pakendist välja.
- Tehke visuaalne ülevaatus ning kontrollige seadet hoolikalt enne kasutamist.
Ettenähtust erinevad transpordi ja/või ladustamise tingimused võivad seadet
kahjustada.
- Täpsemalt öeldes pöörake seade tagurpidi ning veenduge, et neli arteriaalset
filtrit oksügenaatori mooduliga ühendavat ribi on puutumata.
- Ärge kasutage lahusteid (nt alkohol, eeter, atsetoon jne), sest need võivad
seadet kahjustada.
- Vältige halogeensete vedelike nagu halotaan ja fluotaan kokkupuudet
seadme polükarbonaadist korpusega. See võib põhjustada kahjustusi, mis
võivad takistada seadme terviklikkust ning korralikku funktsioneerimist.
Kinnitage SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. hoidikule. Kontrollige, et hoidiku veeliitmiku
lukustussüsteemil on nähtav sõna „OPEN" (avatud). Kontrollige, kas sälgud
veeliitmiku lukustussüsteemil on kohakuti. Kinnitage seejärel oksügenaator
hoidikule, sisestage Hanseni liitmikud ning lükake SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. alla
hoidikusse ja keerake lukustushoob asendisse „CLOSED" (suletud).
Oksügenaator on õigesti hoidikusse sisestatud, kui lukustushooval on näha kiri
„CLOSED".
- Kontrollige käsitsi, et arteriaalne filter ja oksügenaatori moodul on stabiilselt
ühendatud.
3) TERMOTSIRKULAATORI ETTEVALMISTAMINE
Ühendage termotsirkulaatorist tulevad veevoolikud oksügenaatoriga, kasutades
Sorin Group Italia haaravaid Hanseni liitmikke.
- Teistsuguste liitmike kasutamine võib põhjustada takistusi ringvoolu sees ja
vähendada soojusvaheti efektiivsust.
- Ärge katke kinni ava soojusvaheti alumisel kaanel, sest see on ohutuskanali
väljalaskeava, mis aitab ära hoida vedelike sattumist ühest kambrist teise.
4) SOOJUSVAHETI KONTROLLIMINE
Soojusvaheti kontrollimiseks lastakse veel selles mõned minutid ringelda. Struktuuri
terviklikkus on garanteeritud, kui kambrist või ohutuskanali avast vett ei leki.
5) RINGE ÜHENDAMINE
- Kõik ühendused pumbast allavoolu tuleb kinnitusklambritega kinnitada.
96
vastunäidustusi Ph.I.S.I.O.-ga
ARTERIAALNE LIIN: Eemaldage oksügenaatori arteriaalse filtri arteriaalselt
väljalaskeavalt punane kork, mis on tähistatud kirjaga „ARTERIAL OUTLET"
(arteriaalne väljalaskeava) (joon. 1 viide 1), ning ühendage 3/8" voolik.
PUMBA LIIN Pumbasegment tuleb paigaldada venoosse mahuti väljalaskeliitmiku ja
märgisega „VENOUS INLET" (venoosne sisselaskeava) tähistatud oksügenaatori
venoosse sisselaskeliitmiku vahele (joon. 1 viide 2), võttes arvesse pumba
pöörlemissuunda.
OKSÜGENAATORIMOODUL /RETSIRKULATSIOONILIIN: Eemaldage kaitsekork
ning ühendage haaratav Luer-ots (joon. 1 viide 9) kardiotoomia haarava filtreeritud
Luer-sisselaskeavaga.
- Kui vere kardiopleegiaks tuleb kasutada hapnikuga rikastatud verd,
eemaldage punane pos-lukk ning ühendage kardiopleegiaringe 1/4"
verevoolik adapteri abil (tootega kaasas) SYNTHESIS M Ph.I.S.I.O. südame
väljalaskeavaga (joon. 1 viide 7).
- Alati veenduge, et on valitud sobiv gaasivool, nagu soovitatud jaotise G
punktis 3, sättides Fi02-e vastavalt soovitud hapniku rikastamise hulgale.
Kliiniku töötaja peab alati kontrollima, et hapniku rikastamise tase vastaks
protseduuri nõudmistele. Hapniku rikastamise tase veres, mis voolab
südame väljalaskevoolikus, võib olla madalam kui arteriaalvere voolikus. Kui
on vaja sama hapniku rikastamise tasemega verd, tuleks kardiopleegia jaoks
verd võtta arteriaalvooliku Y-konnektorist.
Südame väljalaskeaval on ohutusventiil, mis võimaldab adapterit kehavälise ringe
ajal lekete või tilkumiseta ühendada.
töödeldud
- Ühendage ühesuunalise ventiiliga varustatud tühjendusvoolik ühe mahuti
liitmikuga.
Kui kasutate möödavoolu ajal südame väljalaskeava, peab ühendatav voolik
avatud olema ning sellele ei tohi survet avaldada, nii et veri saaks sellesse
voolata.
6) PROOVIDE VÕTMISE PÖÖRDKRAAN
Arteriaalset/venoosset proovide võtmise süsteemi tarnitakse steriilses kotis (joon. 1
viide 6). Kolme pöördkraaniga kollektori külge kinnitatakse umbes ühemeetrised
venoossed ja arteriaalsed voolikud. Võtke seade steriilsest pakendist välja.
ARTERIAALNE PROOVI VÕTMISE VOOLIK
Eemaldage arteriaalse proovi võtmise koha Luer-liitmikult kaitsekork; koht on
tähistatud retsirkulatsiooni/tühjenduspöördkraanil oleva märgisega „SAMPLING
SITE" ning
retsirkulatsiooni/tühjendusvooliku pordi all. Ühendage arteriaalse proovi võtmise
vooliku punane haaratav Luer-liitmik arteriaalse proovi võtmise kohaga.
Arteriaalse proovi võtmise koha Luer-liitmik ei sisalda ühesuunalist ventiili.
Kontrollige, et proovide võtmise voolikul oleks ühesuunaline ventiil vältimaks
juhuslikku õhu sattumist arteriaalsesse voolikusse.
VENOOSNE PROOVI VÕTMISE VOOLIK
Eemaldage venoosselt proovi võtmise kohalt kaitsekork ning ühendage venoosse
proovi võtmise vooliku sinine haaratav Luer-ots mahuti venoosse proovi võtmise
Luer-liitmiku kohaga.
Kontrollige Luer-ühenduste tihedust. Kõik seadmega ühendatud lisavoolikud
peavad olema tihedalt ühendatud, et hoida ära juhuslikku õhu sattumist
seadmesse või verekaotust.
Kinnitage erihoidikul või oksügenaatori mooduli ülaosas asuv A/V proovide võtmise
kollektor. Paigutage pöördkraani käepidemed kollektori pääsupordi poole (A/V šundi
asend).
7) TEMPERATUURIANDURI ÜHENDAMINE
Arteriaalse temperatuurianduri ühendus (joon. 1 viide 4) asetseb kardiopleegia
väljalaskeava lähedal.
Kasutage Sorin Group Italia temperatuuriandureid (kood 09026) või analoogilisi
andureid.
8) GAASIVOOLIKU ÜHENDAMINE
Eemaldage märgisega „GAS INLET" (gaasi sisselaskeava) (joon. 1 viide 5)
tähistatud liitmikult roheline kork ning ühendage 1/4" gaasivoolik. Gaasi tuleb tarnida
sobiva õhu/hapniku segisti kaudu. Kapnomeetri ühendus saavutatakse liitmiku „GAS
ESCAPE" (gaasi avariilase) keskteljel (joon. 1 viide 3).
- „Gaasi avariilaske" süsteem loodi gaasi väljalaskeava võimaliku takistusohu
vältimiseks. Sellise takistuse tõttu satuks verekambrisse kohe õhku.
- Soovituslik on kasutada eelmöödavoolufiltrit, et eemaldada iga osake, mis
võib esineda ringluses või eeltäitelahuses.
9) LENDUVAD ANESTEETIKUMID
Oksügenaator sobib üksikkasutuseks lenduvate anesteetikumidega (isofluoraan ja
sevofluoraan) vastava narkoosigaasi auruti olemasolu korral.
Kui kasutatakse neid lenduvaid anesteetikume, tuleb kaaluda, mil viisil gaasi
oksügenaatorist eemaldada. Patsiendile manustatavate anesteetiliste gaaside
protokollimine, kontsentratsiooni määramine ja monitooring toimub raviarsti
ainuisikulisel vastutusel.
ET – EESTI
asub arteriaalse filtri ülaosas (joon. 1 viide 8)