Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FI - SUOMI
SISÄLTÖ
A. KUVAUS
B. TEKNISET TIEDOT
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D. TURVALLISUUSTIEDOT
I.
A. KUVAUS
SYNERGY on integroitu järjestelmä hemodynaamista tukea ja
hengitysapua varten perfuusiossa ja kehonulkoisessa verenkierrossa
enintään 6 tunnin ajan. SYNERGY-laitteeseen kuuluvat seuraavat
integroidut
osat:
mikrohuokoinen
lämmönvaihdin,
laskimon
keskipakopumppu.
Valtimosuodattimeen kuuluu 40 mikrometrin verkko.
Keskipakopumpussa on siipipyörä, joka siirtää veren keskipakovoiman
avulla.
Laskimon kuplalukko on suunniteltu poistamaan ilma laskimoverestä
120 mikrometrin verkon avulla.
SYNERGY
on
päällystetty
Fosforyylikoliinilla päällystettyjä laitteita käytetään, kun veritie halutaan
päällystää. Fosforyylikoliini parantaa laitteen yhteensopivuutta veren
kanssa, sillä verihiutaleet eivät tartu päällystettyihin pintoihin helposti.
Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan
STERIILINÄ
ja
yksittäispakattuna.
eteenioksidilla.
Laitteen
eteenioksidijäämä
lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
seuraava versio:
[A]
SYNERGY aikuisia varten.
B. TEKNISET TIEDOT
Enimmäisvirtausnopeus
Kalvotyyppi
Kalvon hyötypinta-ala
Lämmönvaihtimen pinta-ala
Valtimosuodatin
- Suodatinverkko
- Tyyppi
- Käyttöala
Kuplalukko
- Suodatinverkko
- Tyyppi
- Käyttöala
Staattinen täyttötilavuus (käytön jälkeen)
Täyttötilavuus
(oksygenaattorimoduuli +
lämmönvaihdin + valtimosuodatin +
keskipakopumppu + laskimon
kuplalukko)
Liittimet:
- Laskimopaluu
- Valtimosuodattimen ulostulo
- Hemaattisen kardioplegian ulostulo
Enimmäispaineet:
- Veriosasto
- Kaasuosasto ulostulossa
- Vesiosasto
C. KÄYTTÖTARKOITUS
SYNERGY on tarkoitettu käytettäväksi aikuispotilailla kirurgisissa
toimenpiteissä, joissa vaaditaan kehonulkoista hengitystukea ja veren
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
onttokuituoksygenaattori
kuplalukko,
valtimosuodatin
fosforyylikoliinilla
(Ph.I.S.I.O).
Sterilointi
on
suoritettu
vastaa
käyttömaan
Laitteesta
on
saatavissa
Mikrohuokoinen polypropeeni
polyesteriä
polyesteriä
3/8" (9.5 mm)
3/8" (9.5 mm)
pos-lock
lämpötilan valvontaa.
SYNERGY-laitetta ei saa käyttää kuutta tuntia kauemmin. Veren kanssa
kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
SYNERGY on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Sorin Group
Deutschland Stöckert -keskipakopumpun konsolissa.
D. TURVALLISUUSTIEDOT
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa tai
väärinkäytön aikana sekä ilmoittaa käyttörajoituksista ja osoittaa
varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ
SELITYKSET
ja
ja
2,0 m²
0.14 m²
40 μm
0.04 m²
120 μm
0.01 m²
620 ml
681 ml
Seuraavassa on yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
- Käyttäjän pitää tarkistaa kokoamisen ja täytön aikana, että laite
ei vuoda. Älä käytä laitetta, jos havaitset vuotoa.
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden
noudattaminen
suoritettaessa.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- Älä käytä laitetta, jos siihen on kohdistunut iskuja, se on
pudonnut tai muuten vahingoittunut.
- SORIN GROUP ITALIA ei ole vastuussa ongelmista, jotka
johtuvat käyttäjän kokemattomuudesta tai laitteen virheellisestä
käytöstä.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Suojaa kosteudelta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Käytä ja ylläpidä aina antikoagulantin oikeaa annostusta ja valvo
FI - SUOMI
KÄYTETTYJEN
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eräkoodi (numero)
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei-pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Ei sisällä lateksia
Varoitus: Älä steriloi uudelleen.
Sisältö on steriili vain, jos pakkausta ei ole
avattu, vahingoitettu tai rikottu.
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsittele varoen
Suojattava kuumuudelta
Suojattava kosteudelta
ea
KAPPALEMÄÄRÄ
on
välttämätöntä
kyseisiä
SYMBOLIEN
toimenpiteitä
65
Werbung
Kapitel
