Suomi - sorin Perceval S Gebrauchsanweisung

SUOMI

SUTURELESS SYDÄMEN AORTTALÄPPÄ
1. KUVAUS
Perceval S biologinen läppäproteesi, jonka ainutlaatuinen ominaisuus on mahdollisuus
asentaa ja kiinnittää se ompeleetta implantointikohtaa, on suunniteltu korvaamaan
avosydänleikkauksella sairas synnynnäinen aorttaläppä tai huonosti toimiva proteesi.
Materiaalien ja kokoonpanon valinta takaavat laitteen bio- ja veriyhteensopivuuden.
Perceval S-proteesi koostuu nautaeläimen sydänpussikudoksesta valmistetusta
osasta ja itsestään laajentuvasta nitinoolistentistä, jonka kaksoisroolina on tukea
läppää ja kiinnittää se paikoilleen.
Perceval S kudossydänläppä toimitetaan kokoamattomana. Ennen implantointia
proteesin halkaisija supistetaan sopivan kokoiseksi sen pitimelle asettamista
varten. Sen jälkeen läppä sijoitetaan aortan tyveen ja vapautetaan siellä; stentin
malli ja sen kyky soveltaa säteisvoimaa annulukseen tekee mahdolliseksi laitteen
pysyvän paikoilleen ankkuroinnin.
2. SAATAVISSA OLEVAT MALLIT
Perceval S aorttamallia on saatavissa kolmessa koossa: S koko, M koko ja L koko.
Stentin pituus on vastaavasti 31,0, 33,0 ja 35,2 mm. Kukin koko on sopiva tietyille
aortan annuluksien ja sinotubularisten junktioiden halkaisijoille. Alla olevassa
taulukossa esitetään kutakin kokoa vastaavat potilaan aortan tyven ominaisuudet.
REF
PVS21
PVS23
PVS25
Taulukko 1: Potilaan anatomiset ominaisuudet
Käyttöohjeet
AORTAN
ANNULUS
LÄPIMITTA
SIZE
[A]
(mm)
S 19-21
M 21-23
L 23-25
AORTAN
TYVI
KORKEUS
(mm)
<21,0
<22,5
<24
SINOTUBULAARI
JUNKTIO
LÄPIMITTA
[≤1,3 A]
(mm)
≤24,7-27,3
≤27,3-29,9
≤29,9-32,5
227