Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
•
Η συσκευή Power Injectable Implantable Infusion Port (εμφυτεύσιμη θύρα
υποβοηθούμενης έγχυσης) είναι μια εμφυτεύσιμη συσκευή προσπέλασης σχεδιασμένη
για επαναλαμβανόμενη προσπέλαση στο αγγειακό σύστημα. Η προσπέλαση της
θύρας επιτυγχάνεται μέσω διαδερμικής εισαγωγής με χρήση ατραυματικής βελόνας
με κεκαμμένο άκρο (non-coring). Η υποβοηθούμενη έγχυση επιτυγχάνεται μόνο
με τη χρήση βελόνας υποβοηθούμενης έγχυσης. Η συσκευή Power Injectable
Implantable Infusion Port αποτελείται από δύο βασικά εξαρτήματα: μια θύρα
έγχυσης με αυτοσφράγιστο διάφραγμα σιλικόνης και έναν ακτινοσκιερό καθετήρα.
Οι εμφυτεύσιμες θύρες έγχυσης αναγνωρίζονται μέσω ψηλάφησης της κορυφής του
διαφράγματος και του άνω χείλους του περιβλήματος της θύρας στον υποδόριο ιστό.
Οι εμφυτεύσιμες θύρες υποβοηθούμενης έγχυσης μπορούν να αναγνωριστούν από τα
γράμματα «CT» υπό ακτινογραφική απεικόνιση.
•
Όλα τα υλικά είναι βιοσυμβατά. Η παρούσα συσκευή δεν κατασκευάζεται
από φυσικό λάτεξ και είναι ασφαλής κατά την απεικόνιση CECT, καθώς
και κατάλληλη για χρήση σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού υπό
προϋποθέσεις.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
•
Οι συσκευές Power Injectable Implantable Infusion Port CT ενδείκνυνται για θεραπείες
ασθενών στις οποίες απαιτείται επαναλαμβανόμενη προσπέλαση στο αγγειακό σύστημα.
Το σύστημα θύρας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την έγχυση φαρμάκων, ενδοφλέβιων
υγρών, διαλυμάτων παρεντερικής σίτισης, προϊόντων αίματος, καθώς και για τη λήψη
δειγμάτων αίματος.
•
Όταν χρησιμοποιείται με βελόνα υποβοηθούμενης έγχυσης, η συσκευή Power
Injectable Implantable Infusion Port ενδείκνυται για την υποβοηθούμενη έγχυση
σκιαγραφικού μέσου. Για την υποβοηθούμενη έγχυση σκιαγραφικού μέσου, ο
μέγιστος συνιστώμενος ρυθμός έγχυσης είναι 5 ml/s με χρήση ατραυματικής βελόνας
υποβοηθούμενης έγχυσης με κεκαμμένο άκρο (non-coring) διαμετρήματος 19 ή 20.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
•
Η συσκευή αυτή αντενδείκνυται για την εισαγωγή καθετήρα στην υποκλείδια φλέβα
εντός του χείλους της πρώτης πλευράς, καθώς πρόκειται για μια περιοχή που συνδέεται
με υψηλότερα ποσοστά φραγής.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
•
Η συσκευή αυτή αντενδείκνυται για την εισαγωγή καθετήρα στην υποκλείδια φλέβα
εντός του χείλους της πρώτης πλευράς, καθώς πρόκειται για μια περιοχή που συνδέεται
με υψηλότερα ποσοστά φραγής.
•
Η συσκευή αντενδείκνυται επίσης στις εξής περιστάσεις:
•
Παρουσία ήδη γνωστής ή πιθανολογούμενης λοίμωξης που συσχετίζεται με τη
χρήση της συσκευής, βακτηριαιμία ή σηψαιμία.
•
Όταν η σωματική διάπλαση του ασθενούς δεν είναι κατάλληλη για να φιλοξενήσει
το μέγεθος της εμφυτευμένης συσκευής.
•
Όταν είναι γνωστό ή υπάρχουν υποψίες ότι ο ασθενής είναι αλλεργικός σε υλικά
που περιέχονται στη συσκευή.
•
Παρουσία βαριάς χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
•
Εάν έχει αναφερθεί προηγούμενη ακτινοβόληση του πιθανού σημείου εισαγωγής.
•
Εάν έχουν αναφερθεί προηγούμενα επεισόδια φλεβικής θρόμβωσης ή αγγειακές
χειρουργικές επεμβάσεις στο πιθανό σημείο τοποθέτησης.
•
Εάν ορισμένοι παράγοντες που σχετίζονται με τους τοπικούς ιστούς ενδέχεται να
εμποδίσουν την ορθή σταθεροποίηση της συσκευής ή/και την προσπέλαση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
I. Κατά την τοποθέτηση:
Προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ.
•
Τα προϊόντα Medcomp® είναι συσκευές μίας χρήσης και δεν πρέπει σε καμία
περίπτωση να επανεμφυτεύονται. Μην επαναχρησιμοποιείτε ή επαναποστειρώνετε τυχόν
συσκευές που έχουν μολυνθεί με αίμα.
•
Μετά τη χρήση, το προϊόν αυτό ενδέχεται να αποτελεί δυνητικό βιολογικό κίνδυνο.
Για το χειρισμό και την απόρριψη του προϊόντος, ακολουθείτε πάντοτε την αποδεκτή
ιατρική πρακτική και τους ισχύοντες τοπικούς, πολιτειακούς και ομοσπονδιακούς
νόμους και κανονισμούς.
•
Κατά την τοποθέτηση μέσω θηκαριού, κρατήστε με τον αντίχειρα το εκτεθειμένο
άνοιγμα του θηκαριού, ώστε να αποφύγετε την αναρρόφηση αέρα. Ο κίνδυνος
αναρρόφησης αέρα περιορίζεται, εάν εκτελέσετε αυτό το τμήμα της διαδικασίας με τον
ασθενή να εκτελεί το χειρισμό του Valsalva.
•
Μην συρράπτετε τον καθετήρα στη θύρα. Τυχόν φθορά ή συμπίεση του καθετήρα
ενδέχεται να επηρεάσει την απόδοση της υποβοηθούμενης έγχυσης.
•
Αποφύγετε τη διάτρηση αγγείων.
•
Μην πραγματοποιείτε υποβοηθούμενη έγχυση μέσω ενός συστήματος θύρας το οποίο
παρουσιάζει ενδείξεις συμπίεσης της περιοχής μεταξύ κλείδας και πρώτης πλευράς ή
φραγής, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει αστοχία του συστήματος θύρας.
II. Κατά την προσπέλαση της θύρας:
•
ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΣΥΡΙΓΓΑ ΜΕ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΙΚΡΟΤΕΡΗ ΑΠΟ 10 ml. Η
παρατεταμένη πίεση έγχυσης άνω των 25 psi ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στα αγγεία
ή τα σπλάχνα του ασθενούς.
•
Οι θύρες Power Injectable Implantable Infusion μπορούν να χρησιμοποιηθούν
με υποβοηθούμενη έγχυση μόνο όταν η προσπέλασή τους επιτυγχάνεται με
βελόνα υποβοηθούμενης έγχυσης.
•
Η μη θέρμανση του σκιαγραφικού μέσου στη θερμοκρασία σώματος πριν από την
υποβοηθούμενη έγχυση ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αστοχία του συστήματος
θύρας.
•
Η μη διασφάλιση της βατότητας του καθετήρα πριν από την υποβοηθούμενη έγχυση
μπορεί να προκαλέσει την αστοχία του συστήματος θύρας.
•
Η λειτουργία περιορισμού πίεσης του υποβοηθούμενου εγχυτήρα ενδέχεται να μην
αποτρέψει την άσκηση υπερβολικής πίεσης σε έναν αποφραγμένο καθετήρα.
•
Η υπέρβαση του μέγιστου ρυθμού ροής ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αστοχία
του συστήματος θύρας ή και τη μετατόπιση του άκρου του καθετήρα.
1,2
1,2
-89-
Werbung
Inhaltsverzeichnis
