Ulteriori Informazioni - MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung

ULTERIORI INFORMAZIONI

• Per ulteriori informazioni, consultare la Implantable Infusion Port Patient
Guide (Guida per il paziente del Port di infusione impiantabile) e/o la CT
Guide (Guida CT) di Medcomp
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rappresentante di vendita Medcomp
MR Condizionale - 3 Tesla (gli artefatti possono presentare problemi di
imaging se l'area MRI di interesse si trova sopra o vicino l'area in cui si
MR
trova il dispositivo)
Conclusione rapporto: Informazioni RM
MR Condizionale
Il Port in titanio è risultato a compatibilità RM condizionata.
Test non clinici hanno dimostrato che il Port in titanio è a compatibilità RM condizionata. Un
paziente portatore di questo dispositivo può essere sottoposto a scansione subito dopo l'impianto,
alle seguenti condizioni:
Campo magnetico statico
- Campo magnetico statico di 3 Tesla o meno
- Campo magnetico con massimo gradiente spaziale di 720 Gauss/cm o meno
Riscaldamento correlato a MRI
In test non clinici, il Port in titanio ha prodotto il seguente aumento di temperatura durante la RM
eseguita per 15 minuti di scansione (ad es., per sequenza di impulsi) nel sistema per RM da 3 Tesla
(3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Il cambio di temperatura più alto è +1,8 ˚C
Quindi, gli esperimenti di riscaldamento correlati alla RM per il Port in titanio a 3 Tesla usando
una bobina corpo RF di trasmissione/ricezione a un SAR medio a corpo intero pari a 2,9 W/kg
indicato da un sistema per RM (ovvero, associato a un valore medio a corpo intero misurato con
calorimetria di 2,7 W/kg) hanno indicato che la più elevata quantità di riscaldamento che si è
verificata in associazione a queste specifiche condizioni è stata pari o inferiore a +1,8 ˚C.
Informazioni sugli artefatti
La qualità dell'immagine RM può essere compromessa se l'area di interesse è esattamente nella
stessa area o relativamente vicino alla posizione del Port in titanio. Le dimensioni massime
dell'artefatto (ad es., come si vede sulla sequenza di impulsi eco di gradiente) si estendono di circa
45 mm (scenario peggiore) rispetto alle dimensioni e alla forma di questo dispositivo durante
2
l'imaging RM (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, bobina corpo RF trasmissione/
ricezione, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Potrebbe essere quindi necessaria
l'ottimizzazione dei parametri di imaging RM per compensare la presenza di questo dispositivo.
Impulso
Sequenza
Dimensioni
assenza
segnale
Piano
Orientamento
Medcomp® GARANTISCE CHE IL PRODOTTO È STATO REALIZZATO SECONDO GLI STANDARD E
LE SPECIFICHE APPLICABILI. LE CONDIZIONI DEL PAZIENTE, IL TRATTAMENTO CLINICO E LA
MANUTENZIONE DEL PRODOTTO POSSONO ALTERARE LE PRESTAZIONI DEL PRODOTTO. QUESTO
PRODOTTO DEVE ESSERE UTILIZZATO CONFORMEMENTE ALLE ISTRUZIONI FORNITE E ALLE
DIRETTIVE DEL MEDICO.
Poiché il prodotto è sottoposto a miglioramenti continui, i prezzi, le specifiche e la
disponibilità dei modelli sono soggetti a modifiche senza preavviso. Medcomp
diritto di modificare i propri prodotti o contenuti conformemente a tutte le relative norme
vigenti.
Triniflex
è un marchio registrato di Medical Components, Inc.
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Non contiene DEHP.
T1-SE T1-SE
2.759 mm 601 mm
2
Parallelo Perpendicolare
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GRE
4.480 mm
2
Parallelo
GARANZIA
-44-
GRE
3.966 mm
2 2
Perpendicolare
si riserva il
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