MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung Seite 90

LEITURA COMPLEMENTAR
• Para mais detalhes
Infusão Implantável da Medcomp.
• Para mais informações
Representante de Vendas da Medcomp.
RM Condicional - 3 Tesla (os artefactos podem apresentar problemas
MR
de imagem se a área de interesse da ressonância magnética for na ou
próxima da área onde se encontra o dispositivo)
Conclusão do Relatório: Informações sobre RM
Condicional a RM
A Porta de Titânio foi determinada com sendo condicional a RM.
Testes não clínicos demonstraram que a Porta de Titânio é condicional à RM. É possível efetuar
com segurança uma RM num paciente com este dispositivo imediatamente após a colocação, sob
as seguintes condições:
Campo Magnético Estático
- Campo magnético estático de 3 Tesla ou inferior
- Campo magnético com gradiente espacial máximo de 720 Gauss/cm ou inferior
Aquecimento Relacionado com RM
Em testes não clínicos, a Porta de Titânio produziu a seguinte subida da temperatura durante a
RM realizada durante 15 minutos de ressonância (ou seja, por sequência de impulso) em 3-Tesla
(3-Tesla/128-MHZ, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI)
Sistema de RM:
Maior alteração da temperatura: +1,8 ˚C
Por conseguinte, as experiências de aquecimento relacionadas para a Porta de Titânio a 3-Tesla
usando um transmissor/recetor de RF de bobina de corpo num sistema de RM reportou um SAR
médio de corpo inteiro de 2,9-W/kg (ou seja, associado com uma calorimetria medida de valor
médio de corpo inteiro de 2,7-W/kg) e indicou que a maior quantidade de aquecimento que ocorreu
em associação com estas condições específicas foi igual ou inferior a +1,6°C.
Informações sobre Artefactos
A qualidade de imagem da RM pode ficar comprometida, se a área de interesse for exatamente
na mesma área ou relativamente perto da posição da Porta de Titânio. O tamanho máximo
do artefacto (ou seja, Conforme visto na sequência de impulso eco com gradiente) estende-se
aproximadamente 45-mm
dispositivo durante a imagiologia de RM (3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5,
transmissor/recetor de RF de bobina de corpo, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Como
tal, poderá ser necessária uma otimização dos parâmetros da RM para compensar a presença deste
dispositivo.
Sequência
de Impulsos
Tamanho da
Ausência de
Sinal
Orientação
do Plano
A Medcomp® GARANTE QUE ESTE PRODUTO FOI FABRICADO DE ACORDO COM AS NORMAS
E ESPECIFICAÇÕES APLICÁVEIS. O ESTADO DO PACIENTE, O TRATAMENTO CLÍNICO E A
MANUTENÇÃO DO PRODUTO PODEM INFLUENCIAR O DESEMPENHO DESTE PRODUTO. ESTE
PRODUTO DEVE SER UTILIZADO DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES FORNECIDAS E SOB A
ORIENTAÇÃO DO MÉDICO QUE O RECEITOU.
Devido ao processo contínuo de melhoria do produto, os preços, especificações e
disponibilidade do modelo estão sujeitos a alterações sem aviso prévio. A Medcomp
reserva-se o direito de modificar os seus produtos ou conteúdos em conformidade com
todos os requisitos regulamentares relevantes.
Triniflex é uma marca registada de Medical Components, Inc.
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Não contém DEHP.
., consulte o Guia do Paciente e/ou o Guia TC da Porta de
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sobre qualquer um destes produtos, contacte um
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(para o caso de pior cenário) relativamente ao tamanho e forma deste
2
T1-SE T1-SE
2,759-mm 601-mm
2
Paralela Perpendicular
GRE
4,480-mm
2
Paralela
GARANTIA
-88-
GRE
3,966-mm
2 2
Perpendicular
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