Précautions D'emploi - MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung

• L'indication pour l'injection automatique d'un agent de contraste de la chambre
implantable à injecteur automatique implique la capacité de la chambre à résister à
l'intervention, sans toutefois impliquer l'applicabilité de l'intervention à un patient
particulier, ni celle d'un kit de perfusion particulier. Un clinicien dûment formé est
tenu responsable de l'évaluation de l'état de santé d'un patient dans le cas d'une
procédure par injection automatique et de l'évaluation de la compatibilité du kit
d'injection utilisé pour accéder à la chambre.
• Si vous procédez à une injection automatique par la chambre implantable à injecteur
automatique, veillez à ne pas dépasser la pression limite de 300 psi ni les paramètres
de débit maximal de la machine d'injection automatique.
• Les interventions médicales sur le bras du patient sur lequel le système est implanté
doivent respecter les consignes suivantes :
• Ne prélevez pas de sang et ne perfusez pas de médicaments dans une zone du
bras où se trouve le système, sauf si vous utilisez la chambre implantable
• Ne mesurez pas la pression sanguine du patient dans ce bras
SIGNES DE PINCEMENT :
Cliniques :
• Difficulté de prélever du sang
• Résistance à la perfusion de liquides
• Changements de la position du patient requis pour l'administration de liquides ou
une prise de sang
Radiologiques :
• Distorsion de niveau 1 ou 2 sur une radio du thorax. Il convient d'évaluer le niveau de
gravité du pincement avant de procéder à une explantation. Les patients présentant un
signe de distorsion du cathéter au niveau de la clavicule ou de la première côte doivent
être suivis de près.Le niveau de pincement doit être établi au moyen d'une radio du
thorax. Les différents niveaux sont les suivants :
Niveau
Niveau 0
Niveau 1
Niveau 2
Niveau 3
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI :
• Veuillez lire attentivement les instructions avant utilisation.
• La loi fédérale (USA) limite la vente de ce dispositif à ou sur l'ordre d'un médecin.
• Seul un professionnel de santé qualifié est habilité à insérer, manipuler et retirer
ces dispositifs.
• Évitez de percer par inadvertance la peau ou le fascia avec l'extrémité du
tunnelisateur.
• Si le guide métallique doit être retiré alors que l'aiguille est insérée, retirez l'aiguille et
le guide ensemble pour empêcher que l'aiguille n'abîme ou ne déchire le guide.
• Veuillez utiliser uniquement des aiguilles non perforantes avec la chambre.
• Veillez à ce que le cathéter soit correctement positionné avant d'enclencher le verrou
du cathéter. Il se peut qu'un cathéter qui n'a pas été introduit dans la zone adéquate
ne s'ajuste pas fermement et provoque un délogement et une extravasation. Le
cathéter doit être droit et ne présenter aucun signe de coudure. Tirer légèrement sur
le cathéter suffit pour le remettre droit. Avancer le verrou du cathéter sur un cathéter
entortillé peut endommager le cathéter.
• Veuillez suivre les précautions universelles applicables à l'insertion et au maintien
du cathéter.
• Veuillez respecter les contre-indications, avertissements, précautions et instructions
applicables à tous les perfusats, conformément aux spécifications de leurs
fabricants.
• Ces précautions ont pour finalité d'empêcher que le cathéter ne soit endommagé et/
ou que le patient ne soit blessé.
• Si vous utilisez la chambre sur le bras, elle ne doit pas être placée dans la cavité
axillaire.
I. Avant la mise en place :
• Examinez attentivement l'emballage avant de l'ouvrir afin de vérifier qu'il n'a pas
été endommagé et que sa date de péremption n'a pas été dépassée. Le dispositif
est conditionné dans un emballage stérile apyrogène. N'utilisez pas le dispositif si
son emballage est ouvert ou détérioré ou si la date de péremption est dépassée.
STÉRILISÉ À L'OXYDE D'ÉTHYLÈNE.
• Ne le restérilisez et ne le réutilisez pas. Toute réutilisation peut être à l'origine
d'une infection ou d'une maladie/lésion.
Gravité
Sans distorsion
Distorsion
présente
sans rétrécis-
sement des
lumières.
Distorsion
présente avec
rétrécissement
des lumières.
Ablation
ou section du
cathéter
STÉRILE EO
3,4
Action recommandée
Aucune action
Il convient de réaliser une radio du thorax
tous les un à trois mois afin de surveiller
la progression du pincement jusqu'à une
distorsion de niveau 2. Pendant la radio
du thorax, le positionnement des épaules
doit être noté, car il peut contribuer au
changement du niveau de distorsion.
L'ablation du cathéter doit être
envisagée.
Retrait rapide du cathéter.
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