MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung Seite 24

LECTURAS ADICIONALES
• Para obtener más información, consulte la guía del paciente de los puertos de
perfusión implantables y la guía de los puertos implantables CT de Medcomp
• Si desea obtener información sobre cualquiera de estos productos, póngase en
contacto con un representante de ventas de Medcomp
Compatibilidad con RM: 3 teslas (los artefactos pueden presentar
problemas de imagen si la zona de la que se quiere tomar la imagen de
MR
resonancia magnética es la zona en la que se encuentra el dispositivo o
una zona próxima).
Conclusión del informe: Información sobre la imagen de resonancia magnética
Compatibilidad con resonancias magnéticas
Se ha determinado que el puerto de titanio es compatible con las resonancias magnéticas.
Pruebas no clínicas han demostrado que el puerto de titanio es compatible con las resonancias
magnéticas. Se puede realizar un escáner de forma segura a un paciente tras colocarle este
dispositivo con las condiciones siguientes:
Campo magnético estático
- Campo magnético estático de 3 teslas o menos
- Campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 Gauss/cm o menos
Calentamiento relacionado con la imagen de resonancia magnética
En pruebas no clínicas, el puerto de titanio produjo el siguiente aumento de temperatura al tomar
una imagen de resonancia magnética durante 15 minutos de escaneo (por ejemplo, por secuencia
de impulsos) en el sistema de resonancia magnética de 3 teslas (3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx,
Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Cambio mayor de temperatura +1,8 ˚C
Por tanto, al realizar experimentos de calentamiento relacionado con resonancia magnética para el
puerto de titanio de 3 teslas utilizando una bobina corporal de radiofrecuencia de
transmisión/recepción en un sistema de resonancia magnética, se obtuvo una tasa de absorción
específica (SAR) corporal media de 2,9-W/kg (por ejemplo, con un valor medio del cuerpo entero de
2,7-W/kg medido mediante calorimetría), que indicó que la cantidad mayor de calentamiento en
estas condiciones específicas era inferior o igual a +1,8 ˚C.
Información sobre artefactos
La calidad de la imagen de la resonancia magnética se puede ver comprometida si la zona de
interés se encuentra en la misma zona o relativamente cerca de la posición del puerto de titanio.
El tamaño máximo del artefacto (tal como se ve en la secuencia de impulsos de eco de gradiente) se
amplía aproximadamente
45-Mm2 (como máximo) respecto al tamaño y la forma de este dispositivo durante la imagen
2
de resonancia magnética (3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, bobina corporal de
radiofrecuencia de transmisión/recepción, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Por tanto,
es posible que haya que optimizar los parámetros de la imagen de resonancia magnética para que
se pueda incorporar este dispositivo.
Secuencia
de impulsos
Tamaño de
vacío de señal
Orientación
del plano
Medcomp® GARANTIZA QUE ESTE PRODUCTO SE HA FABRICADO SEGÚN LOS ESTÁNDARES Y
ESPECIFICACIONES APLICABLES. EL ESTADO DEL PACIENTE, EL TRATAMIENTO CLÍNICO Y EL
MANTENIMIENTO DEL PRODUCTO PUEDEN AFECTAR AL RENDIMIENTO DE ESTE. EL USO DE ESTE
PRODUCTO SE DEBE REALIZAR SEGÚN LAS INSTRUCCIONES PROPORCIONADAS Y DE LA FORMA
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No contiene DEHP.
T1-SE T1-SE
2759 mm 601 mm
2
Paralelo Perpendicular
GRE
4480 mm
2
Paralelo
GARANTÍA
-22-
.
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GRE
3966 mm
2 2
Perpendicular
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