MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung Seite 101

ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
• Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στον Οδηγό ασθενών για
εμφυτεύσιμες θύρες έγχυσης ή και στον Οδηγό CT της Medcomp
• Για περισσότερες
επικοινωνήστε με έναν αντιπρόσωπο πωλήσεων της Medcomp
Συμβατό με MR υπό προϋποθέσεις - 3 Tesla (εάν η περιοχή
MR
ενδιαφέροντος MRI βρίσκεται επάνω ή κοντά στο σημείο όπου είναι
τοποθετημένη η συσκευή ενδέχεται να προκληθούν προβλήματα
στην απεικόνιση λόγω ψευδοεικόνων)
Συμπέρασμα αναφοράς: Πληροφορίες απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI)
Συμβατό με μαγνητικό συντονισμό (MR) υπό προϋποθέσεις
Η θύρα από τιτάνιο καθορίστηκε ως συμβατή με μαγνητικό συντονισμό υπό προϋποθέσεις.
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι η εμφυτεύσιμη θύρα αγγειακής προσπέλασης είναι
συμβατή με μαγνητικό συντονισμό (MR) υπό προϋποθέσεις. Ένας ασθενής που φέρει αυτήν τη
συσκευή μπορεί να υποβληθεί σε σάρωση με ασφάλεια αμέσως μετά την τοποθέτησή της, υπό
τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Στατικό μαγνητικό πεδίο
- Στατικό μαγνητικό πεδίο έντασης 3 Tesla ή μικρότερης
- Μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής διαβάθμισης 720 Gauss/cm ή μικρότερης
Θέρμανση που σχετίζεται με την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI)
Σε μη κλινικές δοκιμές, η θύρα τιτανίου προκάλεσε την εξής αύξηση θερμοκρασίας κατά
τη διάρκεια MRI που διήρκεσε 15 λεπτά (δηλαδή, ανά ακολουθία παλμών) στο σύστημα
MR έντασης 3-τέσλα (3-τέσλα/128-MHZ, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI):
Υψηλότερη αλλαγή θερμοκρασίας +1,8 ˚C
Επομένως, τα πειράματα που αφορούν στη θέρμανση που οφείλεται στην MRΙ για τη θύρα
τιτανίου στα 3-τέσλα χρησιμοποιώντας πηνίο σώματος μετάδοσης/λήψης RF σε σύστημα
MR αναφέρουν μέση SAR σε όλο το σώμα των 2,9-W/kg (δηλαδή, συνδεόμενη με μέση τιμή
θερμιδομετρίας ολόκληρου σώματος των 2,7-W/kg) και υπέδειξαν ότι η μεγαλύτερη ποσότητα
θέρμανσης που προέκυψε σε σχέση με τις εν λόγω ειδικές συνθήκες ήταν ίση με ή μικρότερη
από +1,8°C.
Πληροφορίες σχετικά με τις ψευδοεικόνες
Η ποιότητα της απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MR) μπορεί να υποβαθμιστεί εάν η
περιοχή ενδιαφέροντος βρίσκεται στην ίδια ακριβώς περιοχή ή σχετικά κοντά στη θέση της
θύρας τιτανίου. Το μέγιστο μέγεθος ψευδοεικόνας (δηλαδή, όπως φαίνεται στην παλμική
ακολουθία βαθμιδωτής ηχούς) επεκτείνεται κατά 45-mm περίπου
σε σχέση με το μέγεθος και το σχήμα της εν λόγω συσκευής κατά την απεικόνιση MR
(3-Tesla/128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, transmit/receive RF body coil, General
Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Ως εκ τούτου, ενδέχεται να απαιτείται βελτιστοποίηση
των παραμέτρων απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού, ώστε να αντισταθμιστεί η παρουσία
αυτής της συσκευής.
Παλμική
ακολουθία
Μέγεθος κενού
σήματος
Προσανατολισμός
επιπέδου
Η Medcomp® ΕΓΓΥΑΤΑΙ ΟΤΙ ΑΥΤΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΕΧΕΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΕΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΑ ΙΣΧΥΟΝΤΑ
ΠΡΟΤΥΠΑ ΚΑΙ ΤΙΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ. Η ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, Η ΚΛΙΝΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ
Η ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΕΠΗΡΕΑΣΟΥΝ ΤΗΝ ΑΠΟΔΟΣΗ ΑΥΤΟΥ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Η ΧΡΗΣΗ ΑΥΤΟΥ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΣΥΜΦΩΝΗ ΜΕ ΤΙΣ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΕΣ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΤΟΥ ΘΕΡΑΠΟΝΤΟΣ ΙΑΤΡΟΥ.
Λόγω των συνεχών βελτιώσεων του προϊόντος, οι τιμές, οι προδιαγραφές και η διαθεσιμότητα
των μοντέλων υπόκεινται σε αλλαγές χωρίς προειδοποίηση. Η Medcomp
του δικαιώματος να τροποποιεί τα προϊόντα της ή το περιεχόμενό τους σύμφωνα με όλες τις
σχετικές κανονιστικές απαιτήσεις.
Το Triniflex είναι καταχωρημένο εμπορικό σήμα της Medical Components, Inc.
®
Δεν περιέχει DEHP.
πληροφορίες σχετικά με κάποιο από αυτά τα προϊόντα,
T1-SE T1-SE
2,759-mm 601-mm
2
Παράλληλος Κάθετος
GRE
4,480-mm
2
Παράλληλος
ΕΓΓΥΗΣΗ
-99-
®
(στο χειρότερο σενάριο)
2
GRE
3,966-mm
2 2
Κάθετος
επιφυλάσσεται
®
®