Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
BESCHRIJVING:
•
De mechanisch injecteerbare, implanteerbare infusiepoort is een implanteerbaar
toegangshulpmiddel dat is bestemd om herhaalde toegang te verschaffen tot het
vaatstelsel. Poorttoegang wordt verkregen door percutane naaldinbrenging met
gebruik van een niet-borende naald. Mechanische injectie gebeurt enkel met een
naald voor mechanische injectie. De implanteerbare infuuspoort voor mechanische
injectie bestaat uit twee hoofdcomponenten: een injectiepoort met een zelfafdichtend
siliconen septum en een radiopake katheter. Implanteerbare infusiepoorten kunnen
subcutaan worden geïdentificeerd door de bovenkant van het septum en de bovenrand
van de poortbehuizing te voelen. Mechanisch implanteerbare infusiepoorten kunnen
worden geïdentificeerd door de letters 'CT' onder radiografische beeldvorming.
•
Alle materialen zijn biocompatibel. Dit hulpmiddel is niet gemaakt van
natuurlijke rubberlatex, is veilig met CECT en is MR-Conditional (MR-veilig
onder voorwaarden).
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
•
De CT mechanisch injecteerbare, implanteerbare infusiepoorten zijn aangewezen
voor patiënttherapieën waarvoor herhaalde toegang tot het vaatstelsel nodig is. Het
poortsysteem kan worden gebruikt voor de infusie van medicijnen, intraveneuze
vloeistoffen, parenterale voedingsoplossingen, bloedproducten en voor de afname van
bloedmonsters.
•
Wanneer gebruikt met een mechanisch injecteerbare naald, is de mechanisch
injecteerbare implanteerbare infusiepoort aangewezen voor de mechanische injectie
van contrastmiddelen. Voor de mechanische injectie van contrastmiddelen is de
maximale aanbevolen infusiesnelheid 5 ml/s met een 19 of 20 ga niet-borende
injecteerbare naald.
CONTRA-INDICATIES, WAARSCHUWINGEN EN
VOORZORGSMAATREGELEN
CONTRA-INDICATIES:
•
Dit hulpmiddel is gecontra-indiceerd voor katheterinbrenging in de subclaviale ader
mediaal aan de grens van de eerste rib, een gebied dat in verband is gebracht met
een hogere mate van afknijping.
CONTRA-INDICATIES:
•
Dit hulpmiddel is gecontra-indiceerd voor katheterinbrenging in de subclaviale ader
mediaal aan de grens van de eerste rib, een gebied dat in verband is gebracht met
een hogere mate van afknijping.
•
Het hulpmiddel is ook gecontra-indiceerd:
•
Bij de aanwezigheid van een bekende of vermoede infectie, bacteriëmie of
septikemie die gerelateerd is aan het instrument.
•
Wanneer de lichaamsgrootte van de patiënt onvoldoende is voor de grootte van
het geïmplanteerde instrument.
•
Wanneer bekend is of wordt vermoed dat de patiënt allergisch is voor
materialen waaruit het instrument is vervaardigd.
•
Indien ernstige, chronische obstructieve longziekte bestaat.
•
Indien de verwachte inbrengplaats eerder bestraald is.
•
Indien er voorafgaande episodes van veneuze trombose of vasculaire
chirurgische procedures van de prospectieve positioneringsplaats zijn geweest.
•
Indien plaatselijke weefselfactoren de juiste stabilisering van en/of toegang tot
het instrument zullen voorkomen.
WAARSCHUWINGEN:
I. Tijdens plaatsing:
Bedoeld voor gebruik bij een enkele patiënt. NIET OPNIEUW GEBRUIKEN.
•
Medcomp®-producten zijn hulpmiddelen voor eenmalig gebruik en mogen nooit
opnieuw worden ingeplant. Elk hulpmiddel dat door bloed besmet is, mag niet
opnieuw gebruikt of gesteriliseerd worden.
•
Na gebruik kan dit product een mogelijk biologisch gevaar vormen. Behandelen
en afvoeren in overeenstemming met aanvaard medisch gebruik en toepasselijke
plaatselijke, regionale en nationale wetten en voorschriften.
•
Houd tijdens plaatsing via een wikkel uw duim over de blootliggende opening van
de wikkel om luchtaspiratie te voorkomen. Het risico van luchtaspiratie wordt
verminderd door dit deel van de procedure uit te voeren terwijl de patiënt de
Valsalva-manoeuvre uitvoert.
•
De katheter niet aan de poort hechten. Elke schade of belemmering van de katheter
kan de mechanische injectieprestatie aantasten.
•
Vaatperforatie vermijden.
•
Voer geen mechanische injectie uit via een poortsysteem dat tekenen van
sleutelbeen-eerste rib compressie of afknijpen vertoont, aangezien dit falen van het
poortsysteem tot gevolg kan hebben.
II. Tijdens poorttoegang:
•
GEEN SPUIT KLEINER DAN 10 ml GEBRUIKEN. Langdurige infusiedruk hoger
dan 25 psi kan schade aan de bloedvaten of inwendige organen van de patiënt
veroorzaken.
•
Mechanisch injecteerbare, implanteerbare infusiepoorten zijn alleen
mechanisch injecteerbaar wanneer toegang wordt verkregen met een
mechanisch injecteerbare naald.
•
Als u nalaat de contrastmiddelen op lichaamstemperatuur te brengen vóór
mechanische injectie, kan dit falen van het poortsysteem tot gevolg hebben.
•
Als u nalaat de doorlaatbaarheid van de katheter te verzekeren vóór de onderzoeken
met mechanische injectie, kan dit falen van het poortsysteem tot gevolg hebben.
•
Het kan zijn dat de voorziening die de machinedruk van de mechanische injectie
beperkt niet voorkomt dat de geoccludeerde katheter onder een te hoge druk komt
te staan.
•
Als de maximale flowsnelheid wordt overschreden, kan dit falen van het
poortsysteem en/of verplaatsen van de kathetertip tot gevolg hebben.
1,2
1,2
-67-
Werbung
Inhaltsverzeichnis
