Instrucțiuni De Utilizare - MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung

DESCRIERE:
• Portul electronic injectabil și implantabil de infuzie este un dispozitiv implantabil
de acces, proiectat pentru a asigura accesul repetat la sistemul vascular. Accesul
portului se face prin inserarea percutanată a acului, utilizând un ac neperforant.
Injecția electronică se face numai prin utilizarea unui ac pentru injecție electronică.
Dispozitivul pentru acces electronic injectabil și implantabil de infuzie constă din
două componente principale: un port de injecție cu o membrană cu etanșare automată
din silicon și un cateter radioopac. Porturile implantabile de infuzie pot fi identificate
subcutanat, prin palparea părții de sus a membranei și a marginii superioare a carcasei
portului. Porturile electronice injectabile și implantabile de infuzie pot fi identificate în
imaginile radiografice după literele „CT".
• Toate materialele sunt biocompatibile. Acest dispozitiv nu este realizat din latex
(cauciuc natural), este sigur pentru CECT și are compatibilitate RM condiționată.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE:
• Porturile electronice injectabile și implantabile de infuzie pentru CT sunt indicate
pentru tratamentul pacienților care au nevoie de acces repetat la sistemul vascular.
Sistemul de port poate fi utilizat pentru infuzia medicamentelor, a lichidelor i.v.,
a soluțiilor pentru nutriție parenterală, a produselor sanguine și pentru recoltarea
probelor de sânge.
• Atunci când este utilizat cu un ac pentru injecție electronică, portul electronic
injectabil și implantabil de infuzie este indicat pentru injectarea electronică a
substanței de contrast. Pentru injectarea electronică a substanței de contrast, rata
maximă recomandată de infuzie este de 5 ml/s, cu un ac pentru injecție electronică și
neperforant, de calibru 19 sau 20.
CONTRAINDICAȚII, AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII
CONTRAINDICAȚII:
• Acest dispozitiv este contraindicat pentru introducerea cateterului în vena
subclaviculară, situată medial față de marginea primei coaste, o zonă care este asociată
cu grade mai mari ale sindromului de compresiune.
CONTRAINDICAȚII:
• Acest dispozitiv este contraindicat pentru introducerea cateterului în vena
subclaviculară, situată medial față de marginea primei coaste, o zonă care este asociată
cu grade mai mari ale sindromului de compresiune.
• Dispozitivul este contraindicat și în următoarele cazuri:
• Atunci când se cunoaște sau este suspectată prezența unor infecții, unei
bacteriemii sau a unei septicemii legate de dispozitiv.
• Atunci când dimensiunea corpului pacientului este insuficientă pentru mărimea
dispozitivului implantat.
• Atunci când se știe sau se suspectează că pacientul este alergic la materialele
conținute de dispozitiv.
• În cazul existenței unei boli pulmonare obstructive cronice severe.
• Dacă locul potențial de inserție a fost iradiat anterior.
• Dacă locul potențial de inserție a suferit anterior episoade de tromboză venoasă
sau proceduri chirurgicale vasculare.
• Dacă factorii tisulari locali vor împiedica stabilizarea și/sau accesul corect la
dispozitiv.
AVERTISMENTE:
I. În timpul poziționării:
• Destinat utilizării pentru un singur pacient. A NU SE REUTILIZA. Produsele
Medcomp® sunt dispozitive de unică folosință și nu ar trebui să fie reimplantate.
Dispozitivele care au fost contaminate de sânge nu ar trebui să fie reutilizate sau
resterilizate.
• După utilizare, acest produs poate reprezenta un potențial pericol biologic. A se
manipula și a se arunca în conformitate cu practica medicală acceptată și cu legislația
și reglementările locale, statale și federale aplicabile.
• În timpul poziționării printr-o teacă, țineți degetul mare deasupra deschiderii tecii,
pentru a preveni aspirarea aerului. Riscul aspirării aerului este redus prin realizarea
acestei părți a procedurii, în timp ce pacientul efectuează manevra Valsalva.
• Nu suturați cateterul de port. Deteriorarea sau comprimarea cateterului poate
compromite performanța injecției electronice.
• A se evita perforarea vasului sanguin.
• Nu efectuați injecția electronică printr-un sistem de port care manifestă sindrom de
compresiune sau compresie claviculă - prima coastă, deoarece acest lucru poate duce
la defectarea sistemului de port.
II. În timpul accesării portului:
• A NU SE UTILIZA O SERINGĂ CU CAPACITATE MAI MICĂ DE 10 ML. Presiunea
prelungită a infuziei cu o valoare mai mare de 25 psi poate provoca deteriorarea
vaselor sanguine sau a viscerelor pacientului.
• Porturile electronice injectabile și implantabile de infuzie sunt injectabile electronic
numai atunci când sunt accesate cu un ac pentru injecție electronică.
• În cazul în care substanța de contrast nu este încălzită la temperatura corpului înainte
de injecția electronică, poate rezulta defectarea sistemului de port.
• În cazul în care permeabilitatea cateterului nu este asigurată înainte de studiile
efectuate pe injecția electronică, poate rezulta defectarea sistemului de port.
• Caracteristica de limitare a presiunii injectomatului poate să nu împiedice presurizarea
excesivă a unui cateter obstruat.
• Depășirea debitului maxim poate duce la defectarea sistemului de port și/sau la
deplasarea vârfului cateterului.
1,2
1,2
-144-