Wskazania Do Stosowania - MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung

OPIS:
• Wszczepialny port infuzyjny do wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem to wszczepialne
urządzenie dostępowe, umożliwiające uzyskiwanie powtarzającego się dostępu do
układu naczyniowego. Dostęp do portu uzyskuje się, wprowadzając przezskórnie
igłę niepowodującą ubytku tkanki. Wstrzyknięcie pod wysokim ciśnieniem jest
wykonywane wyłącznie z wykorzystaniem igły do wstrzyknięć pod wysokim
ciśnieniem. Wszczepialny port infuzyjny do wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem
składa się z dwóch głównych elementów: portu do wstrzykiwań z samozamykającą
się membraną silikonową oraz radiocieniującego cewnika. Wszczepialne porty
infuzyjne można zlokalizować pod skórą przez wyczucie górnej części membrany oraz
górnego brzegu obudowy portu. Obecność wszczepialnych portów infuzyjnych do
wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem można stwierdzić na podstawie widocznych na
zdjęciu rentgenowskim liter „CT".
• Wszystkie materiały są zgodne biologicznie. Urządzenie nie zawiera naturalnego
lateksu, jest bezpieczne w warunkach obrazowania metodą CECT i warunkowo
bezpieczne w środowisku rezonansu magnetycznego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
• Wszczepialne porty infuzyjne do wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem w trakcie
badań TK są przeznaczone do stosowania w leczeniu pacjentów, w przypadku
których wymagany jest powtarzający się dostęp do układu naczyniowego. System
portu może zostać wykorzystany do wlewu leków, płynów podawanych dożylnie,
pozajelitowych roztworów odżywczych, produktów krwiopochodnych oraz pobierania
próbek krwi.
• W przypadku stosowania w połączeniu z igłą do wstrzyknięć pod wysokim
ciśnieniem wszczepialny port infuzyjny do wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem jest
przeznaczony do wstrzykiwania środka cieniującego pod wysokim ciśnieniem.
W przypadku wstrzykiwania środka cieniującego pod wysokim ciśnieniem zalecana
maksymalna prędkość wlewu to 5 ml/s z wykorzystaniem niepowodującej ubytku
tkanki igły o rozmiarze 19 G lub 20 G do wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem.
PRZECIWWSKAZANIA, OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
PRZECIWWSKAZANIA:
• Stosowanie niniejszego urządzenia jest przeciwwskazane w przypadku wprowadzania
cewnika do żyły podobojczykowej przyśrodkowo do krawędzi pierwszego żebra, czyli
w miejscu częstego występowania zjawiska ucisku i zgniatania cewnika
PRZECIWWSKAZANIA:
• Stosowanie niniejszego urządzenia jest przeciwwskazane w przypadku wprowadzania
cewnika do żyły podobojczykowej przyśrodkowo do krawędzi pierwszego żebra, czyli
w miejscu częstego występowania zjawiska ucisku i zgniatania cewnika
• Stosowanie urządzenia jest również przeciwwskazane w następujących sytuacjach:
• stwierdzenie lub podejrzenie występowania zakażenia bateryjnego, bakteriemii
lub posocznicy związanej z urządzeniem;
• rozmiar ciała pacjenta jest niewystarczający do umieszczenia wszczepialnego
urządzenia o danej wielkości;
• stwierdzenie lub podejrzenie uczulenia na materiały zawarte w urządzeniu;
• występowanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
• w przypadku prowadzenia wcześniejszej radioterapii w miejscu przyszłego
wprowadzenia urządzenia;
• występowanie zakrzepicy naczyń żylnych lub prowadzenie naczyniowych
zabiegów chirurgicznych w miejscu przyszłego wprowadzenia cewnika;
• występowanie czynników w obrębie lokalnej tkanki uniemożliwiających
prawidłową stabilizację urządzenia i/lub dostęp do niego.
OSTRZEŻENIA:
I. W trakcie umieszczania:
Urządzenie przeznaczone do stosowania u jednego pacjenta. NIE NALEŻY
•
GO WYKORZYSTYWAĆ PONOWNIE. Produkty firmy Medcomp® to urządzenia
przeznaczone do jednorazowego użytku i nie powinny być nigdy wszczepiane
ponownie. Nie należy wykorzystywać ponownie ani poddawać ponownej sterylizacji
jakichkolwiek urządzeń zanieczyszczonych krwią.
• Po użyciu niniejszy produkt może potencjalnie stwarzać zagrożenie biologiczne.
Postępowanie z urządzeniem oraz jego utylizacja powinny być prowadzone zgodnie
z przyjętą praktyką medyczną, a także stosownymi przepisami lokalnymi.
• Podczas wprowadzania z wykorzystaniem koszulki należy zakryć kciukiem odsłonięty
otwór koszulki w celu uniknięcia aspiracji powietrza. Ryzyko aspiracji powietrza
można zmniejszyć, przeprowadzając ten etap procedury w trakcie wykonywania przez
pacjenta próby Valsalvy.
• Nie należy mocować cewnika do portu z użyciem szwów. Jakiekolwiek uszkodzenie
lub zwężenie cewnika może obniżyć skuteczność wstrzykiwania pod wysokim
ciśnieniem.
• Należy unikać perforacji naczynia.
• Nie należy wykonywać wstrzyknięcia pod wysokim ciśnieniem przez system portu,
w przypadku którego występują oznaki uciśnięcia lub zgniecenia cewnika przez
obojczyk i pierwsze żebro, gdyż może to spowodować uszkodzenie systemu portu.
II. W trakcie dostępu naczyniowego:
• NIE NALEŻY KORZYSTAĆ ZE STRZYKAWEK O OBJĘTOŚCI MNIEJSZEJ NIŻ 10 ml.
Długotrwale utrzymujące się ciśnienie wstrzykiwania przekraczające 25 psi może
spowodować uszkodzenie naczynia lub trzewi pacjenta.
• Wszczepialne porty infuzyjne do wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem są
przeznaczone do wstrzykiwania pod wysokim ciśnieniem jedynie w przypadku
korzystania z igły do wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem.
• Nieogrzanie środka cieniującego do temperatury ciała przed wstrzyknięciem pod
wysokim ciśnieniem może spowodować uszkodzenie systemu portu.
• Niedopilnowanie utrzymania drożności cewnika przed badaniami prowadzonymi
za pomocą wstrzyknięć pod wysokim ciśnieniem może spowodować uszkodzenie
systemu portu.
• Funkcja ogranicznika ciśnienia wstrzykiwacza pod wysokim ciśnieniem może nie
zapobiec nadmiernemu wzrostowi ciśnienia w niedrożnym cewniku.
• Przekroczenie maksymalnej prędkości przepływu może skutkować uszkodzeniem
systemu portu i/lub przemieszczeniem końcówki cewnika.
-133-
.
1,2
.
1,2