MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung Seite 35

AUTRES LECTURES
• Voir le guide pour les patients et/ou le guide CT sur la chambre
implantable à injecteur automatique Medcomp
• Contactez un représentant commercial Medcomp
sur l'un de ces produits.
Compatible avec la RM dans certaines conditions - 3 Tesla (les
MR
artefacts peuvent présenter des problèmes d'affichage si la zone
d'intérêt de l'IRM se trouve sur ou près de l'endroit où est situé le
dispositif)
Conclusion du rapport : Informations sur l'imagerie de résonance magnétique
Compatible avec la RM dans certaines conditions
La chambre en titane a été déterminée comme disposant d'une compatibilité
conditionnelle avec la résonance magnétique.
Des essais non cliniques ont démontré que la chambre en titane disposait d'une
compatibilité conditionnelle avec la résonance magnétique. Il est possible de réaliser un
scanner de manière sûre à un patient immédiatement après lui avoir placé le dispositif
dans les conditions suivantes :
Champ magnétique statique
- Champ magnétique statique de 3 teslas ou moins
- Champ magnétique au gradient spatial de 720 Gauss/cm maximum ou moins
Réchauffement lié à l'IRM
Lors d'un essai non clinique, la chambre en titane a produit la hausse de température
suivante lors de l'IRM réalisée pendant 15 min de scan (c'est-à-dire par séquence
d'impulsions) dans le système IRM de 3 teslas (3-Tesla/128-MHZ, Excite, HDx, logiciel
14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) :
Modification de la température maximale à +1,8°C
Par conséquent, les expériences de réchauffement lié à l'IRM pour la chambre en titane à
3 teslas en utilisant une bobine RF corps entier d'émission/réception dans un système de
résonance magnétique ont enregistré un DAS moyen, corps entier, de 2,9 W/kg.
(c'est-à-dire associé à une valeur moyenne mesurée par calorimétrie, corps entier, de
2,7 W/kg) et ont indiqué que la plus grande quantité de chaleur produite en association
avec ces conditions spécifiques était inférieure ou égale à +1,8 C.
Informations relatives aux artefacts
La qualité de l'image de résonance magnétique peut être compromise si la zone d'intérêt
se trouve dans la même zone ou relativement proche de la chambre en titane. La taille
d'artefact maximale (c'est-à-dire telle que vue sur la séquence d'impulsions d'écho de
gradient) augmente d'environ
45 mm (dans le pire des scénarios) par rapport à la taille et à la forme de ce dispositif
2
pendant l'IRM (3-Tesla/128-MHZ, Excite, HDx, logiciel 14X.M5, bobine RF corps entier
d'émission/réception, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Par conséquent,
l'optimisation des paramètres d'imagerie RM afin de compenser la perte de qualité due à la
présence de ce dispositif peut s'avérer nécessaire.
Séquence
d'impulsion
Taille de vide
du signal
Orientation
plane
Medcomp® GARANTIT QUE CE PRODUIT A ÉTÉ FABRIQUÉ CONFORMÉMENT AUX NORMES ET
SPÉCIFICATIONS APPLICABLES. L'ÉTAT DE SANTÉ DU PATIENT, LE TRAITEMENT CLINIQUE ET
LA MAINTENANCE DU PRODUIT PEUVENT INFLUER SUR LES PERFORMANCES DE CE PRODUIT.
CE PRODUIT DOIT ÊTRE UTILISÉ CONFORMÉMENT AUX INSTRUCTIONS FOURNIES ET SELON LES
INDICATIONS DU MÉDECIN PRESCRIPTEUR.
Compte tenu des améliorations constantes apportées au produit, les prix, les spécifications
et la disponibilité des modèles peuvent changer sans préavis. Medcomp
de modifier ses produits ou leur contenu conformément aux dispositions réglementaires
applicables.
Triniflex est une marque déposée de Medical Components, Inc.
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Ne contient pas de DEHP.
T1-SE T1-SE
2 759 mm 601 mm
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Perpendicu-
Parallèle
laire
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4 480 mm
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-33-
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3 966 mm
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