MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung Seite 113

TANIM:
• Elektrikle Enjekte Edilebilen İmplante Edilebilir İnfüzyon Portu, vasküler sisteme
tekrar tekrar erişim sağlamak için tasarlanmış implante edilebilir bir erişim
cihazıdır. Port erişimi parça koparmayan bir iğne kullanılarak perkütan iğne ile
gerçekleştirilir. Elektrikli enjeksiyon yalnızca elektrikle enjekte edilebilen bir
iğne kullanılarak gerçekleştirilir. Elektrikle Enjekte Edilebilen İmplante Edilebilir
İnfüzyon Portu cihazı, iki temel bileşenden oluşur: kendinden kapayan silikon
septumlu bir enjeksiyon portu ve bir radyopak kateter. İmplante Edilebilir İnfüzyon
Portları, septumun üstü ve port muhafazasının üst kısmı hissedilerek subkutan
biçimde tanımlanabilir. Elektrikle Enjekte Edilebilen İmplante Edilebilir İnfüzyon
Portları, radyografik görüntüleme altında "CT" harfleri ile tanımlanabilir.
• Tüm malzemeler biyo uyumludur. Bu cihaz, doğal kauçuk lateksten
üretilmemiştir ve CECT ile güvenlidir ve MR Koşulludur.
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
• CT Elektrikle Enjekte Edilebilen İmplante Edilebilir İnfüzyon Portları, tekrar eden
vasküler sistem erişimine ihtiyaç duyan hasta tedavilerinde endikedir. Port sistemi
ilaçların, intravenöz sıvıların, parenteral nutrisyon solüsyonlarının, kan ürünlerinin
infüzyonu ve kan örneklerinin alınması için kullanılabilir.
• Elektrikle enjekte edilebilen bir iğne ile kullanıldığında Elektrikle Enjekte
Edilebilen İmplante Edilebilir İnfüzyon Portu cihazı, kontrast maddenin elektrikle
enjeksiyonunda endikedir. Kontrast maddenin elektrikle enjeksiyonu için tavsiye
edilen maksimum infüzyon oranı 19 veya 20 ölçü parça almayan elektrikle enjekte
edilebilen iğne ile 5 ml/saniyedir.
KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR VE ÖNLEMLER
KONTRENDİKASYONLAR:
• Bu cihaz yüksek çimdikleme oranları ile ilişkili bir alan olan, ilk kaburga kemiğine
medyal subklavyan damara kateter girişinde kontrendikedir.
KONTRENDİKASYONLAR:
• Bu cihaz yüksek çimdikleme oranları ile ilişkili bir alan olan, ilk kaburga kemiğine
medyal subklavyan damara kateter girişinde kontrendikedir.
• Cihaz ayrıca şu durumlar için kontrendikedir:
• Cihazla ilişkili enfeksiyon, bakteremi veya septisemi varlığı bilindiğinde ya da
bundan şüphelenildiğinde.
• Hasta vücudunun boyutu, implante edilen cihazın boyutunu karşılayacak
yeterlilikte olmadığında.
• Hastanın cihaz içeriğindeki maddelere bilinen veya şüphelenilen alerjisi
olduğunda.
• Ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı varlığında.
• Giriş yapılması düşünülen yere daha önce ışın tedavisi uygulanmışsa.
• Yerleştirme yapılması düşünülen yer daha önce venöz tromboz epizotları veya
vasküler cerrahi prosedürlerine maruz kalmışsa.
• Lokal doku faktörleri, uygun cihaz stabilizasyonunu ve/veya erişimini
engelliyorsa.
UYARILAR:
I. Yerleştirme Sırasında:
• Tek Hastada Kullanım için Amaçlanmıştır. YENİDEN KULLANMAYIN. Medcomp®
ürünleri tek kullanımlık cihazlardır ve asla tekrar implante edilmemelidir. Kanla
kontamine olmuş herhangi bir cihaz yeniden kullanılmamalı veya yeniden sterilize
edilmemelidir.
• Bu ürün kullanımdan sonra bir biyo-tehlike oluşturabilir. Kabul gören medikal
uygulamalara ve yürürlükteki yerel, ulusal ve federal yasa ve yönetmeliklere göre
kullanın ve atın.
• Bir kılıf ile yerleştirme sırasında, hava aspirasyonunu önlemek için başparmağı
kılıfın açıklığı üzerinde tutun. Hasta Valsalva hareketini yaparken prosedürün bu
kısmı uygulanırsa hava aspirasyonu riski azalır.
• Kateteri porta sütüre etmeyin. Kateterdeki herhangi bir hasar veya sıkışıklık,
enjeksiyon performansını düşürebilir.
• Damar perforasyonundan kaçının.
• Köprücük kemiği ve ilk kaburga kemiği sıkışması veya takılma belirtileri gösteren bir
port sistemi ile elektrikli enjeksiyon yapmayın çünkü bu port sisteminin arızasına
neden olabilir.
II. Port Erişimi Sırasında:
• 10ml'den KÜÇÜK BİR ŞIRINGA KULLANMAYIN. 25 psi üzerinde uzun süreli infüzyon
basıncı bir hastanın damarlarına veya viskusa zarar verebilir.
• Elektrikle Enjekte Edilebilen İmplante Edilebilir İnfüzyon Portları yalnızca
elektrikle enjekte edilebilen bir iğne ile erişim sağlandığında elektrikle enjekte
edilebilir.
• Elektrikli enjeksiyon öncesinde kontrast maddenin vücut sıcaklığına ısıtılmaması
durumunda port sistemi arızasına neden olabilir.
• Elektrikli enjeksiyon çalışmaları öncesinde kateter patensisini sağlayamama port
sistemi arızası ile sonuçlanabilir.
• Elektrikli enjektör makine basıncını sınırlandırma özelliği, tıkalı bir kateterin aşırı
basınçlanmasını önleyemez.
• Maksimum akış hızının aşılması port sisteminin arızasına ve/veya kateter ucunun
yerinden çıkmasına neden olabilir.
-111-
1,2
1,2