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WEITERE REFERENZEN
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Weitere Informationen finden Sie in der Patientenanleitung zum
implantierbaren Infusions-Port von Medcomp
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Wenden Sie sich für weitere Informationen zu diesen Produkten an einen
Vertriebsvertreter von Medcomp
MRT Feldstärke – 3 Tesla (Artefakte können bei Aufnahmen zu
MR
Problemen führen, wenn der betroffene MRT-Bereich auf oder nahe der
Stelle liegt, an der die Vorrichtung platziert ist)
Fazit des Berichts: MRT-Informationen
Bedingt MR-tauglich
Der Titan- Port wurde als bedingt MR-tauglich beurteilt.
Nicht-klinische Tests zeigten, dass der implantierbare Gefäßzugangsport bedingt MR-tauglich ist.
Ein Patient mit diesem Produkt kann sofort nach dem Einsetzen sicher gescannt werden, sofern
folgende Bedingungen gegeben sind:
Statisches Magnetfeld
-Statisches Magnetfeld mit maximal 3 Tesla
-Magnetfeld mit einem maximalen räumlichen Gradienten von 720 Gauss/cm oder weniger
MRT-bedingte Erwärmung
In nicht-klinischen Tests verursachte der Titan-Port den folgenden Temperaturanstieg bei
15-minütigem MRT-Scans (d. h. pro Pulssequenz) im 3-Tesla (3-Tesla/128-MHZ, Excite, HDx,
Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) MRT-System:
Höchste Temperaturänderung +1,8 ˚C
Die MRT-bedingten Hitzeexperimente für den Titan-Port bei 3-Tesla unter Verwendung einer
Sender/Empfänger HF-Körperspule in einem MRT-System ergaben einen über den ganzen Körper
gemittelten SAR-Wert von 2,9 W/kg (d. h. in Verbindung mit einem kalorimetrisch gemessenen
gemittelten Ganzkörper-Wert von 2,7 W/kg) und zeigten, dass der höchste Erhitzungswert, der
unter diesen spezifischen Bedingungen auftrat, bei gleich oder weniger als +1,8°C lag.
Informationen zu Artefakten
Die Qualität des MR-Bildes kann beeinträchtigt sein, wenn das untersuchte Gebiet genau mit der
Position des Titan-Ports zusammenfällt oder relativ nahe daran liegt. Die maximale Artefaktgröße
(d. h. laut Gradienten-Echo-Pulssequenz) erstreckt sich
während der MR-Bildgebung (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, Sende-/Empfangs-
HF-Körperspule, General Electric Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA) über etwa 45 mm
(im Worst-Case-Scenario) relativ zu Größe und Form dieses Produkts. Daher ist unter Umständen
eine Optimierung der MR-Bildgebungsparameter erforderlich, um das Vorhandensein dieses
Produkts zu kompensieren.
Puls
Sequenz
Höhe Signa-
lauslöschun-
gen
Orientier-
ungsebene
Medcomp® GARANTIERT, DASS DIESES PRODUKT DEN GÄNGIGEN STANDARDS UND TECHNISCHEN
VORGABEN ENTSPRECHEND HERGESTELLT WURDE. PATIENTENZUSTAND, KLINISCHE
BEHANDLUNG UND PRODUKTPFLEGE KÖNNEN DIE LEISTUNGSFÄHIGKEIT DES PRODUKTS
BEEINFLUSSEN. DAS PRODUKT MUSS UNTER BEACHTUNG DER BEILIEGENDEN ANLEITUNG UND
DER ANWEISUNGEN DES BEHANDELNDEN ARZTES VERWENDET WERDEN.
Preise, Spezifikationen und die Verfügbarkeit der Modelle können sich ohne
Vorankündigung im Rahmen der ständigen Weiterentwicklung des Produkts ändern.
Medcomp
behält sich das Recht vor, ihre Produkte oder Inhalte gemäß allen einschlägigen
®
behördlichen Auflagen zu ändern.
Triniflex
ist ein eingetragenes Markenzeichen von Medical Components, Inc.
®
Enthält kein DEHP.
T1-SE
T1-SE
2,759 mm
601 mm
2
Parallel
Vertikal
und/oder in der CT-Anleitung.
®
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®
GE
4,480 mm
2
Parallel
GARANTIE
-55-
GE
3,966 mm
2
2
Vertikal
2
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