Indicaciones De Uso - MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung

DESCRIPCIÓN:
• El puerto de perfusión implantable para inyección automática es un dispositivo de
acceso implantable diseñado para acceder repetidamente al sistema vascular.
El acceso al puerto se realiza mediante la inserción de una aguja percutánea
con una aguja no perfilada. La inyección automática se aplica utilizando
únicamente una aguja de inyección automática. El dispositivo del puerto de
perfusión implantable para inyección automática está formado por dos componentes
principales: un puerto de inyección de silicona autosellante y un catéter radiopaco.
Los puertos de perfusión implantables se pueden identificar de forma subcutánea
palpando la parte superior del septo y el contorno superior de la cubierta del puerto.
Los puertos de perfusión implantables se pueden identificar por las letras "CT" que
hay debajo de la imagen radiográfica.
• Todos los materiales son biocompatibles. Este dispositivo no está fabricado
con látex de caucho natural y se puede usar forma segura en tomografías
computarizadas mejoradas por contraste (CECT) y en resonancias magnéticas
(MR) si se cumplen una serie de condiciones.
INDICACIONES DE USO:
• Los puertos de perfusión implantables CT para inyección automática están indicados
para tratamientos que requieren un acceso reiterado al sistema vascular. El sistema
del puerto se puede utilizar para la perfusión de medicamentos, fluidos intravenosos,
soluciones de nutrición parental, hemoderivados, así como para la extracción de
muestras de sangre.
• Cuando se utiliza con una aguja de inyección automática, el dispositivo del puerto
de perfusión implantable para inyección automática está indicado para la inyección
automática de medios de contraste. Para la inyección automática de medios de
contraste, se recomienda una velocidad de perfusión máxima de 5 ml/s con una
aguja inyectable automática no perfilada de calibre 19 o 20.
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONTRAINDICACIONES:
• Este dispositivo está contraindicado para la inserción de catéteres en la vena
subclavia a la altura de la primera costilla, área asociada con niveles más altos de
pinzamiento.
CONTRAINDICACIONES:
• Este dispositivo está contraindicado para la inserción de catéteres en la vena
subclavia a la altura de la primera costilla, área asociada con niveles más altos de
pinzamiento.
• El dispositivo también está contraindicado en los siguientes casos:
• Si se sospecha o se tiene la certeza de una bacteriemia, septicemia o cualquier
otra infección asociada con el dispositivo.
• Si el tamaño corporal del paciente es insuficiente para la implantación del
dispositivo.
• Si se sospecha o se tiene la certeza de que el paciente es alérgico a materiales
con los que esté fabricado el dispositivo.
• Si el paciente sufre una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
• Si el punto de inserción ha estado expuesto a radiación anteriormente.
• Si se han realizado procedimientos quirúrgicos vasculares o se han producido
trombosis venosas anteriormente en el punto de colocación.
• Si existen agentes en el tejido local que impidan la correcta estabilización del
dispositivo y/o el acceso al mismo.
ADVERTENCIAS:
I. Durante la colocación:
Dispositivo destinado para uso en un único paciente. NO LO REUTILICE.
•
Los productos de Medcomp® son dispositivos de un solo uso y nunca se deben
volver a implantar. No se debe volver a utilizar ni esterilizar ningún dispositivo
contaminado por sangre.
• Después de su uso, este producto puede suponer un peligro biológico potencial.
Utilícelo y deséchelo según las prácticas médicas aceptadas y las normativas y leyes
federales, estatales y locales aplicables.
• Durante la colocación mediante una funda, ponga el pulgar sobre la abertura
expuesta de la funda para evitar la aspiración de aire. El riesgo de aspiración de aire
se reduce si esta parte del procedimiento se lleva a cabo mientras el paciente realiza
la maniobra de Valsalva.
• No suture el catéter al puerto. Cualquier daño o constricción del catéter puede poner
en peligro la inyección automática.
• Evite perforar del vaso.
• No realice ninguna inyección automática mediante un sistema de puerto que
presente signos de pinzamiento o compresión de la primera costilla o la clavícula, ya
que podría ocurrir un fallo en el sistema del puerto.
II. Durante el acceso al puerto:
• NO UTILICE JERINGAS DE MENOS DE 10 ml. Una presión de perfusión prolongada
superior a 25 psi puede causar daños en los vasos o en las vísceras del paciente.
• Los puertos de perfusión implantables para inyección automática solo se
pueden inyectar de forma automática cuando se accede a ellos mediante una
aguja de inyección automática.
• Si no se calienta el material de contraste hasta alcanzar la temperatura corporal
antes de la inyección, podría ocurrir un fallo en el sistema del puerto.
• Si no se garantiza la permeabilidad del catéter antes de realizar los estudios de
inyección, podría ocurrir un fallo en el sistema del puerto.
• Es posible que la función que limita la presión del dispositivo de inyección no evite la
sobrepresurización de un catéter obstruido.
• Si se sobrepasa la velocidad de flujo máxima, se podrían producir daños en el
sistema del puerto y/o un desplazamiento del extremo del catéter.
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