BESKRIVNING:
•
Denna implanterbara infusionsport för sprutpump är en implanterbar enhet avsedd
att ge upprepad åtkomst till kärlsystemet. Portåtkomst sker via perkutant införande
av en icke stansande nål. Sprutpumpsinjektion får endast utföras med en nål som
är avsedd för användning med sprutpump. Den implanterbara infusionsportsenheten
för sprutpump består av två huvudkomponenter: en injektionsport med självförseglande
silikonseptum och en röntgentät kateter. Implanterbara infusionsportar går att
identifiera subkutant genom palpation av översta delen av septum och översta kanten
på porthöljet. Implanterbara infusionsportar för sprutpump kan identifieras på röntgen
med hjälp av bokstäverna "CT.
•
Alla material är biokompatibla. Denna enhet är inte gjord med naturgummilatex
och säker med CECT och är MR-villkorlig.
INDIKATIONER:
•
Den implanterbara CT-infusionsporten för injektionspump är indicerad för
patientbehandlingar som kräver upprepad åtkomst till kärlsystemet. Portsystemet
kan användas för infusion av mediciner, intravenösa vätskor, parenterala
näringslösningar, blodprodukter och blodprovstagning.
•
Vid användning tillsammans med en sprutpumpsnål är denna implanterbara
infusionsport för sprutpump indicerad för sprutpumpsinjektion av kontrastmedel.
För sprutpumpsinjektion av kontrastmedel uppgår maximal, rekommenderad
infusionshastighet till 5 ml/s med en icke stansande sprutpumpsnål på 19 eller
20 gauge.
KONTRAINDIKATIONER, VARNINGAR OCH
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
KONTRAINDIKATIONER:
•
Denna enhet är kontraindicerad för katetrisering i vena subclavia medialt om första
revbensgränsen, ett område som är förbundet med högre avklämningsfrekvens.
KONTRAINDIKATIONER:
•
Denna enhet är kontraindicerad för katetrisering i vena subclavia medialt om första
revbensgränsen, ett område som är förbundet med högre avklämningsfrekvens.
•
Enheten är också kontraindicerad:
•
om infektion relaterad till enheten, bakteriemi eller septikemi är konstaterad
eller misstänks.
•
om patientens kroppsstorlek inte är tillräckligt stor för den implanterade
enheten.
•
om det är konstaterat eller misstänks att patienten är allergisk mot material
som förekommer i enheten.
•
om det föreligger svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
•
om det tilltänkta insticksstället tidigare har bestrålats.
•
om tilltänkt ställe för placering tidigare varit utsatt för episoder med
ventrombos eller vaskulära ingrepp.
•
om det finns lokala vävnadsfaktorer som kan förhindra korrekt stabilisering av
och/eller åtkomst till enheten.
VARNINGAR:
I.Under placering:
Avsedd för användning på en (1) patient.FÅR INTE ÅTERANVÄNDAS. Produkter
•
från Medcomp® är engångsenheter och ska aldrig implanteras på nytt. En enhet som
kontaminerats av blod får inte återanvändas eller återsteriliseras.
•
Efter att ha använts kan denna produkt utgöra biologiskt riskmaterial. Hantera
och kassera den därför i överensstämmelse med vedertagen medicinsk praxis och
gällande lokala, regionala och statliga lagar.
•
Under placering via en hylsa ska tummen placeras över den exponerade öppningen
så att inte luft aspireras. Risken att luft ska aspireras blir också mindre om denna
del av ingreppet utförs samtidigt som patienten gör Valsalvas manöver.
•
Suturera inte katetern vid porten. Varje skada på eller konstriktion av katetern kan
äventyra sprutpumpens prestanda.
•
Undvik att perforera kärlet.
•
Injicera inte med sprutpump via ett portsystem som uppvisar tecken på kompression
eller avklämning mellan nyckelbenet och första revbenet eftersom det kan resultera i
att portsystemet inte fungerar.
II.Under portåtkomst:
•
ANVÄND INTE EN SPRUTA PÅ MINDRE ÄN 10 ml. Långvarigt infusionstryck högre än
25 psi kan orsaka skador på patientens kärl eller inre organ.
•
Implanterbara infusionsportar för sprutpump måste användas tillsammans med
en nål för sprutpumpar.
•
Om inte kontrastmedel värms till kroppstemperatur före sprutpumpsinjektionen kan
det uppstå fel i portsystemet.
•
Om det inte före sprutpumpsundersökningar kontrolleras att katetern är öppen kan
det uppstå fel i portsystemet.
•
Sprutpumpens tryckbegränsningsfunktion förhindrar inte alltid övertryck i en
tilltäppt kateter.
•
Om maximalt indikerad flödeshastighet överskrids kan fel uppstå i portsystemet och/
eller kateterspetsen kan rubbas från sin plats.
-56-
1,2
1,2