MedComp Dignity Titanium Gebrauchsanleitung Seite 145

DODATKOWE INFORMACJE
• Dodatkowe informacje można znaleźć w przewodniku dla pacjenta firmy
Medcomp dotyczącym wszczepialnych portów infuzyjnych i/lub przewodniku
®
dotyczącym tomografii komputerowej.
• Więcej informacji na temat tych produktów można uzyskać od przedstawiciela
handlowego firmy Medcomp
Warunkowo bezpieczny w środowisku rezonansu magnetycznego – 3 T
MR
(artefakty mogą stanowić problem podczas obrazowania, jeśli obszar
zainteresowania w badaniu MRI znajduje się w miejscu lokalizacji
urządzenia lub w jego pobliżu).
Wnioski z doniesień: Informacja dotycząca MRI
Warunkowo bezpieczny w środowisku rezonansu magnetycznego
Ustalono, że tytanowy port jest warunkowo bezpieczny w środowisku rezonansu magnetycznego.
W badaniach nieklinicznych wykazano, że wszczepialny port tytanowy jest warunkowo bezpieczny
w środowisku rezonansu magnetycznego. Pacjenta można bezpiecznie poddawać badaniu
niezwłocznie po wszczepieniu urządzenia pod następującymi warunkami:
Statyczne pole magnetyczne
– statyczne pole magnetyczne wynoszące maksymalnie 3 T;
– maksymalny gradient przestrzenny wynoszący maksymalnie 720 gausów/cm.
Nagrzewanie związane z badaniem MRI
W badaniach nieklinicznych wykazano, że wszczepialny port tytanowy powodował następujący
wzrost temperatury podczas trwającego 15 minut badania MRI (tj. na sekwencję impulsów)
w systemie MR w polu o indukcji 3 T (3 T/128 MHz, Excite, HDx, oprogramowanie 14X.M5,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
najwyższa zmiana temperatury rzędu +1,8˚C
Z tego powodu w eksperymentach dotyczących nagrzewania w trakcie obrazowania metodą MRI w
przypadku portu tytanowego w polu o indukcji 3 T i z wykorzystaniem nadawczo-odbiorczej cewki
RF do obrazowania całego ciała w systemie MR stwierdzono uśredniony dla całego ciała specyficzny
współczynnik absorpcji (SAR) wynoszący 2,9 W/kg (tj. związany ze zmierzoną kalorymetrycznie
wartością uśrednioną dla całego ciała wynoszącą 2,7 W/kg), co wskazuje, że największe nagrzanie
występujące w tych określonych warunkach wyniosło maksymalnie +1,8˚C.
Informacje dotyczące artefaktów
Jakość obrazowania MRI może być obniżona, jeśli obszar zainteresowania znajduje się dokładnie w
miejscu wszczepialnego portu tytanowego lub w jego pobliżu. Maksymalny rozmiar artefaktów (np.
obserwowanych w sekwencji impulsów echa gradientowego) obejmuje w przybliżeniu
powierzchnię 45 mm
obrazowania metodą MRI (3 T/128 MHz, Excite, HDx, oprogramowanie 14X.M5, cewka nadawczo-
odbiorcza RF do obrazowania całego ciała, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Z tego
powodu może być konieczna optymalizacja parametrów obrazowania MRI w celu kompensacji
obecności tego urządzenia.
Sekwencja
impulsów
Rozmiar
sygnału
pustego
Orientacja
płaszczyzny
FIRMA Medcomp® GWARANTUJE, ŻE NINIEJSZY PRODUKT ZOSTAŁ WYPRODUKOWANY ZGODNIE
ZE STOSOWNYMI STANDARDAMI I SPECYFIKACJAMI. STAN PACJENTA, LECZENIE SZPITALNE
ORAZ POSTĘPOWANIE Z PRODUKTEM MOGĄ WPŁYWAĆ NA JEGO DZIAŁANIE. UŻYTKOWANIE
PRODUKTU POWINNO BYĆ ZGODNE Z DOŁĄCZONYMI INSTRUKCJAMI I ZALECENIAMI LEKARZA
PROWADZĄCEGO.
Ze względu na ciągłe doskonalenie produktów ceny, specyfikacje i dostępność modeli
mogą ulegać zmianom bez powiadomienia. Firma Medcomp
wprowadzania zmian w produktach lub treści zgodnie ze wszelkimi obowiązującymi
wymogami prawnymi.
Triniflex jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Medical Components, Inc.
®
Nie zawiera DEHP.
(w najgorszym przypadku) względem rozmiaru i kształtu urządzenia podczas
2
T1-SE T1-SE
2759 mm 601 mm
2
Równoległa Prostopadła
.
®
GRE
4480 mm
2
Równoległa
GWARANCJA
-143-
GRE
3966 mm
2
Prostopadła
zastrzega sobie prawo do
®
2