Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 92

Produs STERIL şi NESTERIL
Orthofix furnizează anumite dispozitive STERILE, în timp ce celelalte sunt furnizate NESTERILE. Consultaţi eticheta produsului pentru a determina sterilitatea fiecărui dispozitiv.
Steril
Dispozitivele sau kiturile furnizate în stare STERILĂ sunt etichetate ca atare. Conţinutul ambalajului este STERIL, cu excepţia cazului în care ambalajul este deschis sau deteriorat. Nu folosiţi dacă ambalajul este
deschis sau deteriorat.
Nesteril
Cu excepţia cazului în care sunt notate altfel, componentele de fixare externă Orthofix sunt furnizate în stare NESTERILĂ. Orthofix recomandă ca toate componentele NESTERILE să fie curăţate şi sterilizate adecvat
urmând procedurile recomandate de curăţare şi sterilizare. Integritatea şi performanţa produsului sunt asigurate doar dacă ambalajul este nedeteriorat.
CURĂȚARE, STERILIZARE ȘI ÎNTREȚINERE
Curăţarea este o condiţie preliminară pentru asigurarea dezinfectării sau sterilizării eficiente. Toate instrumentele (inclusiv tăvile) trebuie curăţate temeinic anterior utilizării şi după fiecare reutilizare. Curăţarea poate
fi efectuată urmând procesul de curăţare validat descris mai jos şi utilizând instrumentele şi maşinile de spălat validate de spital.
Avertizări
• Personalul care lucrează cu dispozitive medicale contaminate trebuie să respecte măsurile de precauţie de siguranţă conform procedurii unităţii medicale.
• Instrumentele pe bază de aluminiu sunt deteriorate de detergenţii şi soluţiile alcaline (pH > 7).
• Sunt recomandate soluţiile de curăţare cu pH 7-9.5. Soluţiile de curăţare cu o valoare a pH-ului mai mare trebuie evitate.
• Detergenţii şi dezinfectanţii cu ioni de fluor, clor, brom, iod sau hidroxil NU TREBUIE utilizaţi. Contactul cu soluţiile saline trebuie redus la minim.
• Dispozitivele complexe precum cele cu articulaţii, lumene sau suprafeţele îmbinate trebuie curăţate cu atenţie, manual, înainte de spălarea automată, pentru a îndepărta murdăria care se acumulează în adâncituri.
Limitări şi restricţii de reprocesare
• Reprocesarea repetată are un efect minim asupra fixatorilor şi instrumentelor reutilizabile;
• Sfârşitul duratei de funcţionare este în mod obişnuit determinat de uzură şi deteriorări cauzate de utilizare;
• Produsele etichetate ca fiind de unică folosinţă nu trebuie refolosite indiferent de reprocesare;
Momentul utilizării
• Se recomandă ca instrumentele să fie reprocesate imediat ce acest lucru este practicabil în mod rezonabil în urma utilizării, aşezându-le într-o chiuvetă plină cu apă rece (< 40°C) sau într-o soluţie cu pH
neutru timp de cel puţin 10 minute şi îndepărtând murdăria vizibilă cu o lavetă moale sau o perie moale.
• Nu folosiţi un detergent cu fixare sau apă caldă, deoarece acestea pot provoca fixarea reziduurilor, care poate influenţa rezultatul procesului de reprocesare.
Izolare şi transport
• Respectaţi protocoalele spitalului atunci când manipulaţi materiale contaminate şi cu risc biologic. Instrumentele folosite trebuie acoperite pentru a minimiza riscul de contaminare încrucişată.
• Toate instrumentele chirurgicale folosite trebuie considerate contaminate. Manipularea, colectarea şi transportul lor trebuie controlate strict pentru a reduce la minim orice riscuri posibile pentru pacienţi,
personal şi orice zonă a unităţii medicale.
Pregătirea de decontaminare
• Dezasamblaţi dispozitivele acolo unde este cazul. Consultaţi tehnicile chirurgicale Orthofix pentru mai multe detalii.
Curăţare: Manuală
1. Introduceţi componentele individuale în soluţia de curăţare. Orthofix recomandă utilizarea unui agent de curăţare enzimatic cu pH neutru. Consultaţi fişa de date a producătorului detergentului pentru
concentraţia soluţiei, timpul necesar şi temperatură.
2. Frecaţi bine componentele individuale cu soluţia de curăţare folosind o perie moale timp de cel puţin 5 minute sau până când toată murdăria vizibilă este eliminată. Evitaţi periile metalice. Folosiţi o perie
moale pentru a îndepărta reziduurile de pe lumene cu o mişcare de răsucire şi utilizaţi o seringă umplută cu detergent dacă este cazul. Atunci când curăţaţi articulaţiile, asiguraţi-vă că ajungeţi în toate zonele.
3. Clătiţi componentele individuale sub jet de apă de la robinet.
4. Curăţaţi ultrasonic componentele individuale într-o soluţie de curăţare degazată. Orthofix recomandă utilizarea unei soluţii de curăţare cu pH neutru enzimatică sau uşor alcalină. Consultaţi fişa de date a producătorului
detergentului pentru concentraţia soluţiei, timpul necesar şi temperatură.
5. Clătiţi componentele în apă sterilă sau proaspăt purificată.
6. Uscaţi cu grijă, manual, folosind o lavetă absorbantă, care nu lasă scame, sau un uscător industrial timp de cel puţin 5 minute.
92