Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 28

STERIILIT JA STERILOIMATTOMAT tuotteet
Orthofix toimittaa tietyt välineet STERIILEINÄ ja toiset välineet STERILOIMATTOMINA. Määritä kunkin välineen steriiliys lukemalla tuotteen etiketti huolellisesti.
Steriili
STERIILEINÄ toimitettavat välineet tai sarjat on merkitty steriloinnista ilmoittavalla etiketillä. Pakkauksen sisältö on STERIILI, jos pakkausta ei ole avattu tai se ei ole vahingoittunut. Sisältöä ei saa käyttää, jos pakkaus
on avattu tai se on vahingoittunut.
Steriloimaton
Ellei toisin mainita, ulkoisen Orthofix-kiinnitysjärjestelmän osat toimitetaan STERILOIMATTOMINA. Valmistaja suosittelee, että kaikki STERILOIMATTOMAT osat puhdistetaan ja steriloidaan noudattamalla suositeltuja
puhdistus- ja sterilointimenetelmiä. Tuotteen eheys ja suorituskyky voidaan taata ainoastaan siinä tapauksessa, että pakkaus ei ole vahingoittunut.
PUHDISTAMINEN, STERILOINTI JA HUOLTO
Puhdistaminen on välttämätön valmistelutoimenpide ennen desinfiointia tai sterilointia. Kaikki instrumentit (mukaan lukien tarjottimet) tulee huolellisesti puhdistaa ennen käyttöä ja jokaisen uudelleenkäytön
jälkeen. Puhdistaminen voidaan tehdä alla kuvatun vahvistetun puhdistusmenettelyn mukaan ja sairaalan vahvistamilla pesuvälineillä ja -koneilla.
Varoitukset
• Kontaminoituneiden lääkintävälineiden kanssa työskentelevän henkilöstön tulisi noudattaa turvaohjeita terveydenhoitolaitoksen menettelytapojen mukaisesti.
• Emäksiset (pH>7) puhdistusaineet ja liuokset voivat vaurioittaa alumiinipohjaisesta materiaalista valmistettuja instrumentteja.
• Käyttöön suositellaan puhdistusliuoksia, joiden pH on välillä 7-9,5. Tätä korkeampia puhdistusliuoksen pH-arvoja on vältettävä.
• Fluoridia, kloridia, bromidia, jodidia tai hydroksyyli-ioneja sisältäviä puhdistus- tai desinfiointiaineita EI SAA käyttää. Kontakti suolaliuoksen kanssa tulee rajoittaa minimiin.
• Kompleksiset välineet, kuten sellaiset, joissa on saranoita, aukkoja tai liitäntäpintoja, tulee esipuhdistaa perusteellisesti käsin ennen automaattipesua, jotta likaa ei kerry koloihin.
Uudelleenkäsittelyyn liittyvät rajoitukset
• Toistuvalla uudelleenkäsittelyllä ei ole mainittavaa vaikutusta uudelleenkäytettäviin kiinnittimiin ja instrumentteihin;
• Käyttöiän päättyminen määritetään yleensä käytöstä aiheutuneen kulumisen ja vaurioitumisen perusteella;
• Kertakäyttöiseksi ilmoitettuja tuotteita ei saa missään tapauksessa käyttää uudestaan riippumatta niiden uudelleen käsittelystä;
Käyttöpaikka
• Instrumentit on suositeltavaa käsitellä uudelleen mahdollisimman pian käytön jälkeen upottamalla ne pesualtaaseen kylmään veteen (< 40°C) tai neutraaliin pH-liuokseen vähintään 10 minuutiksi ja poistamalla
enin lika pehmeällä liinalla tai pehmeällä harjalla.
• Älä käytä kiinnittyvää puhdistusainetta tai kuumaa vettä, sillä ne voivat aiheuttaa jäämien pinttymisen instrumentteihin, mikä saattaa vaikuttaa uudelleenkäsittelyn lopputulokseen.
Turvatoimenpiteet ja kuljetus
• Noudata kontaminoituneiden ja biovaarallisten materiaalien käsittelyssä sairaalan käytäntöjä. Käytetyt instrumentit tulee peittää, jotta ristikkäiskontaminaatio voidaan estää.
• Kaikkia käytettyjä leikkausinstrumentteja on käsiteltävä kontaminoituneina. Niitä on käsiteltävä, säilytettävä ja kuljetettava sillä tavoin, että potilaille, henkilökunnalle ja kaikille hoitolaitoksen osille koituvat
riskit ovat mahdollisimman pieniä.
Dekontaminaation valmistelu
• Pura välineet mahdollisuuksien mukaan. Katso lisätietoja Orthofixin leikkaustekniikoista.
Puhdistaminen: Manuaalinen
1. Liota yksittäisiä osia puhdistusliuoksessa. Orthofix suosittelee käyttämään pH-arvoltaan neutraalia, entsyymipitoista puhdistusainetta. Katso puhdistusaineen valmistajan tietolehdestä liuoksen pitoisuus,
vaadittava aika ja lämpötila.
2. Harjaa perusteellisesti puhdistusliuoksessa olevien yksittäisten osien pintaa pehmeällä harjalla 5 minuuttia tai kunnes kaikki näkyvä lika on poistettu. Metalliharjoja tulee välttää. Käytä pehmeää harjaa
poistamaan jäämät ontoista osista, käytä kiertävää liikettä ja tarvittaessa pesuaineella täytettyä neulaa. Varmista, että puhdistat kaikki alueet, kun käsittelet saranoita.
3. Huuhtele yksittäiset osat juoksevan hanaveden alla.
4. Tee ultraäänipuhdistus yksittäisille osille kaasuttomassa puhdistusliuoksessa. Orthofix suosittelee käyttämään pH-arvoltaan neutraalia entsymaattista tai hieman emäksistä liuosta. Katso puhdistusaineen
valmistajan tietolehdestä liuoksen pitoisuus, vaadittava aika ja lämpötila.
5. Huuhtele osat steriilissä tai vasta valmistetussa puhtaassa vedessä.
6. Kuivaa ne huolellisesti käsin imukykyisellä nukkaamattomalla liinalla tai ammattilaiskäyttöön tarkoitetulla kuivaimella vähintään viisi minuuttia.
28